폐 전이 환자 치료에서 에어로졸화된 알데스류킨

포함 기준:

• 폐 전이가 있는 진행성 암으로 진단된 환자; 선행 요법이 없는 환자는 알려진 우수한 대체 의학 요법이 없는 경우 자격이 있습니다. 골육종의 Ib상 확장 코호트 진단을 위해 폐 전이가 필요할 것입니다.
• 프로토콜 요법 및 필수 안전 모니터링(자가 보고, 맥박 산소 측정, 원격 폐활량 측정, 실험실)을 기꺼이 준수합니다.
• 크레아티닌 =< 2 x 정상 상한(ULN)
• 빌리루빈 =< 5 x ULN
• 아스파테이트 아미노전이효소(AST) =< 5 x ULN
• 강제 폐활량(FVC) >= 50% 예측
• 휴식 시 산소(O2) 포화도 >= 90%(보충 산소 제외)
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 =< 연령 1 >= 16 또는 Lansky play >= 80% 연령 =< 15
• 환자는 이전 화학 요법, 기타 연구 요법, 호르몬, 생물학적, 표적 제제로부터 =< 1 등급 독성(탈모 및 청력 손실 제외)으로 회복되어야 합니다.
• 2주 이내에 방사선 요법 없음: 예외: 환자는 치료 의사의 재량에 따라 폐 외부 병변에 대해 완화적 저선량 방사선 요법(30Gy 이하)을 받을 수 있습니다. 필요한 경우 에어로졸 치료를 시작하기 전에 완화 방사선 요법을 실시할 수 있습니다.
• 과목은 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
• 절제 가능한 폐 전이가 있는 진행성 암 환자
• 육종, 신장 세포 암종 또는 흑색종이 있거나 폐 및/또는 흉부 외부에 알려진 질병이 있는 환자

제외 기준:

• 현재 기관지확장제 또는 코르티코스테로이드로 치료 중
• 여성: 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신 가능성이 있는 경우(예: 연속 12개월 이상 무월경 상태가 아니거나 수술로 불임되지 않은 가임기 여성) 효과적인 피임법을 사용할 의사가 없음
• 진행 중이거나 활동성 감염, 심장 질환과 관련된 서맥, 번들 브랜치 블록, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 순응을 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질환 요구 사항
• 발열 및/또는 기침 및/또는 숨가쁨 및/또는 쌕쌕거림 및/또는 피로 등급 >= 2의 기준선 증상이 있는 피험자(부작용에 대한 일반 용어 기준 [CTCAE] 버전 [v] 4.0)
• 절제 불가능한 폐 전이 환자
• 육종, 신장 세포 암종 또는 흑색종이 없는 환자