현재 정제 제형과 비교하여 경구 개념 제형으로 투여된 JNJ-63623872의 상대적 경구 생체이용률을 평가하기 위한 연구
2016년 7월 4일 업데이트: Janssen Research & Development, LLC
현재 정제 제형과 비교하여 경구 개념 제형으로 투여된 JNJ-63623872의 단일 600mg 용량의 상대적 경구 생체이용률을 평가하기 위한 건강한 성인 피험자에 대한 1상, 공개 라벨, 2패널, 무작위, 교차 연구 급식 및 단식 조건
이 연구의 목적은 건강한 성인 참가자에서 3가지 다른 개념 제형으로 단일 용량을 투여한 후 JNJ-63623872의 흡수율과 흡수 정도를 현재 제형을 투여한 후의 것과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 JNJ-63623872의 상대적인 생체이용률을 평가하기 위한 건강한 성인 참가자를 대상으로 한 1단계 공개 라벨 2패널 무작위 교차 연구입니다.
연구 모집단은 48명의 건강한 성인 참가자로 구성되며 2개의 패널에 걸쳐 동등하게 나뉩니다: 패널 1의 참가자 24명과 패널 2의 참가자 24명. 참가자는 각 패널 내에서 무작위로 배정됩니다.
참가자는 패널 간에 무작위로 배정되지 않습니다.
패널 1과 2가 순차적으로 진행됩니다.
한 패널에 참여한 참가자는 다른 패널에도 참여할 수 없습니다.
패널 1에서 4개의 후속 치료 세션(기간 I, II, III 및 IV) 동안 각 참가자는 고전적인 4 시퀀스, 4 기간 윌리엄스 디자인에 따라 무작위로 4가지 치료(치료 A, B, C 및 D)를 받습니다. .
패널 2에서 3개의 후속 치료 세션(주기 I, II 및 III) 동안 각 참가자는 고전적인 6 시퀀스, 3주기 윌리엄스 디자인에 따라 무작위로 3개의 치료(치료 E, F 및 G)를 받게 됩니다.
주로 약동학 매개변수가 평가됩니다.
참가자의 안전은 연구 전반에 걸쳐 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerp, 벨기에
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 여성 참가자는 다음 중 하나여야 합니다. a) 가임기 아님: 최소 2년 동안 무월경이 있는 45세 이상의 폐경 후(>) 또는 최소 6개월 동안 무월경이 있고 혈청 난포 자극 호르몬(FSH) ) 수준 >40 국제 단위/리터(IU/L); 또는 b) 영구 불임(예: 양측 난관 폐쇄[현지 규정에 따른 난관 결찰 절차 포함], 자궁 절제술, 양측 난관 절제술, 양측 난소 절제술) 또는 달리 임신이 불가능함; 또는 c) 가임기이고 이성애가 활발한 경우, 등록 전에 효과적인 피임 방법을 실행하고 연구 기간 내내 그리고 연구 약물의 마지막 용량을 받은 후 최소 90일 동안 두 가지 효과적인 피임 방법을 계속 사용하는 데 동의합니다.
- 여성 참가자(폐경 후인 경우 제외)는 스크리닝 및 -1일에 음성 혈청 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬(베타 hCG) 임신 검사를 받아야 합니다.
- 참가자는 체질량 지수(BMI)가 18.0 ~ 30.0 kg/m^2(kg/m^2)(극단 포함)여야 합니다.
- 참가자는 스크리닝 시 수축기 혈압이 90~140mmHg(수은주 포함)이고 이완기 혈압이 90mmHg 이하여야 합니다(참가자가 5분 이상 누운 후).
