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수술 전 오피오이드 유발 통각 과민 및 Ketamine과 Methadone의 예방

2025년 9월 18일 업데이트: Emiliano Tognoli, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
배경: 수술 중 N-Methyl-D-Aspartate 수용체의 억제는 오피오이드 유발 통각과민을 예방하고 복부 수술 후 수술 후 오피오이드 요구량을 감소시킵니다. 메타돈은 모르핀과 같은 μ-오피오이드 수용체 작용제이자 N-메틸-D-아스파르테이트 길항제입니다. 연구 목표. 복부 수술 후 오피오이드 유발 통각과민을 예방하는 수술 중 케타민 및 수술 후 메타돈 진통의 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

원하지 않는

연구 유형

중재적

등록 (실제)

113

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 개복 대장직장 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • II 이상의 ASA 상태, 만성 통증의 병력, 허혈성 심장 질환 또는 만성 폐 질환, 프로토콜에 사용된 모든 약물에 대한 알레르기. Body Max Index 35 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제로/모르핀
환자는 수술 후 통증에 대해 표준 균형 마취와 모르핀을 받았습니다.
실험적: 케타민/모르핀
케타민 주입 방식: 마취 유도 후 10분 동안 5mcg/Kg/min, 20분 동안 2,5mcg/Kg/min, 수술이 끝날 때까지 2mcg/Kg/min 이상.
의약품: 케타민 주입
케타민 주입 계획: 마취 유도부터 10분 동안 5mcg/Kg/분, 20분 동안 2,5mcg/Kg/분, 수술 종료 시까지 2mcg/Kg/분
다른 이름들:
  • 통각과민 차단제
실험적: 제로/메타돈
메타돈 PCA
의약품: 메타돈 PCA
PCA 시스템으로 관리되는 메타돈(투여량 2mg, 잠금 12분)
다른 이름들:
  • 통각과민 차단제
실험적: 케타민/메타돈

케타민 주입 방식: 마취 유도 후 10분 동안 5mcg/Kg/min, 20분 동안 2,5mcg/Kg/min, 수술이 끝날 때까지 2mcg/Kg/min 이상.

PCA 시스템으로 투여되는 메타돈(용량 2mg, 차단 12분).
의약품: 케타민 주입
케타민 주입 계획: 마취 유도부터 10분 동안 5mcg/Kg/분, 20분 동안 2,5mcg/Kg/분, 수술 종료 시까지 2mcg/Kg/분
다른 이름들:
  • 통각과민 차단제
의약품: 메타돈 PCA
PCA 시스템으로 관리되는 메타돈(투여량 2mg, 잠금 12분)
다른 이름들:
  • 통각과민 차단제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 상처에 인접한 통각과민 영역의 정도
기간: 수술 후 24시간 및 48시간

통각과민은 수술 절개 부위의 상단, 중앙, 하단에 직각으로 3개의 선을 따라 원 프레이 헤어 N°16으로 자극하여 결정합니다. 각 라인은 복부 가장자리부터 수술 절개 부위까지 시작됩니다.

환자가 감각이 악화되었다고 보고할 때까지 수술 절개 부위를 향해 가장자리부터 자극을 계속합니다. 절개 부위부터 감각 변화가 발생한 지점까지의 거리를 측정했습니다. 세 가지 평가의 평균을 통각과민 영역의 정도를 측정하는 기준으로 사용했습니다.
수술 후 24시간 및 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS(Numeric Rating Scale)로 측정한 통증 강도
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
0부터 10까지의 NRS(Numerical Rating Scale)가 통증 강도의 척도로 사용됩니다. 0은 통증이 전혀 없음을 나타내고 10은 전혀 통증이 느껴지지 않음을 나타냅니다.
수술 후 24시간 및 48시간
오피오이드 소비
기간: 48 시간
수술 후 48시간 동안의 누적 오피오이드 소비량(연구 종료)
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

수사관

  • 수석 연구원: Emiliano Tognoli, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • metadone

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