Cangrelor Ticagrelor 전이 연구
관상동맥질환 환자에서 Cangrelor에서 Ticagrelor로, Ticagrelor에서 Cangrelor로의 이행에 관한 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- Fletcher Allen Health Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 이상 75세 미만
이전의 심근경색증은 최소 2개의 인접한 심전도(ECG) 리드에서 손상 표지자의 상승 또는 병리학적 q파의 존재로 병원에 입원한 것으로 정의됩니다.
또는
경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회술(CABG) 수술에 의한 이전의 혈관재생술.
그리고
매일 아스피린(ASA) 81mg으로 치료.
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 0.5시간에 Cangrelor IV + Ticagrelor 180mg
1일차: 공개 라벨 cangrelor IV 볼루스(30µg/kg) 후 4µg/kg/min을 2시간 동안 주입합니다.
티카그렐로(180mg)는 칸그렐로 주입 개시 0.5시간 후 투여되었다.
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오픈 라벨 cangrelor IV 볼루스(30µg/kg), 4µg/kg/min을 2시간 동안 주입합니다.
티카그렐러 180mg 용량: 칸그렐로 주입 시작 후 0.5시간 또는 1.5시간 후에 투여 Ticagrelor 90mg: cangrelor 주입 후 12시간마다 6 또는 7회 투여(연구 부문에 따라 다름).
다른 이름들:
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실험적: 칸그렐러IV + 티카그렐러 90mg (7회분)
1일째: cangrelor 및 ticagrelor 투여 완료 후 환자를 퇴원시키고 7회 용량(12, 24, 36, 48, 60, 72 및 84시간) 동안 12시간마다 90mg ticagrelor를 복용하도록 지시했습니다. 5일째: 마지막 티카그렐러 투여(90mg) 12시간 후, 환자는 또 다른 공개 라벨 칸그렐러 IV 볼루스(30µg/kg)를 투여받은 후 2시간 동안 4µg/kg/분을 주입했습니다. |
오픈 라벨 cangrelor IV 볼루스(30µg/kg), 4µg/kg/min을 2시간 동안 주입합니다.
티카그렐러 180mg 용량: 칸그렐로 주입 시작 후 0.5시간 또는 1.5시간 후에 투여 Ticagrelor 90mg: cangrelor 주입 후 12시간마다 6 또는 7회 투여(연구 부문에 따라 다름).
다른 이름들:
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실험적: Cangrelor IV + Ticagrelor 180mg 1.5시간
1일차: 공개 라벨 cangrelor IV 볼루스(30µg/kg) 후 4µg/kg/min을 2시간 동안 주입합니다.
티카그렐로(180mg)는 칸그렐로 주입 개시 1.5시간 후 투여되었다.
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오픈 라벨 cangrelor IV 볼루스(30µg/kg), 4µg/kg/min을 2시간 동안 주입합니다.
티카그렐러 180mg 용량: 칸그렐로 주입 시작 후 0.5시간 또는 1.5시간 후에 투여 Ticagrelor 90mg: cangrelor 주입 후 12시간마다 6 또는 7회 투여(연구 부문에 따라 다름).
다른 이름들:
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실험적: 칸그렐로IV + 티카그렐로90mg(6회분)
1일째: cangrelor 및 ticagrelor 투여 완료 후 환자를 퇴원시키고 6회 용량(12, 24, 36, 48, 60 및 72시간) 동안 12시간마다 90mg ticagrelor를 복용하도록 지시했습니다. 5일째: 마지막 티카그렐러 투여(90mg) 24시간 후, 환자는 또 다른 오픈 라벨 cangrelor IV 볼루스(30µg/kg)를 투여받은 후 2시간 동안 4µg/kg/분을 주입했습니다. |
오픈 라벨 cangrelor IV 볼루스(30µg/kg), 4µg/kg/min을 2시간 동안 주입합니다.
티카그렐러 180mg 용량: 칸그렐로 주입 시작 후 0.5시간 또는 1.5시간 후에 투여 Ticagrelor 90mg: cangrelor 주입 후 12시간마다 6 또는 7회 투여(연구 부문에 따라 다름).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cangrelor 단독(시점 1, 0.5시간 또는 1.25시간) 또는 Ticagrelor 단독(1일에 Cangrelor 개시 후 5.25시간 측정)에서 관찰된 효과와 비교한 억제 효과의 보존 정도
기간: Cangrelor 주입 시작 후 2개의 시점에서 수행된 1일 측정: 0.5 또는 1.5시간(시간점 1) 및 5.25시간(시간점 2)
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비교를 위해 기준점을 선택하고 cangrelor 주입 중 첫 번째 추첨(0.5시간 또는 1.25시간)을 cangrelor의 효과에 대한 기준으로 지정하고 연구 1일(5.25시간 또는 cangrelor 주입 후 3.25시간)에 최종 추첨을 지정했습니다. 중단됨) 티카그렐러의 효과에 대한 참고자료로 사용.
잔류 혈소판 반응성(연구 약물의 존재 또는 부재 시 응집 정도)을 광선 투과 응집 측정법을 사용하여 각 종점에 대해 조사했습니다.
잔류 혈소판 반응성(PR)은 300초에서 20μmol 아데노신 이인산(ADP)에 대한 반응으로 측정되었습니다(최종/말단 응집 반응).
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Cangrelor 주입 시작 후 2개의 시점에서 수행된 1일 측정: 0.5 또는 1.5시간(시간점 1) 및 5.25시간(시간점 2)
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Ticagrelor 후 Cangrelor 치료 시 관찰된 효과와 비교한 억제 효과의 보존 정도
기간: Cangrelor 주입 개시 후 1.0 및 2.0시간에 5일째
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비교를 위해 기준점을 선택하고 cangrelor 주입 동안(0.5시간 또는 1.25시간) 첫 번째 드로우를 cangrelor의 효과에 대한 기준으로 지정했습니다. 잔류 혈소판 반응성(연구 약물의 존재 또는 부재 시 응집 정도)은 광투과 응집계(LTA)를 사용하여 각 종점에 대해 조사되었습니다. 잔류 혈소판 반응성(PR)은 300초에서 20μmol ADP에 대한 반응으로 측정되었습니다(최종/말단 응집 반응). |
Cangrelor 주입 개시 후 1.0 및 2.0시간에 5일째
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Ticagrelor 치료 중 응집 반응의 정도
기간: Cangrelor 주입 개시 후 1일 2.25, 2.5, 2.75, 3 및 4시간
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LTA를 포함한 약력학적 평가를 수행하기 위해 혈소판 기능 연구를 위해 혈액 샘플을 채취했습니다. 비교를 위해 기준점을 선택하고 cangrelor 주입 중 첫 번째 추첨(0.5시간 또는 1.25시간)을 cangrelor의 효과에 대한 기준으로 지정하고 연구 1일(5.25시간 또는 cangrelor 주입 후 3.25시간)에 최종 추첨을 지정했습니다. 중단됨) 티카그렐러의 효과에 대한 참고자료로 사용. 잔류 혈소판 반응성(PR)(연구 약물의 존재 또는 부재 하의 응집 정도)을 광선 투과 응집 측정법을 사용하여 각 종점에 대해 조사했습니다. 잔류 혈소판 반응성은 300초에서 20 µmol ADP에 대한 반응으로 측정되었습니다(최종/말단 응집 반응). |
Cangrelor 주입 개시 후 1일 2.25, 2.5, 2.75, 3 및 4시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MDCO-CAN-12-03
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