8-18세 어린이에 대한 암브리센탄의 효능 및 안전성
2019년 9월 19일 업데이트: GlaxoSmithKline
8세에서 18세 사이의 소아 환자의 폐동맥 고혈압 치료를 위한 암브리센탄의 고용량 및 저용량(체중 조정)에 대한 안전성 및 효능 매개변수를 비교하는 무작위 공개 라벨 연구
폐동맥이 있는 8세에서 18세까지의 피험자를 대상으로 고용량 및 저용량 암브리센탄(체중 조정) 치료 그룹의 안전성, 내약성 및 효능에 대한 6개월(24주) 무작위 공개 라벨 평가 고혈압(PAH).
추가적인 목적은 소아 집단에서 암브리센탄 집단 약동학을 결정하는 것입니다.
연구는 스크리닝/기준선 기간 및 치료 기간을 포함할 것이다.
치료 기간은 24주 또는 대상자의 임상 상태가 대체/추가 치료가 필요할 정도로 악화될 때까지입니다.
연구에 참여하고 암브리센탄으로 지속적인 치료를 원하는 환자는 장기 후속 연구에 등록할 수 있습니다.
1차 비교는 소아 PAH 모집단에서 2개의 암브리센탄 용량 그룹(낮음 대 높음)의 안전성 및 내약성일 것입니다. 2차 비교는 2개의 치료 그룹 간의 효능 매개변수에 대한 기준선으로부터의 변화일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐동맥고혈압(PAH)은 혈관 폐쇄와 혈관 수축의 다양한 존재를 특징으로 하는 희귀하고 진행성이며 매우 쇠약한 질병으로 폐혈관 저항 증가와 우측 심부전을 유발합니다. 치료하지 않고 방치하면 PAH는 궁극적으로 우심실 부전 및 사망으로 이어집니다. 성인 피험자의 평균 생존 기간은 치료 없이 2.8년입니다. 역학적 추정치는 다양하지만 유럽의 유병률은 백만 건당 15건 정도인 것으로 생각됩니다. 소아 PAH에 대한 대규모 역학 연구는 수행되지 않았으며 소아 PAH 환자에 대한 결과 데이터가 없거나 제한적입니다. 프랑스의 한 등록부(1995-1996)는 어린이 유병률이 100만 명당 3.7명 정도로 낮다고 추정합니다. 영국(UK)에서 특발성 PAH(IPAH) 관리 및 생존의 역학에 대한 국가적이고 포괄적인 전국 조사에서 발병률은 연간 백만 명의 어린이당 0.48건이었고 유병률은 백만 명의 어린이당 2.1건이었습니다.
Ambrisentan(VOLIBRIS™ 정제)은 GlaxoSmithKline(GSK)에 의해 유럽 연합(EU) 및 기타 일부 국가에서 판매되고 미국에서는 Gilead Sciences Inc.에 의해 LETAIRIS®로 판매되는 엔도텔린 수용체 길항제(ERA)입니다. PAH 성인 환자의 운동 능력 향상, PAH 증상 감소, 임상적 악화 지연.
이 소아 연구의 주요 목적은 이 연령 그룹에서 PAH의 가장 흔한 원인이 있는 소아에서 암브리센탄의 안전성 및 약동학 프로파일에 대한 임상적으로 관련된 정보를 제공하는 것입니다. 연구 설계는 또한 이 연령 그룹에서 용량 선택 및 지원 효능 데이터를 안내하는 정보를 제공하기 위한 것입니다. 현재 사용 가능한 성인 치료제 중 어느 것도 12세 미만의 어린이에게 사용이 허가되지 않았음에도 불구하고(최근 2세부터 소아 인구에 사용하도록 승인된 보센탄 제외) 허가 외 널리 사용됩니다. 본 연구는 급변하는 의료행위 환경에서 소아 희귀병 치료를 위한 의료계에 유용한 처방정보를 제공할 것이다.
이 연구는 유럽 의약품청의 소아과 위원회(PDCO)와 합의한 소아 조사 계획(PIP; EMEA-000434-PIP01-08)의 일부입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- GSK Investigational Site
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Bayern
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Erlangen, Bayern, 독일, 91054
- GSK Investigational Site
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Hessen
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Giessen, Hessen, 독일, 35385
- GSK Investigational Site
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Kemerovo, 러시아 연방, 650002
- GSK Investigational Site
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Moscow, 러시아 연방, 125412
- GSK Investigational Site
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630055
- GSK Investigational Site
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- GSK Investigational Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- GSK Investigational Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-4204
- GSK Investigational Site
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- GSK Investigational Site
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Madrid, 스페인, 28046
- GSK Investigational Site
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Ciudad de Buenos Aires, 아르헨티나, 1118
- GSK Investigational Site
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Córdoba, 아르헨티나, 5000
- GSK Investigational Site
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Mendoza
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Guymallen, Mendoza, 아르헨티나, 5521
- GSK Investigational Site
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00165
- GSK Investigational Site
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Lombardia
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San Donato Milanese (MI), Lombardia, 이탈리아, 20097
- GSK Investigational Site
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Kanagawa, 일본, 232-8555
- GSK Investigational Site
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Osaka, 일본, 565-0871
- GSK Investigational Site
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Tokyo, 일본, 104-8560
- GSK Investigational Site
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Tokyo, 일본, 143-8541
- GSK Investigational Site
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Paris cedex 15, 프랑스, 75743
- GSK Investigational Site
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Pessac cedex, 프랑스, 33604
- GSK Investigational Site
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Toulouse cedex 9, 프랑스, 31059
- GSK Investigational Site
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Budapest, 헝가리, 1096
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다음 범주 중 하나에서 WHO 등급 II 또는 III 증상이 있는 PAH(WHO 그룹 1)의 현재 진단: 특발성, 유전성[가족성], 이차성 결합 조직 질환(예: 제한적 경피증, 미만성 경피증, 혼합 결합 조직 질환(CTD) ), 전신성 홍반성 루푸스 또는 중첩 증후군), 또는 심방 중격 결손, 심실 중격 결손, 방실 중격 결손 및 지속성 개존관의 외과적 치료(스크리닝 방문 전 최소 6개월 전)에도 불구하고 지속성 PAH.
- 진단 또는 일상적인 치료의 일부로 수행할 때 오른쪽 심장 카테터 삽입(RHC) 대상자에 대한 다음 혈역학 기준을 충족했습니다: 평균 폐동맥압(mPAP) >/=25 mmHg, 폐혈관 저항(PVR) >/= 240dyne sec/cm5, 좌심실 확장기말압(LEVDP) 또는 폐모세혈관쐐기압(PCWP) ≤15mmHg.
- 치료 경험이 없거나, 간 기능 검사(LFT) 상승으로 인해 적어도 1개월 전에 다른 ERA(예: 보센탄)로 치료를 중단했거나, PAH에 대한 안정적인 용량의 약물 요법(예: 실데나필 또는 프로스타사이클린)을 스크리닝 방문 최소 1개월 전.
- 상승된 LFT로 인해 ERA 치료를 중단한 피험자는 LFT가 <3 x 정상 상한(ULN)이어야 합니다.
- 여성은 다음과 같은 경우 조사자가 평가한 대로 본 연구에 참여할 자격이 있습니다. a. 가임 가능성(즉, 생리학적으로 임신할 수 없음); 또는 나. 가임 가능성 - 임신 테스트 결과가 음성이고 스크리닝 및 기준선/무작위 방문에서 수유 중이 아니며 성적으로 활발한 경우 스크리닝 방문부터 연구가 완료될 때까지 그리고 연구 후 최소 30일 동안 2가지 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다. 연구 약물의 마지막 용량.
- 피험자 또는 피험자의 법적 보호자는 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 제공합니다. 동의의 일부로, 가임 여성 대상자는 최기형성의 위험에 대해 통지를 받고 임신 예방의 중요성에 대해 발달적으로 적절한 방식으로 상담을 받아야 합니다. 남성 피험자는 고환세뇨관 위축 및 무정자증의 잠재적 위험에 대해 알릴 필요가 있습니다.
제외 기준:
- 현재 방어율을 취하고 있습니다.
- 현재 사이클로스포린 A를 복용하고 있습니다.
- 체중은 20kg 미만입니다.
- 또 다른 ERA를 받은 피험자의 간 이상을 제외하고는 작용 기전(예: 프로스타노이드, ERA, PDE-5 억제제)과 관련될 수 있는 부작용으로 인해 PAH 요법을 용납하지 않았습니다.
- 임신 또는 모유 수유.
- 활동성 간염(B형 간염 표면 항원 및 C형 간염 항체)의 진단, 또는 스크리닝 시 임상적으로 유의한 간 효소 상승(즉, ALT, AST 또는 AP >3xULN).
- 스크리닝 시 중증 신장애(크레아티닌 청소율 < 30mL/분).
- 조사자의 의견에 따라 임상적으로 유의미한 체액 저류.
- 연구자의 의견에 따라 임상적으로 의미 있는 빈혈.
- 연구 약물, 대사 산물 또는 제형 부형제에 대해 알려진 과민성.
