ALL을 가진 소아 환자에서 다제제 재유도 화학요법을 사용한 Everolimus (CRAD001NUS175T)

연구 치료: 연구 치료는 32일 동안 지속되며, 그 동안 귀하는 표준 화학요법 약물에 추가하여 연구 약물 Everolimus를 32일 동안 매일 복용하게 됩니다. 아래에는 이 연구 기간 동안 백혈병 치료를 위해 귀하가 받게 될 연구 약물 및 기타 약물이 나열되어 있습니다.

화학요법 약물:

1. Everolimus(RAD001): 입으로 매일 1-32
2. 프레드니손: 경구 또는 정맥 내 4-32일에 매일 3회
3. Vincristine: 4일, 11일, 18일 및 25일에 정맥 내 매일
4. 독소루비신: 정맥 내 4일과 5일에 하루에 한 번. 독소루비신에 의해 유발될 수 있는 손상으로부터 심장을 보호하기 위해 독소루비신의 각 용량과 함께 덱스라족산이라는 약물이 투여됩니다.
5. PEG-아스파라기나아제: 5일과 18일에 정맥 내 하루에 한 번

PEG-아스파라기나아제에 대한 알레르기가 있거나 있었던 적이 있는 경우 다른 형태의 아스파라기나아제(Erwinia asparaginase)를 제공합니다. 에르위니아 아스파라기나제의 4회 용량을 5일째부터 일주일에 두 번 근육에 투여한 다음 예정된 PEG-아스파라기나제 용량 대신에 15일째부터 일주일에 두 번 근육에 또 다른 4회 용량을 투여합니다.

위에 나열된 약물 외에도 뇌와 척수액으로 퍼질 수 있는 백혈병을 치료하기 위해 척수액에 직접 투여되는 척수강내(IT) 화학요법도 받게 됩니다. 귀하의 척수액에 투여할 약은 다음과 같습니다. 척수액에 화학 요법을 실시하는 횟수는 연구 첫날 채취한 샘플의 척수액에서 백혈병 세포를 볼 수 있는지 여부에 따라 달라집니다.

1. 1일차 시타라빈(선별 척수 천자에서 척수액의 백혈병 세포가 보이는 경우 4일차)
2. 18일 및 32일(선별 척수 천자에서 척수액에서 백혈병 세포가 보이지 않는 경우) 또는 11, 18, 25 및 32일(백혈병 세포가 보이는 경우)의 3중 척수강내 요법(시타라빈, 메토트렉세이트 및 하이드로코르티손) 스크리닝 척수 천자의 척수액에)

류코보린이라는 약물은 3중 수막강내 요법의 각 용량 후에 경구 또는 정맥으로 투여됩니다. 척수액에 메토트렉세이트를 주입한 후 발생할 수 있는 구강 염증을 예방하기 위해 류코보린을 투여합니다. Leucovorin은 3중 수막강내 요법을 받은 후 하루부터 24시간 동안 하루에 세 번 투여됩니다.

이 치료의 일부는 재발성 ALL을 치료하는 "일상적" 또는 "표준" 방법입니다. 척수액에서 화학요법과 함께 빈크리스틴, 프레드니손, PEG 아스파라기나제 및 독소루비신을 받는 것이 재발성 백혈병에 대한 표준 치료법입니다. 치료의 연구 부분에는 이러한 약물과 동시에 Everolimus를 투여하는 것이 포함됩니다.

임상 및 실험실 시험: 연구 중에 귀하는 신체 검사를 받게 되며 귀하의 일반적인 건강에 대한 질문과 귀하가 가지고 있을 수 있는 문제 및 귀하가 복용하고 있는 약물에 대한 구체적인 질문을 받게 됩니다. 또한 연구 약물 및 기타 화학 요법 약물로 인해 장기에 대한 부작용을 확인하기 위해 혈액 검사를 받게 됩니다. 치료에 대한 반응을 평가하기 위해 32일 치료 기간이 끝날 때 골수 검사를 실시합니다. 관해 상태에 있는 경우, 연구의 일부로 골수 샘플에서 특수 최소 잔존 질환(MRD) 검사도 수행됩니다.