일본 성인 중등도 아토피 피부염 환자의 JNJ-39758979 연구

포함 기준:

• 일본 피부과 학회의 기준에 기초한 아토피성 피부염의 진단 및 소양증(가려움증); 전형적인 패턴의 습진과 같은 변화 및 만성 또는 만성 재발 과정.
• 아토피성 피부염의 아동기 발병(13세 미만).
• Rajka Langeland 점수 4.5~7.5점을 기준으로 중등도 아토피성 피부염 진단.
• 무작위 배정 전 7일 동안 소양증 범주형 반응 척도(PCRS)를 기준으로 밤이나 낮에 "중등도 가려움증", "심각한 가려움증" 또는 "매우 심한 가려움증" 등급이 3개 이상 있어야 합니다.
• 10% 내지 50%(포함) 체표면적(BSA) 침범을 갖는 아토피성 피부염.

제외 기준:

• 간 또는 신부전 또는 심장, 혈관, 폐, 위장, 내분비, 신경계, 혈액계, 정신과계 또는 조사자의 의견으로는 중증, 진행성 또는 조절되지 않는 대사 장애의 현재 징후 또는 증상이 있는 자. 조절이 잘 되는 천식, 알레르기성 비염, 알레르기성 결막염 환자는 참여가 가능합니다. 다른 만성 상태를 가진 아토피성 피부염 환자는 조사자가 상태가 심각하지 않거나 진행되지 않고 안정적인 요법으로 조절되고 있다고 판단한 경우 제외되지 않을 것입니다.
• 알려진 악성 종양이 있거나 악성 병력이 있는 경우(기저 세포 암종, 피부의 편평 세포 암종 또는 치료 전 5년 이내에 재발 증거 없이 치료된 피부의 편평 세포 암종 제외) 연구 제제의 첫 번째 투여).
• 연구자의 의견에 따라 아토피성 피부염의 평가를 방해할 수 있는 기타 피부 상태의 증거.
• 사이클로스포린 A, 아자티오프린, 마이코페놀레이트 모페틸 및 인터페론 감마를 포함하여 무작위 배정 4주 이내에 비스테로이드성 면역억제제 또는 면역조절제 사용.
• 무작위 배정 4주 이내에 전신 코르티코스테로이드 사용.