3기-4기 또는 재발성 난소암 환자의 백신 요법

포함 기준:

• 1차 종양 축소 수술을 포함한 표준 요법으로 완전 관해 치료를 받은 진행성 병기(III/IV) 또는 재발성 난소암 환자
• CA-125의 평가가 적용되는 경우 등록 90일 전에 검사 실험실의 정상 한계 내에 있는 암 항원 125(CA-125) 수준을 문서화해야 합니다.
• 환자는 등록 전 세포독성 화학요법 및/또는 단클론 항체 요법 후 최소 28일이 경과해야 합니다.
• 환자는 등록 전 전신 스테로이드 투여 후 최소 28일이 경과해야 합니다.
• 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 점수가 =< 2여야 합니다.
• 환자는 주요 감염 및/또는 수술 절차에서 회복되어야 하며 연구자의 의견으로는 프로토콜 치료를 방해하는 중대한 활동성 동시 의학적 질병이 없어야 합니다.
• 예상 수명 6개월 이상
• 백혈구(WBC) >= 3000/mm^3
• 헤모글로빈(Hgb) >= 10mg/dl
• 헤마토크리트(Hct) >= 28%
• 혈청 크레아티닌 =< 2.0 mg/dl 또는 크레아티닌 청소율 > 60 ml/min
• 총 빌리루빈 =< 2.5 mg/dl
• Aspartate aminotransferase(AST)/serum glutamic oxaloacetic transaminase(SGOT) = < 정상 상한치(ULN)의 3배
• 혈당 < 1.5 ULN

제외 기준:

• 다음 심장 상태 중 하나가 있는 환자: 증상이 있는 제한성 심근병증; 등록 전 4개월 이내의 불안정 협심증; 활성 치료에 대한 뉴욕심장협회 기능 등급 III-IV 심부전; 증상 심낭 삼출액
• 조절되지 않는 당뇨병
• 사르그라모스팀(rhuGM-CSF) 기반 제품을 받는 데 금기 사항이 있는 환자
• 악성 가능성이 낮은 표현형 또는 명확한 세포 조직학의 난소암
• 치료로 조절되지 않는 임상적으로 유의한 자가면역 질환이 있는 환자
• 현재 치료 요법의 일부로 항-IGF-IR 단클론 항체를 투여받고 있는 환자
• 다른 치료 연구에 동시에 등록된 환자
• 아이를 낳을 수 있는 모든 과목