사마귀 치료에서 폐색 열 패치의 비교 연구

포함 기준:

개념 증명 연구:

• 5세 이상의 남성 또는 임신하지 않은 여성.
• 서면 동의서(성인) 및 서면 동의서(미성년자).
• 유사한 치료 부위에서 최소 2개의 임상적으로 진단된 직경 4cm 이하의 사마귀가 있는 피험자.
• 피험자는 지시된 대로 폐색 열 패치(들)를 적용하고, 연구 지침을 준수하고, 필요한 방문을 위해 클리닉으로 돌아갈 의향과 능력이 있어야 합니다.
• 가임 여성(WOCBP)은 연구 기간 동안 효과적인 형태의 피임법(금욕, 최소 3개월 동안 경구 피임약 또는 피임 패치로 안정화, 이식, 주사, 자궁 내 장치, NuvaRing®, 콘돔)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 살정제 또는 다이어프램 및 살정제). 금욕은 성적으로 활동적이지 않은 피험자에게 허용되는 산아제한 형태입니다. 시험 기간 동안 성적으로 활성화되는 피험자는 연구 기간 동안 효과적이고 금지되지 않은 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

확인 연구:

• 기준선 방문 시 5-25세의 남성 또는 여성.
• 서면 동의서(성인) 및 서면 동의서(미성년자).
• 가장 큰 직경이 2-20 mm인 임상적으로 진단된 사마귀 1개를 가진 피험자.
• 피험자는 지시된 대로 연구 패치를 적용할 의향과 능력이 있어야 하고, 연구 지침을 준수하고 필요한 방문을 위해 돌아올 수 있어야 합니다.

제외 기준:

개념 증명 연구:

• 어떤 이유로든 면역력이 약해졌거나 스크리닝 시 받은 병력을 기반으로 HIV+로 알려진 피험자.
• 등록 4주 후 다음 전신 요법 중 하나를 받는 피험자; 시메티딘, 전신 스테로이드, 면역조절제 또는 면역억제제.
• 4주 이내에 항사마귀 치료제를 사용한 피험자. 여기에는 국소 살리실산 제제, 이미퀴모드(Aldara), 포도필린 함유 제제, 수술 절차, 면역 요법 등이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
• 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하거나 사마귀 평가를 방해할 활성 국소 또는 전신 의학적 상태를 가진 피험자.
• 영향을 받는 부위에 국소 또는 전신 요법을 방해하는 피부 질환 또는 기저 질환이 있는 피험자.
• 치료를 위해 발톱 주위, 생식기 또는 머리 부위에 위치하거나 모자이크 사마귀가 있는 사마귀가 있는 피험자.
• 조사자의 의견에 따라 이전 치료로부터 상당한 흉터와 관련된 치료를 위한 사마귀가 있는 피험자.
• 언어 문제, 정신 발달 장애 또는 뇌 기능 장애로 인해 조사자와 의사 소통 또는 협력할 수 없는 피험자.
• 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것이 안전하지 않을 수 있는 조건을 가진 피험자.
• 구성 요소 또는 패치(접착제 포함)에 대한 알레르기 또는 민감성의 병력이 있는 피험자.
• 현재 임상 약물 또는 장치 연구에 등록된 피험자.
• 연구 등록 전 30일 이내에 다른 조사 장치 또는 약물로 치료를 받은 피험자.
• 대상체가 연구 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중임

확인 연구:

• 어떤 이유로든 면역력이 약해졌거나 스크리닝 시 받은 병력을 기반으로 HIV+로 알려진 피험자.
• 등록 4주 이내에 다음 전신 요법 중 하나를 받는 피험자; 시메티딘, 전신 스테로이드, 면역조절제 또는 면역억제제.
• 4주 이내에 파괴적인 항사마귀 치료를 사용한 피험자. 여기에는 냉동 요법, 국소 살리실산 제제, 포도필린 함유 제제, 병변내 블레오마이신 또는 수술 절차가 포함되나 이에 국한되지 않습니다. 베이스라인 방문 6개월 전에 면역요법(국소 알레르겐 또는 병변내 항원 주사) 또는 국소 시네카테킨 연고, 이미퀴모드 크림 없음.
• 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하거나 사마귀 평가를 방해할 활성 국소 또는 전신 의학적 상태를 가진 피험자.
• 영향을 받는 부위에 국소 또는 전신 요법을 방해하는 피부 질환 또는 기저 질환이 있는 피험자.
• 생식기 또는 머리 부위에만 사마귀가 있거나 모자이크, 편평 또는 사상 사마귀만 있는 피험자.
• 연구자의 의견에 따르면 이전 치료로 인한 상당한 흉터가 있는 영역에만 사마귀가 있는 피험자.
• 언어 문제, 정신 발달 장애 또는 뇌 기능 장애로 인해 조사자와 의사 소통 또는 협력할 수 없는 피험자.
• 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것이 안전하지 않을 수 있는 조건을 가진 피험자.
• 패치의 구성 요소(액체 접착제 및 접착제 제거제 포함)에 대한 알레르기 또는 민감성의 병력이 있는 피험자.
• 현재 임상 약물 또는 장치 연구에 등록된 피험자.
• 연구 등록 전 30일 이내에 다른 조사 장치 또는 약물로 치료를 받은 피험자.
• 대상자는 연구 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신을 계획하고 있습니다.

• 연구 중에 다음 약물 또는 치료의 동시 사용은 금지됩니다.

  • 전신 코르티코스테로이드, 면역억제제, 면역조절제, 시메티딘. 포도필린, 살리실산 제제, 병변내 블레오마이신, 수술 절차 또는 면역요법(국소 알레르겐 또는 병변내 항원 주사) 또는 국소 시네카테킨 연고 및 이미퀴모드 크림을 포함하여 사마귀를 치료하기 위한 대상 사마귀가 포함된 영역에 대한 국소 치료.
  • 폐색 패치의 평가를 방해할 수 있는 약물이나 치료를 사용해서는 안 됩니다.
  • 연구 동안 일반적인 피부 관리 치료의 변경도 권장되지 않습니다.
  • 연구자의 의견으로는 연구 결과를 방해할 약물의 사용은 없을 것입니다.