Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traneksaamihappo ja lasten adenotonsillektomia

tiistai 21. joulukuuta 2010 päivittänyt: Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre

Traneksaamihapon käyttö verenvuodon vähentämiseen lasten adenotonsillektomiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko traneksaamihapon käyttö ennen adenotonsillektomiaa vähentää leikkausta ja leikkauksen jälkeistä verenvuotoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tonsillectomia adenoidektomialla tai ilman sitä on yleisin suuri kirurginen toimenpide lapsille. Vaikka se on suhteellisen yksinkertainen toimenpide, se voi aiheuttaa komplikaatioita, kuten verenvuotoa ja kuolemaa. Leikkaukseen liittyvä kuolleisuus vaihtelee kirjallisuudessa 1/1 000 ja 1/27 000 välillä, ja noin 30 % johtuu verenvuodosta.

Traneksaamihappo on antifibrinolyyttinen hemostaatti, joka on tarkoitettu verenvuodon hillitsemiseen hyperfibrinolyysin tai viallisten hemostaasisairauksien yhteydessä. Sen tärkeimmät oireet ovat eturauhasen leikkaus ja menorragia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-074
        • Hospital da Criança Santo Antônio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4-12-vuotiaat lapset
  • adenotonsillaarinen hypertrofia
  • osoitus adenotonsillektomiasta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on veren dyskrasia
  • potilaat, joilla on ollut vaikeasti hallinnassa olevaa verenvuotoa tai spontaani hematooma
  • potilailla, joiden hyytymistestit ovat muuttuneet
  • potilaat, joilla on merkkejä hematopoieettisesta, sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, neurologisesta, psykiatrisesta tai autoimmuunisairaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: normaali suolaliuos
normaali suolaliuos samassa tilavuudessa laskettuna hoitona (traneksaamihappo 250mg/ml, 10mg/kg), IV (laskimoon) ensimmäinen annos 30 minuuttia ennen leikkausta, toinen annos 8 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen, kolmas annos 8 tuntia toisen annoksen jälkeen
Active Comparator: Traneksaamihappo
Lääke: Traneksaamihappo
10mg/kg, IV (laskimossa), ensimmäinen annos 30 minuuttia ennen leikkausta, toinen annos 8 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen, kolmas annos 8 tuntia toisen annoksen jälkeen
Muut nimet:
  • Transamiini
  • Hemoblock

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiivisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: yksi päivä
leikkauksensisäinen verenvuoto (ml aspiroitua verta) mitattuna kirurgisen toimenpiteen lopussa
yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kymmenen päivää
suun verenvuodon ilmaantuvuus kymmenen päivän kuluttua leikkauksesta, arvioituna potilaan päiväkirjan ja leikkauksen jälkeisten lääketieteellisten arvioiden perusteella
kymmenen päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Marília R Brum, MD, Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
  • Opintojohtaja: José Faibes Lubianca Neto, MD, Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISCMPA02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traneksaamihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa