비침습적 호흡 기반 아세톤 측정기 - 간편한 확인

세그먼트 1- 이 세그먼트에는 두 가지 주요 단계가 포함됩니다.

1단계 - 보정: 이 단계에서 비침습적 연구 장치에서 생성된 참조 방법과 데이터를 사용하여 쌍을 이루는 모세혈당 측정값을 수집할 계획입니다. 샘플은 4시간 동안 특정 시점에서 얻을 것입니다: 단식 시, 그리고 60, 120, 180 및 240분에 표준 유동식을 섭취한 후. 각 시점에서 모세관 혈당은 침습적 참조 방법을 사용하여 측정됩니다. 교정 알고리즘 모델을 공식화하기 위해 다변량 회귀 모델을 사용하여 페어링된 참조 및 연구 장치 데이터를 분석합니다. 이 모델은 연구 장치에서 측정한 아세톤 값을 혈당 값으로 변환합니다.

2단계 - 유효성 검사: 이 세그먼트의 두 번째 단계인 이 세그먼트에서 우리는 표준 침습 참조 혈당계와 비교하여 비침습 호흡 기반 혈당계의 유효성과 신뢰성을 평가할 계획입니다. 결과는 Clark 오류 그리드를 사용하여 비교됩니다.

세그먼트 2 - 이 세그먼트 동안 우리는 기준 방법과 비침습적 호흡 기반 연구 장치에서 생성된 아세톤 값을 사용하여 모세혈관 베타 하이드록시부티레이트의 쌍 측정값을 수집할 계획입니다. 하룻밤 금식 후 4시간 동안 특정 시점에서 샘플을 채취하고 기저 인슐린을 중단하여 케토시스를 생성하도록 허용합니다.