- 참가자는 스크리닝 전 최소 3개월 동안 비흡연자여야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 심장 부정맥 또는 기타 심장 질환, 혈액 질환, 응고 장애(비정상 출혈 또는 혈액 질환 포함), 지질 이상, 기관지 경련 호흡기 질환을 포함하는 중대한 폐 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 현재 임상적으로 중요한 의학적 질병의 병력이 있습니다. , 진성 당뇨병, 간 또는 신부전, 갑상선 질환, 신경학적 또는 정신 질환, 감염, 또는 연구자가 참가자를 배제해야 한다고 생각하거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 질병
- 심장 부정맥의 과거 병력이 있는 참여자(수축외, 휴식 시 빈맥), Torsade de Pointes 증후군에 대한 위험 요인의 병력(예: 저칼륨혈증, 긴 QT 증후군의 가족력)
- 피부염, 습진, 약물 발진, 건선, 음식 알레르기 또는 두드러기와 같은(단, 이에 국한되지 않음) 임상적으로 중요한 피부 질환의 병력이 있는 참가자
- 설폰아미드 및 페니실린과 같은 임상적으로 유의한 약물 알레르기 또는 실험 약물에 대한 이전 연구에서 진단된 약물 알레르기의 병력이 있는 참가자
- 참가자는 연구 약물의 계획된 첫 번째 섭취 전에 허용되지 않은 요법을 복용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 패널 1: 치료 ADBC
참가자는 기간 1에 치료 A(섭식 상태에서 300mg 경구 정제[참조]로 제형화된 600mg[mg] JNJ-63623872)를 받고; 이어서 기간 2에서 처리 D(600mg 경구 개념 제형 #3[시험 3]로서 600mg 경구 개념 제형으로 제형화된 600mg JNJ-63623872)가 기간 2에서 이어지고; 이어서 기간 3에서 처리 B(600 mg 경구 개념 제제 #1[시험 1]로서 600 mg 경구 개념 제제 #1[시험 1]로서 제제화된 600 mg JNJ-63623872)가 기간 3에 이어짐; 이어서 기간 4에서 처리 C(섭식 상태 하에 600mg 경구 개념 제형 #2[시험 2]로서 제형화된 600mg JNJ-63623872)가 뒤따랐다. 7일의 휴약 기간은 각각의 처리 기간 사이에 유지될 것이다.
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참가자는 1일차에 300mg 경구 정제로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제제 #1로 제제화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제형 #2로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제형 #3으로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
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실험적: 패널 1: 치료 BACD
참가자는 기간 1에서 치료 B(섭식 상태 하에서 600mg 경구 개념 제제 #1[시험 1]로 제제화된 600mg JNJ-63623872)를 받고; 이어서 기간 2에서 처리 A(섭식 상태 하에서 300mg 경구 정제[참조]로서 제제화된 600mg JNJ-63623872); 이어서 기간 3에서 처리 C(섭식 상태 하에 600mg 경구 개념 제제 #2[시험 2]로서 제제화된 600mg JNJ-63623872); 이어서 기간 4에서 처리 D(섭식 상태 하에 600mg 경구 개념 제제 #3[시험 3]로서 제제화된 600mg JNJ-63623872)가 뒤따랐다. 7일의 휴약 기간은 각각의 처리 기간 사이에 유지될 것이다.
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참가자는 1일차에 300mg 경구 정제로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제제 #1로 제제화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제형 #2로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제형 #3으로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
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실험적: 패널 I: 치료 CBDA
참가자는 기간 1에서 치료 C(섭식 상태 하에서 600mg 경구 개념 제제 #2[시험 2]로 제제화된 600mg JNJ-63623872)를 받고; 이어서 기간 2에서 치료 B(600 mg 경구 개념 제제 #1[시험 1]로서 600 mg 경구 개념 제제 #1[시험 1]로서 제제화된 600 mg JNJ-63623872)가 기간 2에 이어짐; 이어서 기간 3에서 처리 D(600mg 경구 개념 제형 #3[시험 3]로서 600mg 경구 개념 제형으로 제형화된 600mg JNJ-63623872)가 기간 3에서 이어짐; 기간 4에서 처리 A(섭식 상태 하에서 300mg 경구 정제[참조]로 제형화된 600mg JNJ-63623872)가 뒤따랐다. 7일의 휴약 기간은 각 처리 기간 사이에 유지될 것이다.
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참가자는 1일차에 300mg 경구 정제로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제제 #1로 제제화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제형 #2로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제형 #3으로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
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실험적: 패널 I: 치료 DCAB
참가자는 기간 1에서 치료 D(섭식 상태 하에서 600mg 경구 개념 제제 #3[시험 3]로 제제화된 600mg JNJ-63623872)를 받을 것이고; 이어서 기간 2에서 치료 C(600 mg 경구 개념 제제 #2[시험 2]로서 600 mg 경구 개념 제제 #2[시험 2]로서 제제화됨)가 600 mg JNJ-63623872로 조제됨) 기간 2; 이어서 기간 3에서 처리 A(섭식 상태 하에서 300mg 경구 정제[참조]로서 제형화된 600mg JNJ-63623872); 이어서 기간 4에서 처리 B(섭식 상태 하에 600mg 경구 개념 제형 #1[시험 1]로서 제형화된 600mg JNJ-63623872)가 이어진다. 7일의 휴약 기간은 각각의 처리 기간 사이에 유지될 것이다.
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참가자는 1일차에 300mg 경구 정제로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제제 #1로 제제화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제형 #2로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제형 #3으로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
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실험적: 패널 2: 치료 EFG
참가자는 기간 1에 치료 E(공복 상태에서 300mg 경구 정제[참조]로 제형화된 600mg JNJ-63623872)를 받을 것이며; 기간 2에서 처리 F(600mg 경구 개념 제형 #1, #2 또는 #3[시험 4]로서 공복 조건 하에 제형화된 600mg JNJ-63623872); 이어서 기간 3에서 처리 G(600 mg 경구 개념 제제 #1, #2 또는 #3[시험 5]로 공급 조건 하에 제제화된 600 mg JNJ-63623872). 7일의 휴약 기간은 각 처리 사이에 유지될 것이다. 기간.
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참가자는 1일차에 300mg 경구 정제로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제제 #1로 제제화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제형 #2로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제형 #3으로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
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실험적: 패널 2: 처리 FGE
참가자는 기간 1에서 치료 F(절식 조건 하에 600mg 경구 개념 제제 #1, #2 또는 #3[시험 4]로 제제화된 600mg JNJ-63623872)를 받고; 이어서 기간 2에서 치료 G(600 mg 경구 개념 제제 #1, #2 또는 #3[시험 5]로서 섭식 조건 하에 제제화된 600 mg JNJ-63623872); 기간 3에서 처리 E(공복 상태 하에서 300mg 경구 정제[참조]로 제형화된 600mg JNJ-63623872)가 뒤따랐다. 7일의 휴약 기간은 각 치료 기간 사이에 유지될 것이다.
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참가자는 1일차에 300mg 경구 정제로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제제 #1로 제제화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제형 #2로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제형 #3으로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
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실험적: 패널 2: 치료 GEF
참가자는 기간 1에 치료제 G(600mg 경구 개념 제형 #1, #2 또는 #3[시험 5]로서 600mg JNJ-63623872로 제형화됨)를 기간 1에 받을 것이다; 이어서 기간 2에서 처리 E(절식 상태 하에 300mg 경구 정제[참조]로서 제형화된 600mg JNJ-63623872); 기간 3에서 치료 F(600mg 경구 개념 제제 #1, #2 또는 #3[시험 4]로서 절식 조건 하에 제제화된 600mg JNJ-63623872)가 뒤따랐다. 7일의 휴약 기간은 각 치료 사이에 유지될 것이다. 기간.
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참가자는 1일차에 300mg 경구 정제로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제제 #1로 제제화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제형 #2로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제형 #3으로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
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실험적: 패널 2: 치료 GFE
참가자는 기간 1에 치료제 G(600mg 경구 개념 제형 #1, #2 또는 #3[시험 5]로서 600mg JNJ-63623872로 제형화됨)를 기간 1에 받을 것이다; 기간 2에서 처리 F(600mg 경구 개념 제형 #1, #2 또는 #3[시험 4]로서 공복 조건 하에 제형화된 600mg JNJ-63623872); 기간 3에서 처리 E(공복 상태 하에서 300mg 경구 정제[참조]로 제형화된 600mg JNJ-63623872)가 뒤따랐다. 7일의 휴약 기간은 각 치료 기간 사이에 유지될 것이다.
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참가자는 1일차에 300mg 경구 정제로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제제 #1로 제제화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제형 #2로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제형 #3으로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
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실험적: 패널 2: 처리 FEG
참가자는 기간 1에서 치료 F(절식 조건 하에 600mg 경구 개념 제제 #1, #2 또는 #3[시험 4]로 제제화된 600mg JNJ-63623872)를 받고; 이어서 기간 2에서 처리 E(절식 상태 하에 300mg 경구 정제[참조]로서 제형화된 600mg JNJ-63623872); 이어서 기간 3에서 처리 G(600 mg 경구 개념 제제 #1, #2 또는 #3[시험 5]로 공급 조건 하에 제제화된 600 mg JNJ-63623872). 7일의 휴약 기간은 각 처리 사이에 유지될 것이다. 기간.
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참가자는 1일차에 300mg 경구 정제로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제제 #1로 제제화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제형 #2로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제형 #3으로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
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실험적: 패널 2: 치료 EGF
참가자는 기간 1에 치료 E(공복 상태에서 300mg 경구 정제[참조]로 제형화된 600mg JNJ-63623872)를 받을 것이며; 이어서 기간 2에서 치료 G(600 mg 경구 개념 제제 #1, #2 또는 #3[시험 5]로서 섭식 조건 하에 제제화된 600 mg JNJ-63623872); 기간 3에서 치료 F(600mg 경구 개념 제제 #1, #2 또는 #3[시험 4]로서 절식 조건 하에 제제화된 600mg JNJ-63623872)가 뒤따랐다. 7일의 휴약 기간은 각 치료 사이에 유지될 것이다. 기간.
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참가자는 1일차에 300mg 경구 정제로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제제 #1로 제제화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제형 #2로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
참가자는 제1일에 600mg 경구 개념 제형 #3으로 제형화된 600mg JNJ-63623872를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 1일차
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Cmax는 관찰된 최대 혈장 농도입니다.
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1일차
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관찰된 최대 혈장 농도에 도달하는 시간(Tmax)
기간: 1일차
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Tmax는 관찰된 최대 분석 물질 농도에 도달하기 위한 실제 샘플링 시간으로 정의됩니다.
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1일차
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혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 0시부터 마지막으로 정량화할 수 있는 시간까지(AUC[0-마지막])
기간: 1일차
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AUC(0-마지막)는 시간 0에서 정량화할 수 있는 마지막 시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 영역입니다.
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1일차
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제로 시간에서 무한 시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 영역(AUC[0-무한대])
기간: 1일차
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AUC(0-무한대)는 AUC(마지막) 및 C(마지막)/람다(z)의 합으로 계산된 시간 0에서 무한 시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 영역입니다. 여기서 AUC(last)는 시간 0부터 최종 정량 가능한 시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적이고, C(last)는 마지막으로 관찰된 정량 가능한 농도이고, λ(z)는 제거율 상수이다.
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1일차
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소거율 상수(Lambda[z])
기간: 1일차
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Lambda(z)는 약물 농도-시간 곡선의 말단 로그-선형 위상의 음의 기울기로 결정되는 곡선의 말단 부분과 관련된 1차 제거 속도 상수입니다.
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1일차
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제거 반감기(t1/2)
기간: 1일차
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제거 반감기(t1/2)는 혈장 농도가 원래 농도의 1/2로 감소하는 데 측정된 시간입니다.
이는 반대수 약물 농도-시간 곡선의 말단 기울기와 연관되며 0.693/lambda(z)로 계산됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 마지막 연구 약물 투여 후 최대 10~14일의 기준선
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이상반응은 임상시험용 의약품을 투여받은 참여자에게서 발생하는 뜻하지 않은 의학적 이상반응을 말하며 반드시 해당 임상시험용의약품과 명확한 인과관계가 있는 이상반응만을 나타내는 것은 아닙니다.
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마지막 연구 약물 투여 후 최대 10~14일의 기준선
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미각 설문지 평가
기간: 1일차
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참가자는 연구 약물의 맛에 대한 설문지에 답변합니다.
설문지는 4부분(단맛, 쓴맛, 풍미 및 전체)으로 구성되어 있습니다. 각 부분은 없음, 약함, 보통, 강함의 4점으로 채점됩니다.
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1일차
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삼킴성 평가
기간: 1일차
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삼킴성은 1-7의 척도로 평가될 것이며; 이 알약을 삼키는 것이 얼마나 어려웠는지/쉬웠는지.
척도에서 0=매우 어려움 7=매우 쉬움.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR108109
- 63623872FLZ1006 (기타 식별자: Janssen Research & Development, LLC)
- 2015-002299-26 (EudraCT 번호)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인플루엔자 A 바이러스에 대한 임상 시험
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King Saud University완전한
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Medical University of Vienna완전한
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Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy Agency아직 모집하지 않음
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.완전한
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Arab American University (Palestine)완전한
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Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic Energy Agency완전한
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University of California, DavisHelen Keller International완전한
JNJ-63623872 300밀리그램(mg)에 대한 임상 시험
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Janssen Research & Development, LLC완전한
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Janssen Research & Development, LLC더 이상 사용할 수 없음인플루엔자 A 바이러스의 H7N9 아형
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Janssen Research & Development, LLC종료됨인플루엔자 A미국, 프랑스, 대한민국, 대만, 중국, 인도, 아르헨티나, 이스라엘, 태국, 베트남, 헝가리, 독일, 남아프리카, 스페인, 칠면조, 벨기에, 브라질, 캐나다, 멕시코, 뉴질랜드, 불가리아, 페루, 말레이시아, 이탈리아, 에스토니아, 스웨덴, 리투아니아, 라트비아, 폴란드, 오스트리아, 러시아 연방, 호주, 슬로바키아, 영국, 칠레, 체코, 네덜란드, 우크라이나
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Janssen-Cilag International NV완전한