Compteur d'acétone non invasif à base d'haleine - Vérification facile

Segment 1 - ce segment comprendra deux étapes principales :

Étape 1-Étalonnage : Au cours de cette étape, nous prévoyons de collecter des mesures appariées de la glycémie capillaire à l'aide de la méthode de référence et des données générées par le dispositif d'étude non invasif. Des échantillons seront obtenus à des moments précis pendant 4 heures : à jeun et après avoir consommé un repas liquide standard à 60, 120, 180 et 240 minutes. À chaque instant, la glycémie capillaire sera mesurée à l'aide de la méthode de référence invasive. Les données appariées de l'appareil de référence et de l'étude seront analysées à l'aide d'un modèle de régression multivariée pour formuler un modèle d'algorithme d'étalonnage. Ce modèle convertira les valeurs d'acétone mesurées par le dispositif d'étude en valeurs de glycémie.

étape 2-Validation : Au cours de ce segment, la deuxième étape de ce segment, nous prévoyons d'évaluer la validité et la fiabilité du glucomètre non invasif basé sur l'haleine par rapport au glucomètre de référence invasif standard. Les résultats seront comparés à l'aide d'une grille d'erreur de Clark.

Segment 2 - Au cours de ce segment, nous prévoyons de collecter des mesures appariées de la glycémie capillaire bêta hydroxybutyrate en utilisant la méthode de référence et les valeurs d'acétone générées par le dispositif d'étude basé sur la respiration non invasif. Des échantillons seront obtenus à des moments précis pendant 4 heures après une nuit de jeûne, tandis que l'insuline basale sera suspendue, ce qui est accepté pour produire une cétose.