이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중증 오피오이드 중독의 새로운 치료법으로서 측좌핵의 심부 뇌 자극 (NASA)

2016년 12월 6일 업데이트: Jens Kuhn

이 연구의 주요 목적은 심각한 오피오이드 중독에 대한 새로운 치료법으로서 측좌핵(Nucleus accumbens, NAc)의 양측 심부 뇌 자극(DBS)의 효능을 평가하는 것입니다. 포함된 환자들은 지금까지 메타돈 형태의 대체물로 치료를 받았습니다.

우리의 가설은 NAc의 양측 DBS가 헤로인에 대한 갈망을 크게 감소시켜 환자가 Levomethadone 복용량을 상당히 줄일 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cologne, 독일, 50924
        • 모병
        • University of Cologne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 독일어 능력
  • 오래 지속되는 헤로인 중독(DSM-IV,ICD-10에 따른 진단 기준 충족)
  • 장기간의 금욕 없이 최소한 한 번의 해독 치료가 이미 시행되었습니다.
  • 금욕을 지원하는 장기 입원 치료가 발생했습니다.
  • 자유로운 환자의 결정 / Informed Consent (기존에 연구의 의미, 방법론 및 수행 능력과 수용 능력에 대한 종합적인 능력)
  • 이전 투약의 경우, 지난 3개월 동안 정신약리학적 약물의 안정적인 용량을 확인한 후 연구 기간 동안 유지해야 합니다.
  • 연구 포함 전 마지막 3개월 이내에 일정한 용량으로 대체 치료

제외 기준:

  • PsychKG에 의한 입원
  • 임상 관련 정신과 동반이환(정신분열성 정신병, 양극성 정동 질환, 중증 인격 장애)
  • MRI 검사의 금기 사항, 예. 이식된 심장박동기/심장제세동기
  • 현재 및 지난 6개월 동안 존재하는 편집증-환각 증상
  • 지난 6개월간 외국의 공격성
  • 언어 IQ < 85(독일 Mehrfachauswahl-Intelligenz-Test(MWT-A/B)로 평가)
  • 과거의 정위적 신경외과적 개입
  • 신생물성 신경질환
  • 정위 수술의 금기, 예. 출혈 성향 증가, 뇌혈관 질환(예: 동정맥기능부전, 동맥류, 전신혈관질환)
  • 심각하고 불안정한 기질적 질병(예: 불안정한 관상 심장병)
  • HIV 양성 판정
  • 임신 및/또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 위약
자극기 설정이 꺼짐
심층 뇌 자극 끄기
활성 비교기: 뇌심부 자극
자극기 설정이 켜져 있음
뇌심부 자극 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레보메타돈 감소
기간: 칠개월
교차 설계 도중 및 종료 시점에 기준선과 특정 병동 회진을 비교하는 대체제(세부적으로 레보메타돈)의 용량 감소.
칠개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 탐색, 목표지향적 행동, 갈망, 심리적 요소 소변의 실험실 매개변수(다른 약물의 병행 소비)
기간: 칠개월
약물 탐색 및 목표 지향 행동(EEG로 접근) 갈망(10점 시각적 아날로그 척도(VAS)) 심리적 요소(불안(HAMA), 우울증(BDI-II), 삶의 질(MSLQ) . 소변의 실험실 매개변수(다른 약물의 병행 소비)
칠개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jens Kuhn, MD, University of Cologne
  • 수석 연구원: Veerle Visser-Vandewalle, MD, University of Cologne

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌심부 자극에 대한 임상 시험

3
구독하다