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급성 골수성 백혈병(AML) 또는 골수이형성 증후군(MDS) 환자의 동종 조혈 줄기 세포 이식(HSCT) 후 유지 요법으로서 경구 아자시티딘(CC-486)의 안전성 연구.

2018년 10월 22일 업데이트: Celgene

급성 골수성 백혈병 및 골수이형성 증후군이 있는 피험자에서 동종 조혈 줄기 세포 이식 후 경구용 아자시티딘(CC-486)의 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 효능을 평가하기 위한 1/2상 용량 및 일정 결정 연구

이 연구의 목적은 동종 조혈모세포 이식(HSCT) 후 AML 또는 MDS 환자에서 경구용 아자시티딘으로 알려진 CC-486의 최대 허용 용량 및 일정을 결정하는 것입니다. HSCT는 잠재적 치료 요법으로 AML 또는 MDS에서 더 자주 사용됩니다. 그러나 질병 재발/재발 및 이식편대숙주병(GVHD)은 이식 후 치명적인 합병증의 주요 원인으로 남아 있습니다. 경구 아자시티딘은 MDS 및 AML에서 상당한 활성을 갖는다. 경구용 아자시티딘은 또한 동종이형 조혈모세포이식 후 AML 환자에서 면역조절 활성을 입증했습니다. 경구용 아자시티딘의 경구 제형은 편리한 투여 경로와 연장된 일정에 걸쳐 약물을 전달할 수 있는 기회를 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 동종이계 조혈모세포이식을 받은 MDS 또는 AML 환자의 경구용 아자시티딘에 대한 공개 라벨 다기관 연구입니다. 이 연구는 선별, 치료 및 후속 조치의 세 단계로 구성됩니다. 스크리닝 단계 동안 연구 의사는 환자가 이 연구에 적합한지 확인하기 위해 테스트를 수행합니다. 프로토콜 지정 항목 기준을 충족하는 환자는 치료 단계에 들어가고 경구 아자시티딘 코호트 중 하나를 받도록 지정됩니다. 1일 내지 7일에 200mg QD의 투약 그룹이 먼저 평가될 것이다(즉, 코호트 1). 허용할 수 없는 독성이 코호트 1에서 발생하는 경우, 경구용 아자시티딘을 더 낮은 용량 수준(예: 150mg)에서 평가할 수 있습니다. 투여 요법이 코호트 1에서 안전한 것으로 확인되면 다른 코호트를 순차적으로 평가할 것이다. 치료 단계에서 환자는 안전성과 내약성에 대해 면밀히 모니터링됩니다. 투여 중단 또는 지연, 투여량 또는 일정 감소, 피험자 내 투여/일정 증량 또는 재증가는 프로토콜에 명시된 투여량 조정 지침에 따라 발생할 수 있습니다. 안전성은 미리 결정된 간격으로 그리고 생명 징후, 신체 검사, 활동 상태, 실험실 테스트 및 부작용 평가에 의해 임상적으로 표시된 대로 연구 전반에 걸쳐 모니터링됩니다. 환자는 연구 치료로부터 혜택을 받고 프로토콜에 명시된 모든 기준을 충족하는 경우 최대 12개월 동안 연구 치료를 계속 받을 수 있습니다. 그러나 환자는 부작용, 질병 재발 또는 진행으로 인해 12개월 미만 동안 연구 치료를 받을 수 있습니다. 연구 치료제가 중단되면, 적어도 1회 용량의 경구 아자시티딘을 투여받은 모든 환자는 치료 중단 방문을 위해 연구 의사를 만나도록 요청받을 것입니다. 그 후, 연구 치료를 중단한 모든 환자는 안전성 및 생존 후속 조치를 위해 후속 조치 단계에 들어갈 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • MD Anderson Cancer Center The University of Texas
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109-4417
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital UHB NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 골수이형성 증후군 또는 급성 골수성 백혈병이 말초 혈액 또는 골수를 조혈 줄기 세포의 공급원으로 사용하여 동종 조혈 줄기 세포 이식을 받고 있는 경우

동종이계 조혈모세포 이식 시:

  • 이전 동종이계 조혈모세포이식 없음; 그리고
  • 혈연 또는 비혈연 기증자에 대해 인간 백혈구 항원(HLA)-A, -B, -C, -DRB1 또는 -DQB1 유전자좌에서 1개 이하의 항원 불일치; 그리고
  • MDS의 경우 골수 모세포 < 20% 또는 AML의 경우 ≤ 10%; 그리고
  • 말초 혈액 폭발 ≤ 5%

동종이계 조혈모세포 이식 후 42일에서 84일 사이에 연구 약물을 시작할 수 있어야 합니다.

연구 요법을 시작하기 전 21일 이내에 확인된 이식 후 골수 모세포 수 ≤ 5%

연구 요법을 시작하기 전 14일 이내에 적절한 생착:

  • 매일 골수 성장 인자를 사용하지 않은 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.0 x 10^9/L; 그리고
  • 일주일 이내에 혈소판 수혈 없이 혈소판 수 75 x 10^9/L.

적절한 장기 기능:

  • 혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT) < 3 x 정상 상한치(ULN)
  • 혈청 빌리루빈 < 2 x ULN
  • 혈청 크레아티닌 < 2 x ULN

적절한 응고(프로트롬빈 시간[PT] ≤ 15초, 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) ≤ 40초 및/또는 국제 표준화 비율[INR] ≤ 1.5)

음성 혈청 임신 검사를 받으십시오(스크리닝 시 최소 25mIU/mL의 민감도).

동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0, 1 또는 2

프로토콜에 명시된 임신 예방 조치를 따르는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 이식 후 및 경구용 아자시티딘을 시작하기 전에 다음 중 하나를 사용:

    • 화학요법용 화학요법제
    • 연구용 제제/치료제
    • 아자시티딘, 데시타빈 또는 기타 탈메틸화제
    • 레날리도마이드, 탈리도마이드 및 포말리도마이드

활동성 이식편대숙주병(GVHD) 등급 II 이상

위장관(GI) GVHD의 모든 증거

용량 > 0.5 mg/kg에서 프레드니손과 동등한 코르티코스테로이드 동시 사용

인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV)로 알려진 활동성 바이러스 감염

통제되지 않는 활성 전신 진균, 박테리아 또는 바이러스 감염

지난 12개월 이내에 MDS 또는 AML 이외의 악성 종양의 존재

지난 6개월 이내의 심각한 활동성 심장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CC-486
이식 후 42-84일부터 시작하여 각 28일 주기의 처음 7, 10 또는 14일 동안 150mg, 200mg 또는 300mg의 용량을 1일 1회(QD) 투여합니다.
의약품: CC-486
3 내지 6명의 피험자의 코호트는 예비 최대 허용 용량(MTD)이 확인될 때까지 증가 또는 감소하는 순차적 용량 수준에서 치료될 것입니다.
다른 이름들:
  • 경구용 아자시티딘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자 수
기간: 2개월(주기 1 및 2)

DLT에는 28일 주기로 CC-486의 첫 번째 투여 후 28일 이내에 시작된 사건이 ​​포함되었으며, 조사자가 CC-486과 관련이 있다고 결정한 바와 같이 결과에 관계없이 기준선에서 변경되었습니다.

  • ≥ 의학적 지원에도 불구하고 등급(GR) 3 메스꺼움, 설사 또는 구토
  • 질병 또는 병발성 질병과 관련이 없는 것으로 간주되는 ≥ GR 3의 기타 중요한 비혈액학적 독성 • 성장 인자 지원에도 불구하고 > 1주 동안 절대 호중구 수(ANC) < 0.5 x 10^9/L
  • 수혈 지원에도 불구하고 > 1주 동안 혈소판 < 25 x 10^9/L
  • 재발 또는 진행성 질환으로 인한 것이 아니라 CC-486 주기 시작 후 56일까지 저세포성 골수로 ANC ≥ 1.0 x 10^9/L 및/또는 혈소판 ≥ 50 x 10^9/L로 회복 실패 .

최대 내약 용량은 평가 가능한 피험자의 33% 이하가 DLT를 가지고 있는 최고 용량을 전달하는 코호트로 정의됩니다.
2개월(주기 1 및 2)
치료 긴급 부작용(TEAE)이 있는 참여자 수
기간: 연구 제품(IP)의 첫 번째 투여부터 IP의 마지막 투여 후 28일까지. 노출 기간 중앙값은 전체적으로 252.5일이었습니다. 최종 데이터 마감일인 2017년 7월 14일까지
TEAE는 개시일이 IP의 첫 번째 용량 또는 그 이후인 임의의 AE 또는 IP에 노출된 후 최대 28일까지 IP에 노출된 후 중증도가 악화되거나 빈도가 증가한 이미 존재하는 임의의 사건으로 정의되었습니다. 또한, 기간을 초과하여 발생하고 IP와 관련 가능성이 있는 것으로 의사가 평가한 AE는 치료가 긴급한 것으로 간주되었습니다. 중증도는 National Cancer Institute Common Toxicity Terminology Criteria for AEs(NCI CTCAE) 버전 4.0(여기서 1= 약함; 2= ​​보통; 3= 심함; 4= 생명을 위협함; 5= AE와 관련된 사망. 심각한 AE는 사망을 초래했거나, 생명을 위협했거나, 입원 환자 입원이 필요하거나 연장되었거나, 지속적이거나 상당한 장애/무능력, 선천적 기형을 초래했거나, 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 의학적 사건을 초래했거나, 이를 예방하기 위해 의학적 또는 외과적 개입이 필요했습니다. 위의 결과 중.
연구 제품(IP)의 첫 번째 투여부터 IP의 마지막 투여 후 28일까지. 노출 기간 중앙값은 전체적으로 252.5일이었습니다. 최종 데이터 마감일인 2017년 7월 14일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 연구 과정 동안 이식편대숙주병을 앓는 참가자의 비율
기간: CC-486의 첫 번째 용량부터 연구 중단 또는 사망까지. 2017년 7월 14일 최종 데이터 마감일까지; 최대 186주 4일
급성 이식편대숙주병은 일반적으로 동종 조혈모세포 이식 후에 발생합니다. 이는 숙주 조직에 대한 기증자 면역 세포의 반응입니다. 급성 GVHD가 영향을 미치는 3가지 주요 조직은 피부, 간 및 위장관입니다. 만성 GVHD는 National Institute of Health 합의 회의 등급 시스템에 따라 점수가 매겨집니다. 만성 GVHD의 임상 증상에는 편평 태선과 유사한 피부 침범 또는 경피증의 피부 증상; 위장관의 궤양 및 경화증이 있는 건조한 구강 점막; 그리고 상승하는 혈청 빌리루빈 농도.
CC-486의 첫 번째 용량부터 연구 중단 또는 사망까지. 2017년 7월 14일 최종 데이터 마감일까지; 최대 186주 4일
Kaplan Meier의 치료 중단 예상 시간
기간: IP 용량의 첫 번째 용량부터 IP 중단 날짜까지; IP 중단까지의 전체 평균 시간은 283.5일이었습니다.
치료 중단까지의 시간은 치료 내약성의 추정치로 평가되었으며 치료 중단 사례 보고서 양식 페이지에 표시된 대로 첫 번째 IP 용량 날짜부터 IP 중단 날짜까지의 간격으로 정의되었습니다. 연구 치료를 중단하기까지의 시간은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 분석했는데, 여기서 중단하지 않은 참가자는 마지막 방문일에 검열되었습니다.
IP 용량의 첫 번째 용량부터 IP 중단 날짜까지; IP 중단까지의 전체 평균 시간은 283.5일이었습니다.
시간 0부터 CC-486(AUC-t)의 최종 정량화 가능한 농도 시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 1일에, 약동학(PK) 샘플을 투여 전 및 투여 후 6시간 동안 다음 일정으로 수집하였다: 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4 및 6시간; CC-486 투여 후 6시간까지 주기 1 또는 2.
시간 0부터 최종 정량화 가능한 농도 시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적으로, 농도가 증가할 때는 선형 사다리꼴 방법으로, 농도가 감소할 때는 대수 사다리꼴 방법으로 계산됩니다.
1일에, 약동학(PK) 샘플을 투여 전 및 투여 후 6시간 동안 다음 일정으로 수집하였다: 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4 및 6시간; CC-486 투여 후 6시간까지 주기 1 또는 2.
플라즈마 농도-시간 곡선 아래 영역
기간: 1일째에, PK 샘플을 투여 전 및 CC-486 투여 후 6시간 동안 하기 일정으로 수집하였다: 주기 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4 및 6시간 또는 CC-486 투여 후 2~6시간.
[AUCt + Ct/λz]로 계산된 무한대로 외삽된 시간 0에서 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적. Ct는 정량화할 수 있는 마지막 농도입니다. 신뢰할 수 없는 λz로 AUC 외삽을 수행하지 않았습니다. AUC %Extrap이 ≥25%인 경우 AUC inf는 보고되지 않았습니다.
1일째에, PK 샘플을 투여 전 및 CC-486 투여 후 6시간 동안 하기 일정으로 수집하였다: 주기 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4 및 6시간 또는 CC-486 투여 후 2~6시간.
CC-486의 최대 관찰 농도(Cmax)
기간: 1일째에, PK 샘플을 투여 전 및 CC-486 투여 후 6시간 동안 하기 일정으로 수집하였다: 주기 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4 및 6시간 또는 CC-486 투여 후 2~6시간.
관찰된 농도 대 시간 데이터에서 직접 얻은 관찰된 최대 혈장 농도.
1일째에, PK 샘플을 투여 전 및 CC-486 투여 후 6시간 동안 하기 일정으로 수집하였다: 주기 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4 및 6시간 또는 CC-486 투여 후 2~6시간.
CC-486의 최대 농도 도달 시간(Tmax)
기간: 1일째에, PK 샘플을 투여 전 및 CC-486 투여 후 6시간 동안 하기 일정으로 수집하였다: 주기 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4 및 6시간 또는 CC-486 투여 후 2~6시간.
관찰된 농도 대 시간 데이터에서 직접 얻은 Cmax까지의 시간.
1일째에, PK 샘플을 투여 전 및 CC-486 투여 후 6시간 동안 하기 일정으로 수집하였다: 주기 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4 및 6시간 또는 CC-486 투여 후 2~6시간.
CC-486의 말단 반감기(T1/2)
기간: 1일째에, PK 샘플을 투여 전 및 CC-486 투여 후 6시간 동안 하기 일정으로 수집하였다: 주기 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4 및 6시간 또는 CC-486 투여 후 2~6시간.
[(ln 2)/λz]로 계산되는 혈장의 말기 반감기. t1/2는 λz에 대한 신뢰할 수 있는 추정치를 얻을 수 있는 경우에만 계산됩니다.
1일째에, PK 샘플을 투여 전 및 CC-486 투여 후 6시간 동안 하기 일정으로 수집하였다: 주기 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4 및 6시간 또는 CC-486 투여 후 2~6시간.
CC-486의 겉보기 전체 간극(CL/F)
기간: 1일째에, PK 샘플을 투여 전 및 CC-486 투여 후 6시간 동안 하기 일정으로 수집하였다: 주기 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4 및 6시간 또는 CC-486 투여 후 2~6시간.
[Dose/AUCinf]로 계산되는 겉보기 총 청소율.
1일째에, PK 샘플을 투여 전 및 CC-486 투여 후 6시간 동안 하기 일정으로 수집하였다: 주기 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4 및 6시간 또는 CC-486 투여 후 2~6시간.
CC-486의 겉보기 분포 용적(Vz/F)
기간: 1일째에, PK 샘플을 투여 전 및 CC-486 투여 후 6시간 동안 하기 일정으로 수집하였다: 주기 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4 및 6시간 또는 CC-486 투여 후 2~6시간.
분포의 겉보기 부피는 [(CL/F)/λz]로 계산됩니다. 분포의 겉보기 부피는 [(CL/F)/λz]로 계산됩니다.
