다발성 경화증(MS) 재발에서 혈장 교환 (PLASMASEP)

다발성 경화증(MS) 재발은 일반적으로 스테로이드로 치료하지만 일부 환자는 이 치료에 잘 반응하지 않았습니다. 재발을 경험한 MS 환자의 40% 이상에서 스테로이드 치료에도 불구하고 잔여 장애가 축적되어 회복되지 않았습니다. 플라즈마 교환(PE)은 스테로이드에 내성이 있는 중추 신경계에서 심각한 염증성 탈수초 발작을 치료하는 데 자주 사용됩니다(Tumani, 2008). 이 전략은 지금까지 소수의 연구에서만 평가되었습니다. 다양한 원인(MS, 급성 횡단 척수염, 급성 파종성 뇌척수염, 시신경 척수염)의 매우 심각한 염증성 탈수초성 질환 발작이 있는 환자를 포함하여 단 하나의 무작위 통제 연구(Weinshenker et al, 1999)가 수행되었으며 스테로이드 치료 후 개선되지 않았습니다. . PE 치료 후 17건 중 1건(5.9%)에 비해 19건 중 8건(42.1%)에서 중등도 또는 중요한 무능력 개선이 관찰되었습니다. 가짜 치료 후. 이 연구는 다발성 경화증이 재발한 12명의 환자와 관련이 있습니다. 이 첫 번째 대조 연구와 Pellegrin 대학 병원(CHU de Bordeaux)의 신경과에서 42명의 다발성 경화증 환자 치료 경험을 바탕으로 우리는 MS가 아닌 중등도에서 중증 급성 악화에서 가짜 PE에 대한 PE의 무작위 대조 연구를 설계했습니다. 스테로이드 치료에 대한 반응.

목적은 스테로이드 치료 후에도 개선되지 않는 장애 재발을 경험하는 탈수초성 염증 에피소드(MS 또는 MS 위험이 높은 증후군)가 있는 MS 환자의 잔여 장애에 대한 혈장 교환과 가짜 교환을 비교하는 것입니다. 1차 종료점은 치료 시작 후 1개월 후에 평가됩니다. 2차 종료점에는 안전성 및 3개월 및 6개월에서의 개선 평가 및 안전성 평가가 포함됩니다.