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HIV 예방을 위한 질 필름의 수용 가능성 연구 (FACE)

2011년 2월 8일 업데이트: University of Pittsburgh

필름 수용성 특성화 및 평가

이 연구는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 예방을 위한 필름 질 제품에서 여성이 원하는 것이 무엇인지, 특히 그것이 어떻게 생겼는지 그리고 그것을 적용하는 방법을 알아내기 위해 수행되고 있습니다.

연구자들은 여성들이 HIV 예방을 위해 질감이 있는 불투명한 정사각형 속용성 질 필름보다 매끄럽고 투명하며 직사각형의 속용성 질 필름을 선호할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1981년 에이즈 전염병이 시작된 이래로 2,500만 명의 사람들이 HIV 관련 원인으로 인해 목숨을 잃었습니다(1). 매년 AIDS는 계속해서 수백만 명의 생명을 앗아가고 있으며, 2008년에는 전 세계적으로 약 200만 명이 사망했습니다(2). HIV의 이성애 전파는 새로운 감염의 대부분을 차지하며 미국과 전 세계적으로 여성에게 불균형적으로 영향을 미칩니다(2, 3). HIV의 성적 전파를 방지하기 위한 제제, 특히 여성이 통제할 수 있는 제제가 시급히 필요합니다.

Listerene® 호흡 스트립과 같은 빠른 용해 필름은 저렴한 약물 및 비타민 전달을 위해 개발되었습니다. HIV 예방을 위한 제품으로서 신속 용해 필름은 저렴한 비용, 수용 파트너에 의한 제어, 눈에 띄지 않고 어플리케이터가 필요 없는 사용, 낮은 혼란, 휴대성, 쉬운 보관, 안정성, 노출 부위 타겟팅, 1차 통과 대사를 우회하고 여러 활성 살균 화합물의 통합에 의한 전신 독성(4, 5).

HIV 예방제를 개발하는 과정에서 가치있는 특성을 결정하는 것은 제품 개선 및 향후 사용 가능성을 높이는 데 중요합니다. 수용 가능성에 대한 지식은 제품 판촉 및 교육 캠페인에도 정보를 제공할 수 있습니다(6).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

84

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Magee-Womens Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에 관심을 보이는 펜실베니아주 피츠버그 지역의 18-30세 여성. 등록을 통해 약 0.2%의 아메리칸 인디언 및 알래스카 원주민, 2.5%의 아시아인, 1.5%의 히스패닉 또는 라틴계(7) 측면에서 펜실베이니아 주 앨러게니 카운티를 대표하는 인종 및 민족 인구 통계를 달성할 것으로 예상됩니다. Allegheny 카운티는 82.8%가 백인이고 13.2%가 흑인 또는 아프리카계 미국인입니다(7). 이 연구에 등록하기 위해 우리는 보다 다양한 필름 살균 선호도 집합을 수집하기 위해 최소 40%의 흑인 또는 아프리카계 미국인을 달성하고자 합니다. 나머지 등록은 흰색으로 예상됩니다.

설명

포함 기준:

  • 등록 당시 18-30세 여성
  • 서면 동의서를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 성적으로 활발하지 않음, 지난 1년 동안 질 섹스를 하지 않은 것으로 정의됨
  • 자가 보고에 의한 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 자원봉사자
다른: 간섭 없음(해당 없음)
간섭 없음(해당 없음)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질 필름 제품의 바람직한 물리적 특성
기간: 2시간 동안 1회 방문
포커스 그룹 토론 및 설문지를 통한 질 필름 제품의 선호하는 질감, 모양, 크기 및 외관
2시간 동안 1회 방문

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소중한 질 제품 특성
기간: 2시간 동안 1회 방문
포커스 그룹 토론 및 설문지를 통한 윤활, 처방 상태 및 피임 기능과 같은 질 제품의 바람직한 특성
2시간 동안 1회 방문
질 영화에 대한 인상
기간: 2시간 동안 1회 방문
포커스 그룹 토론 및 설문지를 통한 사용 용이성, 편안함 및 성적 쾌락에 대한 효과와 같은 질 필름에 대한 인상
2시간 동안 1회 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

협력자

Doris Duke Charitable Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Sharon Hillier, PhD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO10080621 (UPittsburgh IRB#)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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