이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자궁 내 유착 감소에 대한 Intercoat(Oxiplex/AP Gel)의 효율성

2011년 6월 20일 업데이트: Assaf-Harofeh Medical Center

의심되는 임신 유지 제품에 대한 수술적 자궁경 검사 후 자궁 내 유착을 방지하기 위한 Intercoat(Oxiplex/AP Gel) - 전향적 무작위 파일럿 연구

이것은 생물학적 장벽 Intercoat(Oxiplex/AP 겔)가 임신 유지 제품에 대한 자궁경 치료 후 자궁내 유착 형성을 감소시키는지 여부를 조사하기 위해 고안된 전향적 단일 맹검 무작위 통제 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

30명의 여성을 무작위로 자궁경 검사 후 수정된 제품에 대한 인터코트 치료를 받은 그룹(연구 그룹)과 젤을 받지 않은 그룹(대조군)으로 균등하게 나누었습니다. 제제의 안전성 및 효능을 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 50세 사이의 연령
  • 질 초음파 또는 진단용 자궁경 검사 결과의 가용성

제외 기준:

  • 입원 시 감염 징후
  • 진행중인 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터코트 처리
유지된 임신 제품에 대해 자궁경 검사 후 Intercoat 젤로 치료받은 여성
의약품: 옥시플렉스/AP 젤
자궁경검사 후 Intercoat 자궁내 도포
다른 이름들:
  • 인터코트
위약 비교기: 대조군
자궁경 검사 후 추가 치료는 시행하지 않았습니다.
의약품: 일반 식염수
자궁경 검사 후 Intercoat의 자궁 내 적용 없음
다른 이름들:
  • 팽창 매체

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터코트 자궁내 도포의 안전성
기간: 18개월
자궁경 시술 후 Intercoat로 치료받은 여성의 즉각적인 부작용과 후기 부작용이 관찰되었습니다. 발열, 후속 조치시 자궁 내 유착 형성 증가 및 월경 패턴의 변화
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유지된 수태물에 대한 자궁경 치료 후 유착 형성 감소에 대한 Intercoat 젤의 자궁 내 적용의 효능
기간: 14개월
자궁내 유착은 초기 치료 후 6-8주 후에 자궁경 추적 관찰 시 AFS 점수에 따라 등급이 매겨졌습니다.
14개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assaf-Harofeh Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Moty Pansky, MD, Asaf Harofe MC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2*13/09

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

애셔만 증후군에 대한 임상 시험

옥시플렉스/AP 젤에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Czech Republic

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다