IB-IVA기 자궁경부암 환자 치료에서 파클리탁셀과 카보플라틴에 이은 시스플라틴과 방사선 요법

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 자궁경부암(편평, 선암 또는 선편평) 환자: 국제 산부인과 연맹(FIGO) 임상 단계 IB, IIA, IIB, IIIA, IIIB, IVA, 양전자 방출 단층 촬영으로 확인된 양성 대동맥 주위 림프절 (PET)/컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔, 세침 생검, 복강외 생검, 복강경 생검 또는 림프절 절제술
• 환자는 0-2의 부인과 종양학 그룹(GOG) 수행 상태를 가져야 합니다.
• 절대호중구수(ANC) >= 1,500/mcl
• 혈소판 >= 100,000/mcl
• 크레아티닌 =< 기관 상한 정상(ULN); 참고: 크레아티닌 > ULN인 경우 크레아티닌 청소율 > 50 mL/min이어야 합니다.
• 빌리루빈 =< 1.5배 ULN
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)(혈청 글루타민산 옥살로아세트산 전이효소[SGOT]) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT)(혈청 글루타메이트 피루베이트 전이효소[SGPT]) =< 2.5 x ULN
• 알칼리성 포스파타제 =< 2.5 x ULN
• 신경병증(감각 및 운동) =< 1등급
• 요관 폐쇄가 있는 환자는 연구에 참여하기 전에 스텐트 또는 신장절개관 배치를 받아야 합니다.
• 환자는 사전 입국 요건을 충족해야 합니다.
• 환자는 개인 건강 정보 공개를 허용하는 승인된 동의서 및 허가서에 서명해야 합니다.
• 가임 환자는 연구 참여 전(연구 치료 시작 전 72시간 이내) 혈청 임신 검사에서 음성이어야 하며 효과적인 형태의 피임법을 시행하고 있어야 합니다. 여성은 이 연구를 진행하는 동안 모유 수유를 해서는 안 됩니다.
• 환자는 다른 조사 에이전트를 받고 있지 않아야 합니다.
• 환자는 베이스라인에서 청력도가 있어야 하며, 기존 청력 손실 또는 치료 중 청력 손실이 있는 환자는 시스플라틴 요법 동안 자주 평가되어야 합니다.

제외 기준:

• 이전에 골반 또는 복부 방사선, 세포 독성 화학 요법 또는 이 악성 종양에 대한 모든 종류의 이전 치료를 받은 환자
• 활동성 감염 환자
• 본 연구 또는 필요한 후속 조치를 완료할 수 없는 상황에 처한 환자
• 골반신장, 편자신장, 신장이식 등 방사선 조사야 조정이 필요한 신장 이상 환자
• 비흑색종 피부암을 제외하고 다른 침윤성 악성 종양의 병력이 있는 환자는 지난 5년 이내에 다른 악성 종양의 증거가 있는 경우 제외됩니다. 이전 암 치료가 이 프로토콜 요법을 금하는 경우 환자도 제외됩니다.
• 등록 전 30일 이내(완전한 회복을 위해) 진단적 생검을 제외한 대수술을 받은 환자
• 등록 후 6개월 이내에 심장 질환(즉, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 울혈성 심부전 또는 조절되지 않는 부정맥)의 상당한 병력이 있는 환자
• Cremophor EL을 포함하는 제품에 대해 알려진 과민성 반응이 있는 환자