- 이전 30일 동안 다른 시험에 참여했거나 다른 시험용 제품을 복용했습니다.
- 알코올 남용, 1년 이내의 불법 약물 사용.
- 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 임의의 동시 상태 또는 약물의 동시 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량 암브리센탄
체중 20~35kg - 2.5mg; 체중 35kg 이상 - 5.0mg
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체중 20~35kg - 2.5mg; 체중 35kg 이상 - 5.0mg
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실험적: 고용량 암브리센탄
체중 20~35kg - 5.0mg; 체중 35~50kg - 7.5mg; 체중 50kg 이상 - 10.0mg
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체중 20~35kg - 5.0mg; 체중 35~50kg - 7.5mg; 체중 50kg 이상 - 10.0mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관련 부작용(AE) 및 심각한 치료 관련 부작용(SAE)이 있는 참가자 수
기간: 최대 24주
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AE는 의약품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 환자 또는 임상 조사 참가자의 모든 예상치 못한 의학적 사건으로 정의됩니다.
어떤 복용량에서든 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원 또는 기존 입원의 연장이 필요하거나, 장애 또는 무능력을 초래하거나, 선천적 기형 또는 선천적 결함, 즉시 생명을 잃을 수 있는 의료 사건으로 정의되는 SAE 사망 또는 입원을 위협하거나 결과를 초래하지만 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 의학적 또는 과학적 판단 및 고빌리루빈혈증을 동반한 약물 유발 간 손상 사건에 따라 의학적 또는 외과적 개입이 필요할 수 있습니다.
연구 약물을 1회 이상 투여받은 모든 무작위 참가자로 구성된 안전성 모집단.
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최대 24주
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임상 화학 매개변수에 대한 기준선 후 잠재적 임상 중요성(PCI) 값을 가진 참가자 수: ALT(Alanine Amino Transferase), AST(Aspartate Aminotransferase), GGT(Gamma Glutamyl Transferase), 총 빌리루빈 및 크레아티닌
기간: 최대 24주
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ALT, AST, GGT, 총 빌리루빈 및 크레아티닌과 같은 임상 화학 매개변수를 분석하기 위해 참가자로부터 혈액 샘플을 수집했습니다.
PCI 범위는 정상 상한치(ULN)의 3배 미만, 총 빌리루빈의 경우 리터당 34.2마이크로몰(UMOL/L) 미만, 크레아티닌의 경우 176.8(UMOL/L) 미만이었습니다.
임의의 기준선 이후 PCI 값을 갖는 매개변수만 제시되었습니다.
1일은 기준선으로 간주되었습니다.
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최대 24주
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혈액학 매개변수에 대한 사후 기준선 PCI 값을 가진 참가자 수: 헤모글로빈
기간: 최대 24주
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다음 혈액학적 매개변수의 분석을 위해 참가자로부터 혈액 샘플을 수집했습니다: 헤모글로빈.
PCI 범위는 남성: 리터당 98~180그램(G/L), 여성: 헤모글로빈의 경우 91~161(G/L)이었습니다.
임의의 기준선 이후 PCI 값을 갖는 매개변수만 제시되었습니다.
1일은 기준선으로 간주되었습니다.
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최대 24주
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혈액학 매개변수에 대한 사후 기준선 PCI 값을 가진 참가자 수: 헤마토크리트
기간: 최대 24주
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다음 혈액학적 매개변수: 헤마토크리트 분석을 위해 참가자로부터 혈액 샘플을 수집했습니다.
PCI 범위는 남성: <0.32 ~ >0.54, 여성: <0.29 ~ >0.506 헤마토크릿에 대한 혈액 내 적혈구 비율입니다.
임의의 기준선 이후 PCI 값을 갖는 매개변수만 제시되었습니다.
1일은 기준선으로 간주되었습니다.
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최대 24주
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혈액학 매개변수에 대한 사후 기준선 PCI 값을 가진 참가자 수: 혈소판 수
기간: 최대 24주
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다음 혈액 매개변수 분석을 위해 참가자로부터 혈액 샘플을 수집했습니다: 혈소판 수.
PCI 범위는 리터당 혈소판 수당 Giga 세포의 경우 100~400이었습니다.
임의의 기준선 이후 PCI 값을 갖는 매개변수만 제시되었습니다.
1일은 기준선으로 간주되었습니다.
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최대 24주
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신체 검사 매개 변수에 대한 비정상적인 값을 가진 참가자의 수: 간 크기
기간: 12주 및 24주차
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신체 검사에는 간 크기 측정이 포함되었습니다.
