진행성 고형 종양 또는 림프종 환자를 치료하는 FAU

포함 기준:

• CT 스캔 및/또는 MRI로 측정 가능한 질병
• 상관 약력학 및 약리유전체학 연구에 사용할 수 있는 보관 종양 조직 샘플
• 접근 가능한 종양 조직 이용 가능(확장된 최대 내약 용량[MTD] 코호트에 등록된 환자의 경우)
• 알려진 활동성 뇌 전이는 없지만 이전에 치료된 뇌 전이는 허용됨
• ECOG 수행도(PS) 0-1 또는 Karnofsky PS 70-100%
• AST 및 ALT =< 정상 상한(ULN)의 2.5배(=< 간 전이가 있는 경우 ULN의 5배)
• 알칼리 포스파타제 =< 2.0배 ULN(=< 5배 ULN, 뼈 또는 간 전이가 있는 경우)
• 빌리루빈 정상
• 크레아티닌 정상 또는 크레아티닌 청소율 >= 60mL/분
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 상관 약력학 연구를 위해 종양 생검을 기꺼이 받음(확장된 MTD 코호트에 등록된 환자의 경우)
• PET 스캔을 위해 가만히 누워 있을 수 있음
• 무게 =< 300파운드

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 질병이 없습니다.

  • 진행 중이거나 활성 감염
  • 증상이 있는 울혈성 심부전
  • 불안정 협심증
  • 심장 부정맥
  • 연구 요건 준수를 방해하는 정신 질환/사회적 상황
• FAU와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 이전 화학 요법(니트로소우레아, 미토마이신 C 또는 블레오마이신의 경우 6주), 면역 요법 또는 실험 요법 이후 4주 이상 경과하고 회복된 경우
• 총 골수 용적의 > 5%에 대한 이전 방사선 요법 이후 4주 이상
• 총 골수 용적의 50% 이상 이전 방사선 요법 없음
• 총 골수 용적의 5% 이하로 이전 방사선 요법 이후 3주 이상
• 다른 동시 조사 요원 없음
• ANC >= 1,500/mm^3
• 혈소판 수 >= 100,000/mm^3
• 기대 수명 > 12주
• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 악성 고형 종양으로서 표준 치료 또는 완화 조치가 존재하지 않거나 더 이상 효과가 없는 경우
• 고형 혈액 악성 종양(예: Hodgkin 또는 비호지킨 림프종)은 지난 6주 이내에 골수 생검을 수행한 경우 허용됨
• 전이성 또는 절제 불가능한 질병
• 다른 동시 항암 요법 없음(예: 세포독성 요법, 생물학적 요법, 방사선 요법 또는 호르몬 요법)
• 동시 호르몬 대체 요법 허용
• 동시 메게스트롤 아세테이트 또는 비스포스포네이트는 연구 등록 1개월 전에 시작된 경우 허용됩니다.
• 전립선암 환자에게 허용되는 테스토스테론의 거세 수준을 유지하기 위한 동시 황체 형성 호르몬 방출 호르몬 작용제