Plasman vaihdot multippeliskleroosin (MS) uusiutumisissa (PLASMASEP)

Multippeliskleroosin (MS) uusiutumista hoidetaan yleensä steroideilla, mutta jotkut potilaat eivät reagoineet hyvin tähän hoitoon. Yli 40 %:lla MS-potilaista, joilla on pahenemisvaiheita, jäännösvamma kasaantuu steroidihoidosta huolimatta, eikä se parantunut. Plasmanvaihtoja (PE) käytetään usein steroideille resistentin keskushermoston vakavien tulehduksellisen demyelinisaatiokohtausten hoitoon (Tumani, 2008). Tätä strategiaa on toistaiseksi arvioitu vain harvoissa tutkimuksissa. Vain yksi satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (Weinshenker et al, 1999) on tehty, mukaan lukien potilaat, joilla on erittäin vakavia eri alkuperää olevia tulehduksellisia demyelinisoivia sairauksia (MS, akuutti transversaalinen myeliitti, akuutti disseminoitunut enkefalomyeliitti, neuromyelitis optica), jotka eivät ole parantuneet steroidihoidon jälkeen . Kohtalainen tai merkittävä työkyvyttömyyden paraneminen havaittiin 8 tapauksessa 19:stä (42,1 %) PE-hoidon jälkeen, kun taas yksi tapaus 17:stä (5,9 %) valehoidon jälkeen. Tämä tutkimus koski vain 12 potilasta, joilla oli MS-taudin uusiutuminen. Tämän ensimmäisen kontrolloidun tutkimuksen ja 42 MS-potilaan hoidosta Pellegrinin yliopistollisen sairaalan (CHU de Bordeaux) neurologian osastolla saatujen kokemusten perusteella suunnittelimme satunnaistetun kontrolloidun PE-tutkimuksen vale-PE:tä vastaan ​​MS-taudin keskivaikeissa tai vaikeissa akuuteissa pahenemisvaiheissa. steroidihoitoon reagoiva.

Tarkoituksena on verrata jäännöstyökyvyttömyyden plasman vaihtoa näennäiseen vaihtoon MS-potilailla, joilla on demyelinisoiva tulehdusjakso (MS tai oireyhtymä, johon liittyy suuri MS-riski), ja joilla on vammauttava relapsi, joka ei ole parantunut steroidihoidon jälkeen. Ensisijainen päätepiste arvioidaan kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat turvallisuus ja parantumisen arviointi 3 ja 6 kuukauden kohdalla sekä turvallisuuden arviointi