Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen opioidien aiheuttama hyperalgesia ja sen ehkäisy ketamiinilla ja metadonilla

tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: Emiliano Tognoli, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Tausta: Peroperatiivisena aikana N-metyyli-D-aspartaattireseptorin esto estää opioidien aiheuttamaa hyperalgesiaa ja vähentää leikkauksen jälkeistä opioiditarvetta vatsaleikkauksen jälkeen. Metadoni on sekä µ-opioidireseptoriagonisti, kuten morfiini, että N-metyyli-D-aspartaattiantagonisti. Opintojen tavoite. Arvioida intraoperatiivisen ketamiinin ja leikkauksen jälkeisen metadonin analgesian tehokkuutta opioidien aiheuttaman hyperalgesian ehkäisyssä vatsaleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ei haluttu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milano, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille tehdään avoin paksusuolen-peräsuolen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-status yli II, krooninen kipu, iskeeminen sydänsairaus tai krooninen keuhkosairaus, allergia protokollassa käytetyille lääkkeille. Body Max Index yli 35.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: nolla/morfiini
Potilas sai normaalin tasapainopuudutuksen ja morfiinia leikkauksen jälkeiseen kipuun.
Kokeellinen: ketamiini/morfiini
Ketamiini-infuusiokaavio: 5 mcg/kg/min anestesian induktiosta 10 minuutin ajan, yli 2,5 mcg/kg/min 20 minuutin ajan ja yli 2 mcg/kg/min leikkauksen loppuun asti.
Lääke: ketamiini-infuusio
Ketamiini-infuusiokaavio: 5 mcg/kg/min anestesian induktiosta 10 minuutin ajan, yli 2,5 mcg/kg/min 20 minuutin ajan ja yli 2 mcg/kg/min leikkauksen loppuun asti
Muut nimet:
  • hyperalgesia-salpaaja
Kokeellinen: nolla/metadoni
Metadoni PCA
Lääke: Metadoni PCA
PCA-järjestelmällä annettu metadoni (annos 2 mg, lukitus 12 min.)
Muut nimet:
  • hyperalgesia-salpaaja
Kokeellinen: ketamiini/metadoni

Ketamiini-infuusiokaavio: 5 mcg/kg/min anestesian induktiosta 10 minuutin ajan, yli 2,5 mcg/kg/min 20 minuutin ajan ja yli 2 mcg/kg/min leikkauksen loppuun asti.

PCA-järjestelmällä annettu metadoni (annos 2 mg, lukitus 12 min.).
Lääke: ketamiini-infuusio
Ketamiini-infuusiokaavio: 5 mcg/kg/min anestesian induktiosta 10 minuutin ajan, yli 2,5 mcg/kg/min 20 minuutin ajan ja yli 2 mcg/kg/min leikkauksen loppuun asti
Muut nimet:
  • hyperalgesia-salpaaja
Lääke: Metadoni PCA
PCA-järjestelmällä annettu metadoni (annos 2 mg, lukitus 12 min.)
Muut nimet:
  • hyperalgesia-salpaaja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hyperalgesia-alueen laajuus proksimaalisesti kirurgiseen haavaan
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Hyperalgesia määritetään stimuloimalla voitetulla Fray-hiuksella nro 16 kolmea linjaa pitkin suorassa kulmassa kirurgisen viillon ylä-, keski- ja alareunaan nähden. Jokainen viiva alkaa vatsan reunasta kirurgiseen viiltoon.

Stimulaatiota jatketaan reunasta kohti kirurgista viiltoa, kunnes potilaat ilmoittivat tuntemuksensa heikkenemisestä. Etäisyys viillosta sensaatiomuutoksen mittauspaikkaan. Kolmen arvioinnin keskiarvoa käytettiin hyperalgesia-alueen laajuuden mittana.
24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) 0–10 käytetään kivun voimakkuuden mittana. Nolla tarkoittaa kivun puuttumista ja 10 pahinta kipua, jota ei ole koskaan tuntenut.
24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kumulatiivinen opioidien kulutus 48 tunnin kuluttua leikkauksesta (tutkimuksen lopussa)
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Tutkijat

  • Päätutkija: Emiliano Tognoli, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • metadone

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa