원발성 불응성 또는 재발성 Hodgkin 림프종 환자 치료에서 줄기 세포 이식 전 방사성 표지 단일 클론 항체 요법 및 병용 화학 요법

포함 기준:

• City of Hope(COH) 병리 검토를 통한 HL의 병리 확인

• Hodgkin 림프종은 다음과 같습니다.

  • PIF(일차 유도 실패): 1차 요법으로 완전한 관해에 진입하지 못함; 참고: 구제 요법에 PR 또는 CR로 반응하는 PIF 환자도 자격이 있습니다(PIF에 민감한 것으로 간주됨).
  • 조기 1차 재발: 1차 화학요법 후 > 3개월 및 < 12개월의 초기 CR
  • 구제 요법의 2주기 후에 CR에 있지 않은 환자의 첫 번째 재발된 HL
  • 구제 요법 후 CR 여부에 관계없이 2차 또는 후속 재발(RL)
• 컴퓨터 단층촬영 및 FDG(플루오로데옥시글루코스)-양전자 방출 단층촬영(PET) 또는 골수 생검으로 입증된 재발/지속성 질환
• 심초음파 또는 다중 게이트 획득 스캔(MUGA)에 의한 심장 박출률 >= 50%
• 1초 간 강제 호기량(FEV1) > 예측된 측정치의 65% 또는 일산화탄소에 대한 폐의 확산 용량(DLCO) >= 예측된 측정치의 50%
• 빌리루빈 =< 1.5 x 정상
• 혈청 glutamic oxaloacetic transaminase (SGOT) 또는 혈청 glutamate pyruvate transaminase (SGPT) = < 2 x 정상, 비정상 간 기능 검사(LFTS)가 HL 관련으로 인한 경우 제외
• 혈청 크레아티닌 =< 1.5 mg/dL, 측정된 크레아티닌 청소율 >= 60 mL/min
• 카르노프스키 상태 >= 70%
• 기대 수명 >= 6개월
• 여성은 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 하며 허용되는 피임 방법을 사용해야 합니다. 남성은 허용된 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 정보에 입각한 동의 제공 능력
• 환자는 최소 2주기의 구제 세포 감소 화학 요법 및 성분채집술을 통해 최소 3.0 x 10^6 CD34 세포/kg의 자가 조혈 전구 세포(HPC-A) 수집을 받은 후 등록됩니다. #1일에 수집 > 5.0 x 10^6 CD34 세포/kg이 아닌 한 최소 2개의 수집 절차가 필요합니다. 최대 10개의 컬렉션이 허용됩니다. 성분채집술을 보충하기 위한 골수 채취는 허용되지 않습니다.
• Molecular Pathogenesis of Therapy-Related Leukemia라는 제목의 IRB(Institutional Review Board) #98117에 공동 등록
• 모든 사전 연구 및 후속 이미징 연구는 가급적 City of Hope에서 수행
• 구제 세포 감소 화학요법의 비혈액학적 독성에서 =< 등급 2로의 회복(부작용에 대한 공통 용어 기준 버전 4[CTCAE v4])
• 체질량 지수(BMI) > 30%는 방사선 종양학 주임 조사관(PI)이 사례별로 고려합니다.
• 이 연구에 참여하는 동안 환자는 재발 또는 진행될 때까지 어떠한 목적으로도 다른 연구용 제제로 치료할 수 없습니다.

제외 기준:

• 림프구 우세형 호지킨 림프종
• 자가 줄기 세포 이식 또는 이전 동종이계 이식을 통한 이전 고용량 화학 요법
• 방사선 종양학 PI에 의한 이전 방사선 치료 기록의 검토를 기반으로 중요한 장기에 대한 상당한 이전 외부 빔 선량 제한 방사선; 이전에 폐의 어느 부분에든 2000cGy(1일당 180~200cGy)를 초과하는 외부 빔 방사선을 받은 환자는 자격이 없습니다. 이전에 심장에 방사선을 조사한 적이 있는 환자는 부적격입니다. 신장의 어느 부분에서든 500cGy 초과인 환자는 연구에서 제외됩니다.
• 바실리시맙에 대한 항체의 존재(이전에 항체를 받은 환자에게만 필요함)
• 골수이형성증 또는 HL 이외의 모든 활동성 악성 종양, 또는 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 암종을 제외하고 다른 이전 악성 종양으로부터 5년 미만의 차도
• 활동성 B형 간염 또는 C형 간염 바이러스 감염 또는 B형 간염 표면 항원 양성
• 양성 인간 면역결핍 바이러스 항체
• 프로토콜 참여를 방해하는 심리사회적 상황 또는 질병이 있는 환자(PI에서 결정)
• 프로토콜 참여를 방해하는 동반 질환(PI에서 결정)
• 골수이형성증과 연관되거나 이를 예측하는 것으로 알려진 골수의 세포유전학적 이상은 제외됩니다. 여기에는 del(5), del(7), del(11)이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
• 구제 세포 감소 요법 후 및 줄기 세포 동원 전 HL의 지속적인 골수 침범(> 10%)
• 전신 화학요법 또는 방사선면역요법(RIT)의 Y-90 투여 전 4주 이내의 방사선, 동원을 위해 투여된 단일 제제 사이톡산 프라이밍 화학요법 제외
• 이식을 위한 적절한 세포 용량에 도달하는 데 필요한 골수(BM) 채취