Tranexamic과 Epsilon Aminocaproic Acid의 비교: 심장 수술에서 혈액 보존에 대한 전향적 분석
2020년 9월 22일 업데이트: Jason Gatling, MD, Loma Linda University
우리는 심장 수술을 받는 환자의 수혈 감소에 있어 트라넥삼산(TXA)과 엡실론 아미노카프로산(EACA)의 차이를 감지하기 위한 전향적 이중 맹검 무작위 시험을 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 이 연구는 심장 수술을 받는 환자의 실혈 감소에 있어 트라넥삼산(TXA)과 엡실론 아미노카프로산(EACA)의 효능을 비교합니다.
방법: 이것은 이중 맹검 무작위 시험이었습니다.
심장 수술을 받는 환자(n=100)는 무작위로 TXA(10mg/kg 볼루스 후 1mg/kg/hr 주입) 또는 EACA(150mg/kg 볼루스 후 20mg 주입)를 받도록 배정되었습니다. /kg/시간).
주요 결과 측정은 수혈량의 차이였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자가 18세 이상입니까?
- 대상자는 심폐 바이패스(CPB)를 활용한 1차 심장 수술을 받을 예정입니까?
- 피사체의 무게가 30kg(66lbs)을 초과합니까?
- 과목이 영어를 이해합니까?
제외 기준:
- 피험자에게 기존 응고 결함(INR > 1.5, 혈소판 < 100?
- 피험자는 신부전(BUN/Cr 비율 20:1로 정의됨)이 있습니까?
- 피험자가 심각한 간 질환(AST & ALT> 정상의 3배)을 가지고 있습니까?
- 피험자가 응급 심장 수술, 복합 대동맥 수술, 복합 판막/CABG 수술 또는 재심장 수술을 받고 있습니까?
- 피험자는 CPB가 예상되지 않는 시술을 받고 있습니까?
- 환자의 체중이 150kg을 초과합니까?
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 트라넥삼산
연구 약사는 컴퓨터 무작위화를 사용하여 TXA 또는 EACA를 받을 환자를 할당했습니다.
TXA 그룹은 15분에 걸쳐 10mg/kg의 볼루스를 받은 후 1mg/kg/hr의 주입을 받았습니다.
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심장 수술 중 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 아미노카프로산
연구 약사는 컴퓨터 무작위화를 사용하여 TXA 또는 EACA를 받을 환자를 할당했습니다.
EACA 그룹은 마취 유도 직후 15분에 걸쳐 100 mg/kg의 볼루스를 받은 후 10 mg/kg/hr의 주입을 받았습니다.
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심장 수술 중 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 수혈 금액
기간: 48 시간
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결과 측정은 수술 후 2일까지 총 수혈량의 그룹 간 차이였습니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Gatling, MD, Loma Linda University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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트라넥삼산에 대한 임상 시험
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London School of Hygiene and Tropical Medicine완전한
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Rush University Medical Center완전한
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Mongi Slim Hospital완전한
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University of Liege완전한
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Alejandro Reyes Sánchez완전한
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Cairo University완전한
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Lawrence Charles HookeyQueen's University완전한
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병