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Lateral sinus floor 거상에서 골이식과 결합된 PRGF-Endoret의 효율성

2021년 8월 20일 업데이트: Fundación Eduardo Anitua

외측동저거상술에서 PRGF-Endoret과 골이식 병용요법의 효율성에 대한 무작위 임상시험

이 무작위 임상 연구는 측면 부비동저거상술 후 뼈와 연조직 치유에서 골 이식편과 함께 성장 인자가 풍부한 혈장(PRGF-Endoret)의 효율성을 조사합니다.

본 연구의 가설은 PRGF-Endoret의 사용이 골이식의 종류에 상관없이 유사한 골 형성을 나타낼 것이라는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Vitoria, 스페인
        • Clinica Eduardo Anitua

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 임플란트 보철물이 필요한 환자의 구강 재활.
  • 임플란트 식립을 위해 상악동 거상술이 필요한 상악 구치부의 잔존 높이가 부족한 환자

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 양식을 작성하지 않았습니다.
  • 정맥 두염.
  • 대주.
  • 심각한 혈액학적 장애 또는 질병을 앓고 있는 경우.
  • 연구 포함 30일 전에 방사선요법, 화학요법 또는 면역억제 요법, 코르티코스테로이드 및/또는 항응고제를 받고 있거나 받았음.
  • 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 기타 항염증제로 일반적인 치료를 합니다.
  • 만성 간염 또는 간경화의 배경.
  • 대사 조절이 불량한 당뇨병(당화혈색소 9% 이상)
  • 투석을 받는 환자.
  • 발치 부위에 악성 종양, 혈관종 또는 혈관종의 존재.
  • 작년에 허혈성 심장 질환의 병력.
  • 연구 추적 기간 동안 임신 또는 임신 의도.
  • 대사성 골질환
  • 경구 및 정맥 주사로 비스포스포네이트 약물을 복용하는 환자.
  • 일반적으로 연구에 참여할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 바이오오스
이종이식은 유기상이 제거된 소 유래입니다.
장치: 바이오오스
소 기원의 뼈 대체물입니다.
실험적: 인산칼슘 세라믹
인산 칼슘 생체 재료입니다
장치: 인산칼슘 세라믹
칼슘과 인산이온으로 구성되어 고온에서 제조된 합성 골대체 세라믹입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로 형성된 뼈의 백분율
기간: 외과 적 개입 후 6 개월
6개월 간의 수술적 개입(치과 임플란트 삽입 시기) 후에 채취한 생검의 조직 형태 분석을 수행하여 1차 결과를 계산합니다.
외과 적 개입 후 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도
기간: 기준선과 개입 6개월 후
이 데이터는 기준선과 치유 6개월 후 얻은 콘 빔 CT 스캐너에서 측정됩니다.
기준선과 개입 6개월 후
삽입 토크
기간: 외과 적 개입 후 6 개월
임플란트 식립시 초기 식립 토크가 등록됩니다.
외과 적 개입 후 6 개월
잔여 이식편의 백분율
기간: 외과 적 개입 후 6 개월
조직학적 분석은 수술 6개월 후 잔여 이식편의 비율을 결정합니다.
외과 적 개입 후 6 개월
통증 지수
기간: 수술 후 7일, 15일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
이것은 외과 개입으로 인해 환자가 겪은 고통의 강도를 평가할 것입니다.
수술 후 7일, 15일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
치유 지수
기간: 수술 후 7일, 15일, 1개월
이 지수는 연조직 치유를 평가합니다.
수술 후 7일, 15일, 1개월
전염병
기간: 수술 후 7일, 15일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
이식재의 감염을 알립니다.
수술 후 7일, 15일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundación Eduardo Anitua

협력자

Biotechnology Institute IMASD

수사관

  • 수석 연구원: Eduardo Anitua, MD, DDS, PhD, Clinica Eduardo Anitua

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BTI-EC/12/Biomat

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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