이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

재발성 난소 상피암, 나팔관암 또는 원발성 복막강암 환자 치료에서의 Dalantercept

2021년 9월 28일 업데이트: Gynecologic Oncology Group

지속성 또는 재발성 상피성 난소, 나팔관 또는 원발성 복막 암종의 치료에서 새로운 가용성 재조합 액티빈 수용체 유사 키나제 1(ALK-1) 억제제 수용체-융합 단백질인 Dalantercept(NSC #757172)의 2상 평가

이 2상 시험은 난소 상피암, 나팔관암 또는 원발성 복강암이 재발한 환자를 치료하는 데 달란터셉트의 부작용과 효과를 연구합니다. Dalantercept는 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다. Dalantercept는 또한 종양으로의 혈류를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 지속성 또는 재발성 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 환자에서 최소 6개월 동안 무진행 생존하는 환자의 비율과 객관적 종양 반응(완전 또는 부분)을 보이는 환자의 비율을 추정하기 위해, 달란터셉트로 치료한다.

II. 활성 버전의 국립 암 연구소(NCI) 부작용에 대한 일반 용어 기준(CTCAE)에 의해 평가된 달란터셉트 치료와 관련된 부작용의 빈도 및 중증도를 결정합니다.

2차 목표:

I. 무진행 생존 기간(PFS) 및 전체 생존 기간(OS)을 결정하기 위해.

3차 목표:

I. 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 섬유아세포 성장 인자(FGF), 혈소판 유래 성장 인자(PDGF), 형질전환 성장 인자-베타(TGF-B), 액티빈 수용체-유사 키나아제 1(ALK1)의 발현을 측정하기 위해 ), 분화 클러스터 105(CD105) 및 면역조직화학(IHC)을 통한 기타 마커를 분석하고 발현과 치료에 대한 임상 반응 사이에 상관관계가 있는지 확인합니다.

II. ALK1 유전자 발현, 다른 마커 및 치료에 대한 임상적 반응 사이의 상관관계를 결정하기 위해.

III. ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용하여 1주기 전 혈장에서 VEGF, BMP(bone morphogenetic protein) 9, BMP10 및 ALK1의 농도와 치료에 대한 임상 반응 사이의 상관관계를 확인합니다.

개요:

환자는 1일에 달란터셉트를 피하(SC) 투여받습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 3주마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후 환자는 2년 동안 3개월마다, 이후 3년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, 미국, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, 미국, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, 미국, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
        • UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • West Michigan Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford NCI Community Oncology Research Program of the North Central Plains
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, 미국, 98133
        • University of Washington Medical Center - Northwest
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Manitowoc, Wisconsin, 미국, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Bay Area Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 환자는 재발성 또는 지속성 상피성 난소, 나팔관 또는 원발성 복막 암종을 가지고 있어야 합니다. 원래 원발성 종양의 조직학적 문서는 병리학 보고서를 통해 필요합니다.
  • 모든 환자는 RECIST(고형 종양 반응 평가 기준) 1.1에 정의된 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다. 측정 가능한 질병은 적어도 하나의 차원(기록할 가장 긴 직경)에서 정확하게 측정될 수 있는 적어도 하나의 병변으로 정의됩니다. 각 병변은 컴퓨터 단층 촬영(CT), 자기 공명 영상(MRI) 또는 임상 검사에 의한 캘리퍼 측정으로 측정할 때 >= 10mm여야 합니다. 또는 >= 흉부 X-선으로 측정했을 때 20 mm; 림프절은 CT 또는 MRI로 측정할 때 단축이 15mm 이상이어야 합니다.
  • 환자는 RECIST 1.1에 정의된 대로 이 프로토콜에 대한 반응을 평가하는 데 사용되는 "표적 병변"이 하나 이상 있어야 합니다. 진행이 문서화되지 않거나 방사선 요법 완료 후 최소 90일 동안 지속성을 확인하기 위해 생검을 받지 않는 한 이전에 조사된 필드 내의 종양은 "비표적" 병변으로 지정됩니다.
  • 환자는 더 높은 우선 순위의 부인과 종양학 그룹(GOG) 프로토콜이 있는 경우 대상이 아니어야 합니다. 일반적으로 이는 동일한 환자 모집단에 대한 모든 활성 GOG 3상 프로토콜 또는 희귀 종양 프로토콜을 의미합니다.
  • 이전 요법을 한 번 받은 환자는 GOG 수행 상태가 0, 1 또는 2여야 합니다. 이전에 두 가지 요법을 받은 환자는 GOG 수행 상태가 0 또는 1이어야 합니다.

