이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

상피성 난소암에서 ER-발현을 결정하기 위한 FES-PET

2024년 5월 3일 업데이트: University Medical Center Groningen

타당성 연구: 상피성 난소암에서 ER-발현을 결정하기 위한 FES-PET

에스트로겐은 난소암 발병과 관련이 있으며 에스트로겐 수용체(ER) 알파 및 베타는 난소암 환자의 20-100%에 존재합니다. 이러한 이유로 항에스트로겐 또는 ER 길항제를 사용한 항호르몬 요법은 잠재적으로 매력적인 치료 옵션입니다. 그러나 소수의 환자(5-19%)만이 항호르몬 요법에 반응합니다. ER-양성 유방암에서의 ER-발현은 [18F]플루오로에스트라디올(FES)을 이용한 양전자 방출 단층촬영(PET)에 의해 평가될 수 있다. 이 연구에서 연구자들은 FES-PET가 난소암에서 ER-발현을 시각화하고 정량화하는 데 사용될 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 이러한 결과가 긍정적이면 난소암에서 FES-PET 이미징을 추가로 탐색할 필요가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 FES-PET이 난소암에서 ER 발현을 시각화하고 정량화하는 데 사용될 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 이러한 결과가 긍정적이면 난소암에서 FES-PET 이미징을 추가로 탐색할 필요가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드
        • University Medical Center Groningen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 상피성 난소암의 조직학적 증거 또는 높은 임상적 의심
  2. 적어도 하나의 측정 가능한 병변의 존재(RECIST 버전 1.1).
  3. 조직학 또는 세포학을 얻을 수 있습니다(복수가 있을 수 있음).
  4. Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0-2.
  5. 폐경 후 상태(무월경 >12개월 또는 이전 양측 난소절제술이 있는 >45세로 정의됨)
  6. 다른 ER 양성 악성 종양의 병력 없음
  7. 서명된 서면 동의서
  8. 프로토콜 준수 가능

제외 기준:

  1. 연구 시작 전 5주 동안 타목시펜, 풀베스트란트 또는 에스트로겐을 포함한 에스트로겐 수용체 리간드 사용
  2. 기대 수명 ≤ 3개월

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FES-펫
환자는 조직학을 얻기 전에 FES-PET를 겪습니다.
다른: FES-펫
환자는 조직학을 얻기 전에 FES-PET를 겪습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상피성 난소암에서 ER 양성 병변을 시각화하고 정량화하는 FES-PET의 타당성.
기간: 약 1개월
수술을 계획하거나 조직학/세포학을 얻을 예정인 난소암 환자는 FES-PET/CT를 받게 됩니다. FES-PET/CT를 정성 분석하여 난소암 병변을 시각화할 수 있는지 판단합니다. FES 흡수는 모든 알려진 병변에 대해 정량화됩니다. 환자 물질은 ER-양성 전이가 FES-흡수를 나타내는지 여부를 결정하기 위해 ER-발현에 대해 염색될 것이다.
약 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FES-PET와 면역조직화학(IHC)의 상관관계
기간: 약 1개월
FES 흡수는 각 병변에 대해 계산됩니다. 정량적 FES 섭취는 ER-알파, ER-베타 및 프로게스테론 수용체에 대한 반정량적 IHC 점수와 상관 관계가 있습니다.
약 1개월
CT 스캔과 FES-PET 간의 일치
기간: 약 1개월
CT 스캔은 방사선 전문의에 의해 분석되며 병변은 양성, 애매한 병변 및 악성 병변으로 분류됩니다. FES-PET는 핵의학 의사가 분석하고 병변을 분류합니다. FES-PET과 CT-scan의 일치도에 대해 설명한다. 일치하지 않는 병변의 경우 조직학은 가능할 때마다 황금 표준으로 사용됩니다.
약 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center Groningen

수사관

  • 수석 연구원: Geke AP Hospers, MD, PhD, University Medical Center Groningen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RUG2011-0704

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

상피성 난소암에 대한 임상 시험

FES-펫에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Peru

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다