간 크기의 비정상적 비대 또는 감소가 보고됩니다.
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12주 및 24주차
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신체 검사 매개 변수에 대한 비정상적인 값을 가진 참가자 수: 경정맥 압력
기간: 12주 및 24주차
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참가자의 경정맥 압력이 측정됩니다.
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12주 및 24주차
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신체 검사 매개 변수에 대한 비정상적인 값을 가진 참가자 수: 말초 부종
기간: 12주 및 24주차
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참가자 말초 부종의 신체 검사를 측정합니다.
1일은 기준선으로 간주되었습니다.
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12주 및 24주차
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신체 검사 매개 변수에 대한 비정상적인 값을 가진 참가자 수: 복수
기간: 12주 및 24주차
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참가자 복수의 신체 검사를 측정했습니다.
1일은 기준선으로 간주되었습니다.
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12주 및 24주차
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신체 검사 매개변수의 백분율: 포화 산소 수준
기간: 12주 및 24주차
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참가자의 신체 검사는 포화 산소 수준을 측정했습니다.
1일은 기준선으로 간주되었습니다.
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12주 및 24주차
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활력 징후 매개변수에 대한 기준선 후 PCI 값을 가진 참가자 수: 수축기 혈압(SBP) 및 확장기 혈압(DBP)
기간: 최대 24주
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SBP 및 DBP는 지정된 시점에서 참가자에 대해 5분 휴식 후 반누운 자세에서 측정되었습니다.
PCI 범위는 SDP의 경우 <80~>160mmHg, DBP의 경우 <40~>110mmHg였습니다.
임의의 기준선 이후 PCI 값을 갖는 매개변수만 제시되었습니다.
1일은 기준선으로 간주되었습니다.
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최대 24주
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생명 징후 매개변수에 대한 기준선 이후 PCI 값을 가진 참가자 수: 심박수
기간: 최대 24주
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심박수는 지정된 시점에서 참가자를 위해 5분 휴식 후 반누운 자세에서 측정되었습니다.
PCI 범위는 <50~>120 분당 비트(비트/분)였습니다.
임의의 기준선 이후 PCI 값을 갖는 매개변수만 제시되었습니다.
1일은 기준선으로 간주되었습니다.
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최대 24주
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생명 징후 매개변수에 대한 기준선 이후 PCI 값을 가진 참가자 수: 가중치
기간: 최대 24주
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참가자의 체중을 측정했습니다.
PCI 범위는 무게가 20kg 미만이었습니다.
임의의 기준선 이후 PCI 값을 갖는 매개변수만 제시되었습니다.
1일은 기준선으로 간주되었습니다.
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최대 24주
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사춘기 발달 기준선으로부터의 변화: 12주 및 24주에 남성-고환 부피(TV)
기간: 기준선, 12주차 및 24주차
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고환 부피는 Prader's orchiodometer에 의해 평가되었고 평가는 Tanner's 기준을 사용하여 소아 내분비학자에 의해 수행되었습니다.
상태 - 전체가 있는 매개변수만 제시되었습니다.
1일은 기준선으로 간주되었습니다.
Baseline으로부터의 변화는 지정된 시점 값에서 Baseline 값을 빼서 계산했습니다.
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기준선, 12주차 및 24주차
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혈장 내분비 매개변수의 기준선으로부터의 변화 - 여성: 12주차와 24주차의 난포자극호르몬(FSH) 및 황체형성호르몬(LH)
기간: 기준선, 12주차 및 24주차
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참가자의 FSH 및 LH 수준을 측정했습니다.
상태 - 전체가 있는 매개변수만 제시되었습니다.
1일은 기준선으로 간주되었습니다.
Baseline으로부터의 변화는 지정된 시점 값에서 Baseline 값을 빼서 계산했습니다.
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기준선, 12주차 및 24주차
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혈장 내분비 매개변수의 기준선으로부터의 변화 - 여성: 12주 및 24주에 Inhibin B
기간: 기준선, 12주차 및 24주차
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참가자의 Inhibin B 수준을 측정했습니다.
상태 - 전체가 있는 매개변수만 제시되었습니다.
1일은 기준선으로 간주되었습니다.
Baseline으로부터의 변화는 지정된 시점 값에서 Baseline 값을 빼서 계산했습니다.
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기준선, 12주차 및 24주차
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혈장 내분비 매개변수의 기준선으로부터의 변화 - 여성: 12주 및 24주에 성 호르몬 결합 글로불린
기간: 기준선, 12주차 및 24주차
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참가자의 성 호르몬 결합 글로불린 수치를 측정했습니다.
상태 - 전체가 있는 매개변수만 제시되었습니다.
1일은 기준선으로 간주되었습니다.
Baseline으로부터의 변화는 지정된 시점 값에서 Baseline 값을 빼서 계산했습니다.
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기준선, 12주차 및 24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 거리(6MWD) 테스트에서 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주
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참가자의 6MWD 데이터는 전체적으로 산소 사용 여부와 함께 세 가지 범주로 제시되었습니다.
1일은 기준선으로 간주되었습니다.
Baseline으로부터의 변화는 지정된 시점 값에서 Baseline 값을 빼서 계산했습니다.
NA는 단일 참가자에 대해 표준 편차를 계산할 수 없음을 나타냅니다.
ITT(Intent-to-Treat) 모집단은 최소 1회 용량의 연구 약물을 투여받은 모든 무작위 참가자로 구성됩니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주
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폐동맥 고혈압(PAH)의 첫 번째 임상적 악화까지의 시간
기간: 24주까지
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PAH의 임상적 악화까지의 시간은 무작위 배정에서 첫 번째 사망 발생 또는 폐 이식, PAH 악화로 인한 입원, 프로스타노이드 및 PDE-5 억제제와 같은 다른 표적 PAH 치료제 추가 또는 증가까지의 시간으로 정의됩니다. /또는 심방 중격 절개술, WHO 기능 등급의 증가로 확인된 기타 PAH 관련 악화, 운동 검사의 악화 및 우측 심부전의 임상 징후 또는 증상.
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24주까지
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어린이를 위한 SF-10 건강 설문조사를 사용하여 주제 전체 평가의 기준선에서 24주차로 변경
기간: 기준선 및 24주차
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Short-form 10(SF-10) 어린이를 위한 건강 설문조사는 부모가 작성한 10개 항목의 건강 평가로 5세 이상 어린이의 신체적 및 심리사회적 기능을 측정합니다.
각 항목에는 관련 포인트 시스템과 함께 4, 5 또는 6개의 응답 선택 항목이 있습니다.
2개의 요약 점수가 계산되었습니다: 물리적 요약 점수(PHS) 및 심리사회적 요약 점수(PSS), 각 5개 항목 점수에 대해 5~30점 범위.
이 집계된 점수는 2006년 샘플 데이터에서 파생된 관련 평균 및 표준 편차를 사용하는 개발자의 알고리즘에 따라 표준화되고 표준 기반 점수 메트릭으로 변환되었습니다.
이를 통해 PHS(범위 -10.90~57.21) 및 PSS(범위 8.81~62.28)에 대한 최종 표준화된 규범 기반 점수가 각각 생성되었습니다.
각 요약 점수의 값이 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
1일은 기준선으로 간주되었습니다.
Baseline으로부터의 변화는 지정된 시점 값에서 Baseline 값을 빼서 계산했습니다.
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기준선 및 24주차
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세계보건기구(WHO) 기능 등급의 기준선에서 24주차로 변경
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주
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PAH는 특정 시점에서 WHO 기능 등급(FC)으로 분류되었습니다.
PAH 증상의 중증도에 따라 4개의 WHO FC 등급이 있었습니다(Class I=없음, Class IV=가장 심함).
그런 다음 등급은 점수 범위가 1에서 4까지인 숫자 척도로 매핑되었습니다(등급 I=1 및 등급 IV=4).
1일째의 점수를 기준선으로 간주했습니다.
Baseline으로부터의 변화는 지정된 시점 값에서 Baseline 값을 빼서 계산했습니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주
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24주차 혈장 N-말단 Pro-B형 나트륨 이뇨 펩티드(NT-Pro BNP) 농도의 기준선에 대한 비율
기간: 기준선, 12주차 및 24주차
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NT-Pro BNP 혈장 농도는 특정 시점에서 결정되었습니다.
기하 평균 및 SD 로그가 제시되었습니다.
1일은 기준선으로 간주되었습니다.
기준선에 대한 비율은 기준선에서 백분율 변화로 표시됩니다.
Baseline으로부터의 변화는 지정된 시점 값에서 Baseline 값을 빼서 계산했습니다.
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기준선, 12주차 및 24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고혈압, 폐에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
암브리센탄 - 저용량에 대한 임상 시험
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Pepperdine University모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterGilead Sciences종료됨
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Anumana, Inc.Mayo Clinic아직 모집하지 않음
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Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTD완전한
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Joris B.W. ElbersErasmus Medical Center; HollandPTC모병두경부 편평 세포 암종 | 방사선 요법 | 양성자 치료 | 저분할 | 면역 체계 억제네덜란드
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Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.정지된