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내시경 점막하 절제술 중 프로포폴 플러스 레미펜타닐을 사용한 감시 마취 관리: 이중 스펙트럼 지수 모니터링의 평가

2013년 8월 8일 업데이트: Yonsei University
내시경적 점막하 절제술(ESD)의 진정을 위한 Bispectral Index(BIS)와 관련된 임상적 유용성 문제가 있습니다. 그러나 깊은 진정에 대한 BIS의 임상적 유용성은 불완전하게 기술되어 있다. 이 연구의 목적은 BIS 유도 진정이 임상적으로 안전하고 유용하며 의사와 환자에게 안정적인 진정 상태를 제공할 수 있음을 보여주는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I~II.

제외 기준:

  • 체질량 지수(BMI) 35 이상(Kg/m2)
  • 간 또는 신장 기능 부전
  • 사용 된 약물에 대한 알레르기 병력
  • 항불안제, 마약, 항정신병약, 오피오이드 투여 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BIS 그룹
BIS 그룹(n=90)은 ESD 동안 BIS를 사용하여 진정 깊이에 대해 모니터링되었습니다.
장치: BIS 센서 부착
이중 맹검법의 경우 모든 환자에게 BIS 센서를 부착하였으나 BIS군만 값을 측정하였다. BIS 모니터는 의사가 볼 수 없도록 마취과 의사 쪽으로 뒤로 밀렸다. 절차 전반에 걸쳐 모든 환자에게 비강 캐뉼라를 통해 분당 3L의 산소를 공급했습니다. 혈압은 5분마다 기록하였고 심박수, 말초산소포화도는 지속적으로 측정하였다. 진정 유도를 위해 프로포폴 1mg/Kg과 리도카인 30mg을 IV 라인 전체에 투여하고 즉시 프로포폴 0.04-0.06을 지속적으로 주입하였다. mg/Kg/min 및 레미펜타닐 0.05mcg/Kg/min. OAA/S를 이용한 진정 깊이 평가는 propofol 투여 1분 후, 내시경 삽입, indigocarmine과 1:100,000 epinephrine에 의한 점막하 팽창, 초기 점막하 박리, 그리고 환자가 안절부절하거나 부가적으로 기침을 할 때 시행하였다.
활성 비교기: 노 BIS 그룹
BIS가 없는 그룹(n=90)은 관찰자의 평가 경보/진정 척도(OAA/S)로 모니터링했습니다.
의약품: no- BIS 센서 부착

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로포폴 추가 시술 만족도 점수
기간: 프로포폴 추가 후 평균 1주일
OAA/S를 이용한 진정 깊이 평가는 프로포폴 투여 1분 후, 내시경 삽입, indigocarmine과 1:100000 epinephrine에 의한 점막하 팽창, 초기 점막하 절개 및 환자가 안절부절하거나 부가적으로 기침을 할 때 수행됩니다.
프로포폴 추가 후 평균 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2011-0347

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