Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRGF-Endoretin tehokkuus yhdistettynä luusiirteen kanssa lateraalisen sinuslattian korkeudessa

perjantai 20. elokuuta 2021 päivittänyt: Fundación Eduardo Anitua

Satunnaistettu kliininen tutkimus PRGF-Endoretin tehokkuudesta yhdessä luusiirteen kanssa lateraalisen sinuslattian nousussa

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii runsaasti kasvutekijöitä sisältävän plasman (PRGF-Endoret) tehokkuutta yhdessä luusiirteiden kanssa luun ja pehmytkudosten paranemisessa sivuontelopohjan nousun jälkeen.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että PRGF-Endoretin käyttö tuottaa samanlaisen luunmuodostuksen luusiirteen tyypistä riippumatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Vitoria, Espanja
        • Clinica Eduardo Anitua

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka tarvitsevat implanttiproteesien suun kuntoutusta.
  • Potilaat, joilla on riittämätön jäännöskorkeus yläleuan takaosassa ja jotka tarvitsevat poskiontelon nostotoimenpiteen implanttien asentamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuslomakkeen täyttämättä jättäminen.
  • Sinuiitti.
  • Alkoholismi.
  • Kärsii vakavasta hematologisesta häiriöstä tai sairaudesta.
  • Sinun on saatava tai on saanut sädehoitoa, kemoterapiaa tai immunosuppressiivista hoitoa, kortikosteroideja ja/tai antikoagulantteja 30 päivää ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Tavallisessa hoidossa ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID) tai muilla tulehduskipulääkkeillä.
  • Kroonisen hepatiitin tai maksakirroosin tausta.
  • Diabetes mellitus, jonka aineenvaihdunta on huono (glykosyloitu hemoglobiini yli 9 %)
  • Dialyysihoitoa saavat potilaat.
  • Pahanlaatuisten kasvainten, hemangioomien tai angiomien esiintyminen poistoalueella.
  • Iskeemisen sydänsairauden historia viimeisen vuoden aikana.
  • Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen seurantajakson aikana.
  • Metabolinen luusairaus
  • Potilaat, jotka käyttävät bisfosfonaattilääkkeitä sekä suun kautta että suonensisäisesti.
  • Yleensä kaikki kyvyttömyys osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Bio-Oss
ksenografti on peräisin naudasta, josta orgaaninen faasi on eliminoitu.
Laite: Bio-Oss
Se on naudan luunkorvike
KOKEELLISTA: kalsiumfosfaattikeramiikka
on kalsiumfosfaattibiomateriaali
Laite: kalsiumfosfaattikeramiikka
Se on synteettinen luunkorvikekeramiikka, joka koostuu kalsium- ja fosfaatti-ioneista ja valmistetaan korkeassa lämpötilassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äskettäin muodostuneen luun prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 kuukauden kirurgisen toimenpiteen jälkeen otettujen biopsioiden histomorfometrinen analyysi (hammasimplanttien asettamisen aika) suoritetaan ensisijaisen tuloksen laskemiseksi
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuntiheys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Nämä tiedot mitataan kartio-CT-skannereilla, jotka on saatu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden paranemisen jälkeen
lähtötilanteessa ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Työntömomentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Implanttien asettamisen yhteydessä ja alkuperäisen asettamisen vääntömomentti rekisteröidään
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jäljelle jääneen siirteen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Histologinen analyysi määrittää jäljellä olevan siirteen prosenttiosuuden 6 kuukauden leikkauksen jälkeen.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kipuindeksi
Aikaikkuna: 7 päivää, 15 päivää, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tämä arvioi kivun voimakkuutta, jota potilas kärsi kirurgisesta toimenpiteestä.
7 päivää, 15 päivää, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Paranemisindeksi
Aikaikkuna: 7 päivää, 15 päivää ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Tämä indeksi arvioi pehmytkudosten paranemista.
7 päivää, 15 päivää ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Infektio
Aikaikkuna: 7 päivää, 15 päivää, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ilmoita siirremateriaalin infektiosta
7 päivää, 15 päivää, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Eduardo Anitua

Yhteistyökumppanit

Biotechnology Institute IMASD

Tutkijat

  • Päätutkija: Eduardo Anitua, MD, DDS, PhD, Clinica Eduardo Anitua

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BTI-EC/12/Biomat

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Poskiontelon lattian lisäys

Kliiniset tutkimukset Bio-Oss

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa