고관절 골절 수술에서 두 가지 헤파린 나트륨 제제를 비교한 비열등성 연구 (HEP-SC)

포함 기준:

이 연구에 등록하기 위해 적격 환자는 아래의 모든 기준을 충족해야 합니다.

• ICF 서명;
• 60세 이상 85세 이하
• 지난 5일 이내에 골절로 인한 고관절 정형외과 수술의 적응증이 발생했습니다.
• 정상 응고 프로파일 또는 정상 값의 최대 25%까지 변경.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 연구에 적합하지 않습니다.

• 이전 고관절 수술;
• 전이의 존재에 부차적인 골절;
• 최근의 외상성 뇌, 흉부 또는 복부 손상(연구 시작 전 최대 30일),
• 뇌혈관 사고의 최근 발생(연구 시작 전 최대 30일);
• 9g/dL 미만의 헤모글로빈 혈청 농도;
• 확인되거나 의심되는 혈전색전증 사건의 사전 발생(지난 5년 내);
• 지난 6개월 동안 주요 출혈의 발생(자발성 위장관 출혈, 중추신경계 출혈, 다량 코피 또는 잇몸 출혈, 육안적 혈뇨 또는 질 출혈)
• 확인되거나 의심되는 혈액 질환;
• 지난 24개월 동안의 제자리 신생물 이외의 신생물 또는 활동성 신생물의 진단(신생물이 환자의 참여를 방해하지 않음);
• 간 또는 신부전;
• 연구자의 의견에 따라 개인의 연구 참여 또는 치료에 대한 개인의 반응 평가를 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 위장관 심혈관, 신경계 질환 또는 검사실 이상;
• 헤파린에 대한 과민증;
• 경구용 항응고제의 이전 사용(연구 시작 15일 전) 또는 연구 동안 예상되는 사용(부록 B 참조)
• 최근 임상 시험 참여(이전 12개월).