1일째에, PK 샘플을 투여 전 및 CC-486 투여 후 6시간 동안 하기 일정으로 수집하였다: 주기 1에서 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4 및 6시간 또는 CC-486 투여 후 2~6시간.
질병 재발 또는 진행이 있는 참가자의 비율
기간: 질병 재발 또는 진행에 대한 IP의 첫 번째 투여 날짜; 2017년 7월 14일 데이터 마감일까지; 평가된 일수 중앙값은 코호트 1의 경우 963.0일, 코호트 2의 경우 743.5일, 코호트 3A의 경우 675.5일, 코호트 3의 경우 559.0일이었습니다.
질병 재발은 적어도 4주 동안 지속되는 골수에서 > 5% 모세포가 다시 나타나는 것으로 정의되었습니다. 질병 진행은 적어도 4주 동안 지속된 골수 내 모세포의 > 10%가 다시 나타나는 것으로 정의되었습니다.
질병 재발 또는 진행에 대한 IP의 첫 번째 투여 날짜; 2017년 7월 14일 데이터 마감일까지; 평가된 일수 중앙값은 코호트 1의 경우 963.0일, 코호트 2의 경우 743.5일, 코호트 3A의 경우 675.5일, 코호트 3의 경우 559.0일이었습니다.
질병 재발/진행까지의 시간
기간: 동종이계 조혈모세포이식에서 질병 진행 또는 재발까지의 날짜; 2017년 7월 14일 데이터 마감일까지; 평가된 일수 중앙값은 코호트 1의 경우 963.0일, 코호트 2의 경우 743.5일, 코호트 3A의 경우 675.5일, 코호트 3의 경우 559.0일이었습니다.
질병 재발/진행까지의 시간은 동종이계 조혈모세포이식일로부터 중단 사유가 질병 재발 또는 질병 진행인 경우 치료 중단 또는 연구 중단 날짜 또는 생존 전자 증례 보고서에 기록된 질병 진행 날짜까지의 간격으로 정의되었습니다. 양식 페이지 중 먼저 발생한 것. 문서화된 재발/진행이 없는 사망을 재발/진행에 대한 경쟁 위험으로 취급하는 경쟁 위험 방법을 사용하여 질병 재발/진행까지의 시간을 분석했습니다. 재발/진행.
동종이계 조혈모세포이식에서 질병 진행 또는 재발까지의 날짜; 2017년 7월 14일 데이터 마감일까지; 평가된 일수 중앙값은 코호트 1의 경우 963.0일, 코호트 2의 경우 743.5일, 코호트 3A의 경우 675.5일, 코호트 3의 경우 559.0일이었습니다.
전반적인 생존
기간: 모든 원인으로 인한 동종 조혈모세포이식에서 사망까지의 날짜. 참가자가 첫 번째 용량부터 마지막 ​​접촉까지 평가한 평균 일수는 코호트 1의 경우 963.0일, 코호트 2의 경우 743.5일, 코호트 3A의 경우 675.5일, 코호트 3의 경우 559.0일이었습니다.
전체생존기간은 동종이계 조혈모세포이식일로부터 어떠한 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의하였다.
모든 원인으로 인한 동종 조혈모세포이식에서 사망까지의 날짜. 참가자가 첫 번째 용량부터 마지막 ​​접촉까지 평가한 평균 일수는 코호트 1의 경우 963.0일, 코호트 2의 경우 743.5일, 코호트 3A의 경우 675.5일, 코호트 3의 경우 559.0일이었습니다.
무재발 생존율(RFS)의 Kaplan Meier 추정치
기간: 모든 원인으로 인한 진행 또는 사망 날짜까지의 동종 조혈모세포이식 날짜; 참가자가 첫 번째 용량에서 마지막 접촉까지 평가된 평균 일수는 코호트 1의 경우 963일, 코호트 2의 경우 674.8일, 코호트 3A의 경우 577.5일, 코호트 3의 경우 553일이었습니다.
무재발 생존은 동종이계 조혈모세포이식 날짜부터 골수에서 처음 문서화된 > 5% 모세포 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지의 간격으로 정의되었습니다. 아직 살아 있고 골수에서 5% 이하의 폭발이 지속되거나 후속 조치를 받지 못한 참가자는 마지막 반응 평가 날짜에 검열되었습니다.
모든 원인으로 인한 진행 또는 사망 날짜까지의 동종 조혈모세포이식 날짜; 참가자가 첫 번째 용량에서 마지막 접촉까지 평가된 평균 일수는 코호트 1의 경우 963일, 코호트 2의 경우 674.8일, 코호트 3A의 경우 577.5일, 코호트 3의 경우 553일이었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Celgene

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 13일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CC-486-AML-002

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