새로 진단되거나 재발하는 교모세포종 환자에서 I-124-CLR1404를 사용한 이미징 시험

포함 기준:

• 새로 진단된 교모세포종 또는 재발성/의심되는 재발성 교모세포종
• 임상적으로 지시된 수술 또는 생검(특정 코호트)을 받을 예정
• 0~2의 ECOG 수행 상태(부록 C)
• 18세 이상
• 프로토콜을 준수하고 필요한 연구 방문을 수행할 수 있는 지리적 근접성 내에 있을 계획과 수단이 있습니다.
• 모든 연구 관련 절차(또는 법적 대리인)의 시작에 대해 서면 동의서를 읽고 이해하고 제공할 수 있는 능력이 있습니다.
• 가임 여성이 등록 후 24시간 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 하는 경우
• 가임 여성과 아이를 낳을 수 있는 남성은 효과적인 피임 방법(예: 경구 피임약, 콘돔 및 격막과 같은 이중 장벽 방법, 자궁 내 장치, Norplant, Depo-Provera)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구 중 및 연구 약물의 마지막 투여 후 45일 동안.

제외 기준:

• 이전 요법으로 인해 진행 중인 2등급 이상의 독성. 그러나 허용 가능한 등급 2 불리함(예: 신경병증) 사건은 조사자의 재량에 따라 허용될 수 있습니다.

• 다음과 같은 실험실 이상이 있습니다

  • 혈소판 < 100,000/μL
  • 백혈구 < 3000/μL
  • 헤마토크리트 < 22%
  • 혈청 크레아티닌 > 2.5 mg/dL
  • 대체 > 1.5 x ULN
  • 빌리루빈 > 1.5 x ULN
• 지속적인 만성 면역 억제 요법
• 요오드에 대한 과민증의 역사
• 시험자의 의견에 따라 피험자의 안전을 손상시키거나 시험 약물의 안전성 평가를 방해할 수 있는 기타 수반되는 심각한 질병 또는 장기 시스템 기능 장애
• 임신 가능성이 있는 여성 또는 아이를 낳을 수 있는 남성으로 시험 기간 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하지 않으려는 경우
• 임신 또는 모유 수유
• 프로토콜을 준수할 수 없음
• 투약 후 4주 이내에 연구용 약물 사용(현지 규정 또는 연구용 에이전트에서 더 긴 기간을 요구하지 않는 한)