이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비타민 B-6 상태가 호모시스테인, 산화 스트레스, 1탄소 대사 및 메틸화에 미치는 영향: 결장직장암의 횡단면, 사례 관리, 개입 및 후속 연구

2014년 2월 17일 업데이트: Taichung Veterans General Hospital

비타민 B-6, 엽산 및 호모시스테인은 대장암 진행에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 이것은 4년 연구이며 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 결장직장 용종과 결장직장암 환자 사이에서 비타민 B-6, 엽산 및 호모시스테인 상태, 산화 스트레스, 항산화 활성 및 DNA 메틸화를 비교합니다. 2) 결장직장암 환자의 산화 스트레스, 항산화 활성 및 DNA 메틸화에 대한 비타민 B-6, 엽산 및 호모시스테인 상태의 영향 연구; 3) 대장암 환자에서 엽산 및/또는 피리독신 보충이 산화 스트레스, 항산화 활성 및 DNA 메틸화에 유익한 효과가 있는지 평가하기 위해; 4) 결장직장암 환자와 연령, 성별이 일치하는 건강한 피험자 간의 비타민 B-6, 엽산 및 호모시스테인 상태, 산화 스트레스, 항산화 활성 및 DNA 메틸화를 비교하기 위해; 5) 비타민 B-6, 엽산 및 호모시스테인 상태, 산화 스트레스, 항산화 활성 및 DNA 메틸화가 결장직장암 위험에 미치는 영향을 평가하기 위해(교차비); 6) 비타민 B-6, 엽산 및 호모시스테인 상태, 산화 스트레스, 항산화 활성 및 DNA 메틸화가 대장암 발생에 미치는 영향을 추적합니다. 7) 대장암 발생에 대한 피리독신 및/또는 엽산 보충의 효과를 추적한다.

이 프로토콜은 병원 기반의 횡단면, 사례 제어, 이중 맹검 무작위 위약 제어 개입 및 후속 시험으로 설계되었습니다. 포함 기준을 충족하는 300명의 결장직장암 환자와 300명의 성별 일치 대조군이 Taichung General Veterans Hospital에서 모집됩니다. 암 환자의 혈장 피리독살 5'-인산(PLP) 수치가 30nmol/L 미만인 경우 개입 연구에 참여하도록 요청받고 눈이 멀고 무작위로 1) 대조군(비타민 C, 100mg/d)에 배정됩니다. ; 2) 비타민 B-6 50mg; 3) 400 마이크로그램/d 엽산; 또는 4) 1년 동안 비타민 B-6(50mg/d) + 엽산(400μg/d). 인구 통계, 인체 측정, 병력, 음식 빈도 설문지 및 24시간 식단 회상에 대한 데이터가 수집됩니다. 암 환자는 수술 또는 화학 요법을 받기 전에 공복 혈액을 채취합니다. 또한, 개입 기간 동안 0, 3, 6, 9, 12개월에 공복 혈액 샘플을 채취하고 후속 조치 동안 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48개월에 채취합니다. 혈액학, 혈장 및 적혈구 PLP, 혈장 피리독살 및 4-피리독신산, 혈청 및 적혈구 엽산, 혈청 비타민 B-12, 호모시스테인, SAM, SAH, 지질 과산화 지표(TBARS, 산화 LDL), 글루타티온, 항산화 효소 활성 및 DNA 메틸화 및 MTHFR 677C>T 다형성이 측정될 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 결장직장암 참가자는 대장내시경 검사를 통해 적어도 하나의 역사적으로 확인된 결장직장암이 있는 것으로 확인되었습니다.

제외 기준:

  • 연령<18세
  • 임산부
  • 대장암 병력이 있었다
  • 감쇠 선종성 폴립증 대장균
  • 염증성 장 질환 또는 H2 차단제, 양성자 펌프 억제제, 메트포르민, 페니토인, 메토트렉세이트와 같은 호모시스테인, 엽산, 비타민 B6 및 B12 상태에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하고 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 비타민 C
대조군으로서의 비타민 C.
건강 보조 식품: 비타민 C
비타민 C, 100mg/일
다른 이름들:
  • 아스코르브 산
실험적: 비타민 B6
건강 보조 식품: 비타민 B6
비타민 B6, 50mg/d
다른 이름들:
  • 피리독신
실험적: 엽산
건강 보조 식품: 엽산
엽산 400마이크로그램/일
다른 이름들:
  • 엽산
실험적: 비타민 B6 플러스 엽산
건강 보조 식품: 비타민 B6 플러스 엽산
비타민 B6, 50mg; 엽산, 400마이크로그램
다른 이름들:
  • B-비타민(피리독신 및 엽산)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화 방지제 및 DNA 메틸화
기간: 12 개월
본 연구는 대장암 환자의 산화 스트레스(TBARs), 항산화 활성 및 DNA 메틸화를 측정하고자 합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taichung Veterans General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S10251

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대장암에 대한 임상 시험

비타민 C에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Jordan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다