  • 최근 수술, 방사선 요법 또는 화학 요법의 영향으로부터 회복:

    • 환자는 항생제가 필요한 활동성 감염이 없어야 합니다(복잡하지 않은 요로 감염[UTI] 제외).
    • 악성 종양에 대한 모든 호르몬 요법은 등록 최소 1주일 전에 중단해야 합니다. 호르몬 대체 요법의 지속이 허용됩니다.
    • 면역제를 포함하여 악성 종양에 대한 이전의 다른 치료법은 등록 최소 3주 전에 중단해야 합니다. 니트로소우레아 또는 미토마이신을 사용한 치료는 등록하기 최소 6주 전에 중단해야 합니다.
    • 이전 방사선 요법은 등록 최소 4주 전에 중단해야 합니다.
    • 환자가 대수술(예: 대수술: 개복술, 복강경 검사)을 받은 후 최소 4주가 경과해야 합니다. 경미한 절차(예: 중심 정맥 접근 카테터 배치)에 대한 치료 지연이 없습니다.

  • 이전 치료:

    • 환자는 카보플라틴, 시스플라틴 또는 다른 유기백금 화합물을 포함하는 원발성 질병 관리를 위해 이전에 백금 기반 화학요법을 한 번 받은 적이 있어야 합니다. 이 초기 치료에는 복강내 요법, 강화, 생물학적/표적(비세포독성) 제제(예: 베바시주맙) 또는 외과적 또는 비외과적 평가 후 시행되는 연장 요법이 포함될 수 있습니다.
    • 환자는 재발성 또는 지속성 질병 관리를 위한 추가 세포독성 요법을 받을 수 있지만 받을 필요는 없습니다.
    • 이전에 세포독성 요법(1차 질환 관리를 위한 백금 기반 요법)을 한 번만 받은 환자, 백금 비사용 기간이 12개월 미만이거나 백금 기반 요법 중에 진행되었거나 백금 요법 후에도 질병이 지속되는 환자 기반 치료
    • 환자는 1차 치료 요법의 일부로 생물학적/표적(비세포독성) 요법을 받을 수 있지만 받을 필요는 없습니다.
    • 환자는 재발성 또는 지속성 질환 관리를 위해 VEGF 경로를 표적으로 하는 생물학적/표적화(비세포독성) 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
    • 이 연구의 목적을 위해 폴리(ADP-리보스) 폴리머라제(PARP) 억제제는 "세포독성"으로 간주됩니다. 환자는 원발성 또는 재발성/지속성 질환의 관리를 위한 PARP 억제제(단독 또는 세포독성 화학요법과 병용)를 받을 수 있지만 받을 필요는 없습니다. PARP 억제제는 단독 투여 시 이전 요법으로 간주되지 않습니다.
  • 절대호중구수(ANC) 1,500/mcl 이상
  • 혈소판 100,000/mcl 이상
  • 헤모글로빈 9g/dl 이상
  • 크레아티닌 1.5 x 기관 상한 정상(ULN) 이하
  • 130mEq/L 이상의 나트륨(CTCAE 버전 4[v. 4], 등급 0 또는 1)
  • 소변 단백질은 소변 검사로 선별해야 합니다. 단백질이 2+ 이상인 경우, 24시간 소변 단백질을 얻어야 하며 환자 등록을 위한 수준은 < 1000 mg(< 1.0 g/24 hrs)이어야 합니다.
  • 1.5 x ULN 이하의 빌리루빈
  • ULN의 3배 이하인 ALT(Alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase)
  • 3 x ULN 이하의 알칼리성 포스파타제
  • 3 이상의 알부민(CTCAE v. 4, 등급 0 또는 1)
  • 국제 정상화 비율(INR)이 1.5 x ULN(또는 환자가 안정적인 용량의 치료용 와파린을 복용 중인 경우 범위 내 INR, 일반적으로 2~3 사이) 및 부분적인 프로트롬빈 시간(PT) 1.5 x ULN 이하의 트롬보플라스틴 시간(PTT)
  • 좌심실 박출률(LVEF) 50% 초과(심초음파 또는 MUGA[다중 게이트 획득] 스캔으로 측정)
  • 환자는 승인된 동의서 및 개인 건강 정보 공개를 허용하는 권한에 서명해야 합니다.
  • 환자는 사전 입국 요건을 충족해야 합니다.
  • 가임 가능성이 있는 환자는 연구에 참여하기 전에 임신 테스트에서 음성 판정을 받아야 하며 효과적인 피임법을 실천하고 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 이전에 달란터셉트 또는 기타 항-ALK1(액티빈 수용체 유사 키나아제 1) 제제로 치료받은 적이 있는 환자
  • 비흑색종 피부암 및 기타 특정 악성종양을 제외하고 다른 침윤성 악성종양의 병력이 있는 환자는 지난 3년 이내에 다른 악성종양의 증거가 있는 경우 제외됩니다. 이전 암 치료가 이 프로토콜 요법을 금하는 경우 환자도 제외됩니다.
  • 지난 3년 이내에 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암의 치료를 위해 복강 또는 골반 이외의 다른 부분에 이전에 방사선 요법을 받은 환자는 제외됩니다. 유방암, 두경부 또는 피부의 국소 암에 대한 사전 방사선 조사는 등록 전 3년 이상 완료되었고 환자가 재발성 또는 전이성 질환이 없는 경우 허용됩니다.
  • 지난 3년 이내에 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 이외의 다른 복부 또는 골반 종양에 대해 이전에 화학요법을 받은 환자는 제외됩니다. 환자는 등록 전 3년 이상 완료되었고 환자가 재발성 또는 전이성 질환이 없는 경우 국소 유방암에 대한 보조 화학요법을 이전에 받았을 수 있습니다.
  • 원발성 자궁내막암의 과거 병력이 있는 환자는 다음 조건이 모두 충족되지 않는 한 제외됩니다: I-B 이하 병기; 혈관 또는 림프관 침습 없이 표면적인 자궁근층 침습 이상 없음; 심각한 유두상, 투명 세포 또는 기타 국제 산부인과 연맹(FIGO) 등급 3 병변을 포함하여 잘 분화되지 않은 하위 유형 없음
  • 원발성 뇌종양, 표준 약물 요법으로 조절되지 않는 발작 또는 뇌전이를 포함한 중추신경계(CNS) 질환의 병력 또는 신체 검사에서 증거가 있는 환자
  • 심각하거나 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절
  • 6개월 이내에 복부 누공, 위장관 천공 또는 복강 내 농양의 병력
  • 비경구 수화 또는 비경구/완전 비경구 영양이 필요한 환자

  • 다음 환자:

    • 활동성 출혈(예: 등록 전 2주 이내에 임의의 24시간 동안 1/2 티스푼[2.5 ml] 이상의 선홍색 혈액 또는 등록 전 3개월 이내에 위장관 출혈로 정의되는 활동성 객혈)
    • 유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT)
    • 혈소판 기능 이상
    • 자가면역 또는 유전성 용혈
    • 응고병증
    • 주요 혈관을 침범하는 종양(CT 또는 MRI로 평가할 때 주요 혈관의 벽을 침범하거나 인접하는 모든 병변[즉, 뚜렷한 지방면 없음]으로 정의됨)
  • 전체 용량 아스피린(매일 325mg 경구), 클로피도그렐(플라빅스) 또는 다비가트란(프라닥사)으로 치료를 받는 환자
  • 등록 후 4주 이내 1등급 이상의 말초 부종이 있는 환자

  • 임상적으로 유의한 심혈관 질환이 있는 환자:

    • 항고혈압 약물에도 불구하고 수축기 > 150mmHg 또는 확장기 > 90mmHg로 정의되는 조절되지 않는 고혈압
    • 비대성 심근병증의 증거
    • 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 II 이상의 울혈성 심부전(CHF)

    • 연구 등록 전 6개월 이내에 다음 중 하나:

      • 우회로술
      • 스텐트 배치
      • 심근 경색증
      • 급성 관상동맥 증후군/불안정 협심증
      • CHF 입원
    • 약물치료가 필요한 중증 심부정맥; 여기에는 심실 박동수가 조절되는 무증상 심방 세동은 포함되지 않습니다.
    • 연장된 보정 QT(QTc) 간격 > 450ms
    • 이전 안트라사이클린 누적 용량 > 450 mg/m^2
  • 재조합 단백질 또는 Tris 완충 식염수에 대한 심각한(National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events[NCI-CTCAE] v.4.0 >= grade 3) 알레르기 또는 아나필락시스 반응 또는 과민증의 병력
  • 임신 또는 수유 중인 환자
  • 부적절한 항이뇨 호르몬 분비 증후군(SIADH)의 병력
  • 등록 후 4주 이내에 치료용 천자를 받은 환자
  • C형 간염 바이러스(HCV) 항체, B형 간염 바이러스(HBV) 표면 항원(HBsAg) 또는 HBV 코어 항체 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체 결과 양성의 알려진 병력
  • 폐고혈압, 폐색전증 또는 폐부종 병력을 포함하여 임상적으로 유의미한 활동성 폐 위험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료(달란터셉트)
환자는 1일차에 달란터셉트 SC를 투여받습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 3주마다 반복됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
생물학적: 달랜터셉트
주어진 SC
다른 이름들:
  • 에이스-041
  • 액티빈 수용체 유사 키나제 1 억제제 ACE-041
  • ALK1-Fc 융합 단백질 ACE-041

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 등록으로부터 비프로토콜 요법 없이 최소 6개월 동안 무진행
기간: 처음 6개월 동안 격주기마다
연구 진입 후 비프로토콜 요법 없이 최소 6개월 동안 진행 없이 생존한 참가자의 비율. 진행은 RECIST 1.1에 의해 평가됩니다. RECIST 1.1은 진행성 질병을 대상 병변의 직경 합계가 최소 20% 증가한 것으로 정의하며 연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 삼습니다(연구에서 가장 작은 경우 기준 합계가 포함됨). 20%의 상대적인 증가 외에도 합계는 최소 5mm의 절대적인 증가를 나타내야 합니다. 하나 이상의 새로운 병변의 출현 또는 비표적 병변의 명백한 진행도 진행으로 간주됩니다.
처음 6개월 동안 격주기마다
부작용 버전 4.0에 대한 일반 용어 기준으로 평가한 부작용 발생률
기간: 치료 중 매 주기, 마지막 치료 주기 후 30일, 최대 5년 추적 관찰
치료 기간 동안 최대 등급이 3 이상인 참가자 수.
치료 중 매 주기, 마지막 치료 주기 후 30일, 최대 5년 추적 관찰
객관적인 종양 반응
기간: 첫 6개월 동안 격주기; 이후 질병 진행이 확인될 때까지 3개월마다; 진행성 질병을 시사하는 증상이나 신체적 징후에 따라 임상적으로 지시된 경우 최대 5년.
RECIST에 의한 완전 및 부분 종양 반응 1.1. RECIST 1.1은 완전한 반응을 모든 표적 병변의 소실로 정의합니다. 모든 병리학적 림프절(표적이든 비표적이든)은 단축이 10mm 미만으로 감소하고 모든 비표적 병변이 사라지고 종양 마커 수준이 정상화되어야 합니다. 부분 반응은 기준선 총 직경을 기준으로 삼아 대상 병변 직경의 총합이 30% 이상 감소한 것으로 정의됩니다. 기준선에서 측정 가능한 질병이 존재하고 적어도 1주기의 치료를 받았으며 질병을 재평가한 환자만이 반응에 대해 평가 가능한 것으로 간주됩니다. 이 환자들은 위에서 언급한 정의에 따라 반응을 분류할 것입니다. 완전 및 부분 반응은 객관적인 종양 반응률에 포함됩니다.
첫 6개월 동안 격주기; 이후 질병 진행이 확인될 때까지 3개월마다; 진행성 질병을 시사하는 증상이나 신체적 징후에 따라 임상적으로 지시된 경우 최대 5년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 치료 중 매 주기마다, 처음 2년 동안은 3개월마다, 다음 3년 동안은 6개월마다, 그 다음 5년 동안은 매년.
전체 생존은 연구 시작부터 사망 시간 또는 마지막 접촉 날짜까지의 기간으로 정의됩니다.
치료 중 매 주기마다, 처음 2년 동안은 3개월마다, 다음 3년 동안은 6개월마다, 그 다음 5년 동안은 매년.
무진행 생존
기간: 첫 6개월 동안 격주기; 이후 질병 진행이 확인될 때까지 3개월마다; 진행성 질병을 시사하는 증상이나 신체적 징후에 따라 임상적으로 지시된 경우 최대 5년.
무진행 생존 기간은 연구 시작부터 질병 진행 시점, 사망 또는 마지막 접촉 날짜 중 먼저 발생하는 시점까지의 기간입니다. 진행은 RECIST 1.1에 의해 평가됩니다. RECIST 1.1은 진행성 질병을 대상 병변의 직경 합계가 최소 20% 증가한 것으로 정의하며 연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 삼습니다(연구에서 가장 작은 경우 기준 합계가 포함됨). 20%의 상대적인 증가 외에도 합계는 최소 5mm의 절대적인 증가를 나타내야 합니다. 하나 이상의 새로운 병변의 출현 또는 비표적 병변의 명백한 진행도 진행으로 간주됩니다.
첫 6개월 동안 격주기; 이후 질병 진행이 확인될 때까지 3개월마다; 진행성 질병을 시사하는 증상이나 신체적 징후에 따라 임상적으로 지시된 경우 최대 5년.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ALK1 및 기타 마커의 유전자 발현 수준
기간: 기준선
PFS 및 OS를 포함한 치료에 대한 임상 반응 측정과 관련됨.
기준선
VEGF, FGF, TGFB, ALK1, CD105 및 기타 마커의 IHC 발현 수준
기간: 기준선
PFS 및 OS를 포함한 치료에 대한 임상 반응 측정과 관련됨.
기준선
VEGF, BMP9, BMP10 및 ALK1의 치료 전 혈장 농도 수준
기간: 기준선
PFS 및 OS를 포함한 치료에 대한 임상 반응 측정과 관련됨.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gynecologic Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Robert A Burger, NRG Oncology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 11월 5일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 31일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GOG-0170R (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA180868 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10CA027469 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2012-01936 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • NSC #757172
  • CDR0000742512

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

실험실 바이오마커 분석에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Slovakia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다