Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FES-PET ER-ilmentymisen määrittämiseksi epiteelisyövässä

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Medical Center Groningen

Toteutettavuustutkimus: FES-PET ER-ilmentymisen määrittämiseksi munasarjasyövän epiteelisyövässä

Estrogeenit ovat osallisena munasarjasyövän kehittymisessä, ja estrogeenireseptoreita (ER) alfa ja beeta on läsnä 20-100 %:lla munasarjasyöpäpotilaista. Tästä syystä antihormonaalinen hoito antiestrogeeneillä tai ER-antagonisteilla on mahdollisesti houkutteleva hoitovaihtoehto. Kuitenkin vain pieni osa potilaista (5-19 %) reagoi antihormonaaliseen hoitoon. ER-ekspressio ER-positiivisessa rintasyövässä voidaan arvioida positroniemissiotomografialla (PET) [18F]fluoroestradiolilla (FES). Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat, voidaanko FES-PET:tä käyttää ER:n ilmentymisen visualisointiin ja kvantifiointiin munasarjasyövässä. Jos nämä tulokset ovat positiivisia, tämä oikeuttaisi FES-PET-kuvauksen lisätutkimuksen munasarjasyövässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat arvioivat, voidaanko FES-PET:tä käyttää ER:n ilmentymisen visualisointiin ja kvantifiointiin munasarjasyövässä. Jos nämä tulokset ovat positiivisia, tämä oikeuttaisi FES-PET-kuvauksen lisätutkimuksen munasarjasyövässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat
        • University Medical Center Groningen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologinen näyttö tai suuri kliininen epäily epiteelin munasarjasyövästä
  2. Vähintään yhden mitattavissa olevan leesion läsnäolo (RECIST-versio 1.1).
  3. Histologia tai sytologia voidaan saada (voi olla askitesta)
  4. Itäisen onkologiaosuuskunnan tulostilanne 0-2.
  5. Postmenopausaalinen tila (määritelty joko yli 45-vuotiaaksi, amenorreaksi > 12 kuukautta tai aiempaa kahdenvälistä munasarjojen poistoa)
  6. Ei historiaa muita ER-positiivisia pahanlaatuisia kasvaimia
  7. Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
  8. Pystyy noudattamaan protokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Estrogeenireseptoriligandien, mukaan lukien tamoksifeeni, fulvestrantti tai estrogeenit, käyttö 5 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista
  2. Elinajanodote ≤ 3 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FES-PET
Potilaille tehdään FES-PET ennen histologian ottamista
Muut: FES-PET
Potilaille tehdään FES-PET ennen histologian ottamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FES-PET:n soveltuvuus ER-positiivisten leesioiden visualisointiin ja kvantifiointiin epiteelin munasarjasyövässä.
Aikaikkuna: noin 1 kuukausi
Munasarjasyöpäpotilaille, joita suunnitellaan leikkaukseen tai joille tehdään histologiaa/sytologiaa, tehdään FES-PET/CT. FES-PET/CT analysoidaan kvalitatiivisesti sen määrittämiseksi, voidaanko munasarjasyöpävaurioita visualisoida. FES:n sisäänotto kvantifioidaan kaikkien tunnettujen leesioiden osalta. Potilasmateriaali värjätään ER-ilmentymistä varten sen määrittämiseksi, osoittavatko ER-positiiviset metastaasit FES:n sisäänottoa.
noin 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FES-PET:n ja immunohistokemian (IHC) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: noin 1 kuukausi
FES:n sisäänotto lasketaan jokaiselle leesiolle. Kvantitatiivinen FES-otto korreloi puolikvantitatiivisen IHC-pisteytyksen kanssa ER-alfalle, ER-beetalle ja progesteronireseptorille.
noin 1 kuukausi
Yhteensopivuus CT-skannauksen ja FES-PET:n välillä
Aikaikkuna: noin 1 kuukausi
Radiologi analysoi CT-skannauksen ja leesiot luokitellaan hyvänlaatuisiksi, epäselviksi ja pahanlaatuisiksi vaurioiksi. Isotooppilääketieteen lääkäri analysoi FES-PET:n ja leesiot luokitellaan. FES-PET:n ja CT-skannauksen välinen vastaavuus kuvataan. Ristiriitaisten leesioiden tapauksessa histologiaa käytetään kultaisena standardina aina, kun se on mahdollista.
noin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Tutkijat

  • Päätutkija: Geke AP Hospers, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RUG2011-0704

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epiteelin munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset FES-PET

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa