순진한 HIV-1 환자를 위한 마라비록/랄테그라비르의 파일럿 연구 (NNNB)

포함 기준:

• 도입 방문 시 연령 ≥ 18세
• HIV-1 감염
• 항 레트로 바이러스 치료 순진
• CD4 ≥ 200 /mm3
• HIV- RNA ≥ 1000 copies/ml
• HIV-RNA ≤ 100,000 copies/ml
• 항 레트로 바이러스 요법은 현재 지침에 따라 표시됩니다
• Trofile ES® 분석에 따른 CCR5-트로픽 바이러스Geno2Pheno 알고리즘은 미리 정의된 위양성률 20%를 사용합니다.
• 중요한 NRTI, NNRTI 또는 PI 내성 돌연변이 없음
• 자유롭게 제공되고 서면으로 고지된 동의를 얻었습니다. 환자와 연구자가 동의서에 서명했습니다(최소한 방문 당일 및 임상시험에서 요구하는 모든 검사를 수행하기 전).
• 프랑스 국가 건강 보험 제도의 적용을 받는 환자

제외 기준:

• 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임 여성(차단법)
• 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
• 18세 미만 환자
• 사법 또는 행정상 자유를 박탈당한 환자, 동의 없이 입원한 환자, 연구 이외의 건강 또는 사회적 목적으로 입원한 환자
• 주요 법적 보호 조치 대상자 또는 동의할 수 없는 자
• 이전의 항레트로바이러스 요법(항레트로바이러스 약물의 마지막 투여 후 > 3개월 후 HIV 혈청 검사가 음성인 경우 노출 후 예방은 제외)
• CXCR4-트로픽 바이러스, 이중/혼합 열대 바이러스 또는 스크리닝에서 결정되지 않은 향성
• 중요한 NRTI, NNRTI 또는 PI 내성 돌연변이의 존재
• HIV-2 또는 그룹 O 또는 N HIV-1에 의한 감염 또는 동시 감염
• 기회 감염의 급성기
• 결핵 치료 중
• 종양성 질환에 대한 화학요법 및/또는 방사선요법을 받고 있음
• 비대상성 간경변(Child-Pugh 클래스 B 또는 C)
• HIV-HBV 동시 감염. HIV-HCV 동시 감염 환자는 비대상성 간경변증(Child-Pugh 등급 B 또는 C), 정상 상한치의 3배 초과인 간세포용해증이 없고 이후 12개월 동안 HCV 치료를 받지 못한 경우 참여가 허용됩니다. 가리키는. 잠복 HBV 환자는 제외됩니다.( 양성 AcHBc, 음성 AcHBs, 음성 AgHBs, 양성 HBV DNA)
• 금지된 치료의 병용 투여(각 제품의 SPC 참조) 실험실 매개변수: 헤모글로빈 < 7g/dl, 호중구 수 < 500/mm3, 혈소판 수 < 50,000/mm3, 크레아티닌 청소율 < 50 ml/min, 알칼리성 포스파타제, AST, ALT 또는 빌리루빈 ≥ 정상 상한치의 3배
• 환자가 참여를 거부함