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임상 연구에서 기존 TTO와 비교한 새로운 식물성 성분인 LFCO의 효과 및 안전성

2013년 8월 22일 업데이트: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital

경증에서 중등도 여드름 치료를 위한 락토바실러스 발효 편백나무와 티트리 오일의 임상 및 조직학적 효과 비교: 8주 이중 맹검, 무작위 대조, 얼굴 분할 연구

8주간의 이중 맹검 무작위 대조 얼굴 분할 연구에서 락토바실러스 발효 편백나무(LFCO)와 기존 티트리 오일(TTO)의 임상적 효능, 안전성 및 조직병리학적 변화를 비교하고자 했습니다.

기본적으로 이것은 얼굴 분할 연구입니다. 동일한 환자에서 무작위로 할당된 얼굴의 한쪽에는 LFCO를, 다른 한쪽에는 TTO를 적용했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

여드름 치료제의 다양한 부작용을 고려하여 항여드름 치료제 개발을 위한 천연물에 대한 스크리닝이 꾸준히 요구되고 있다.

락토바실러스 발효 편백나무(LFCO)와 기존 티트리 오일(TTO)의 임상적 효능, 안전성 및 조직병리학적 변화를 비교

이중 맹검 split-face 임상 시험에서 총 34명의 환자에게 8주 동안 무작위로 할당된 관련 부위에 5% LFCO를, 다른 쪽에는 5% TTO 추출물을 적용하도록 지시했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 19-45세
  • 얼굴 양쪽의 활동성 여드름 병변
  • 스터디 기간 내 가능

제외 기준:

  • 임신, 정신 질환, 6개월 이내 경구용 이소트레티노인 복용, 6주 이내 다른 경구 또는 국소 여드름 치료제, 화학적 필링 또는 광 기반 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LFCO 적용
여드름 치료의 효과와 안전성을 확인하기 위해 크림이 함유된 LFCO(Lactobacillus Fermented Chamaecypris obtusa)를 얼굴 한쪽에 도포하였습니다.
다른: LFCO 적용
크림을 함유한 LFCO(Lactobacillus fermented Chamaecypris obtusa)를 무작위로 선택한 환자의 얼굴에 적용하여 여드름 치료의 효과와 안전성을 모니터링합니다.
다른 이름들:
  • 여드름 병변에 적용된 LFCO 함유 크림
활성 비교기: TTO 신청
새로운 LFCO의 유효성과 안전성을 비교하기 위해 동일한 환자의 얼굴 반대편에 기존 TTO 함유 크림을 도포했습니다.
다른: TTO 신청
TTO(티트리 오일) 함유 크림을 환자의 얼굴 반대쪽에 도포하여 LFCO와 비교하여 효과 및 안전성을 모니터링합니다.
다른 이름들:
  • 여드름 병변에 적용되는 TTO 함유 크림

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 및 비염증성 여드름 병변의 수
기간: 베이스라인 후 총 8주
두 가지 식물성 화합물의 유효성 및 안전성을 확인하기 위해 베이스라인과 비교하여 염증성 및 비염증성 여드름 병변의 수를 세었습니다.
베이스라인 후 총 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편안함 및 효능에 대한 환자의 주관적 평가
기간: 베이스라인 후 8주
환자는 사용한 두 가지 크림에 대한 편안함 및 효능에 대한 주관적 평가를 보고해야 합니다.
베이스라인 후 8주
피지 분비 평가
기간: 베이스라인 후 8주
환자의 얼굴에서 분비되는 피지량을 피지계로 측정하여 2가지 성분 도포 후 피지 분비 변화를 감지하였다.
베이스라인 후 8주
조직병리학적 분석
기간: 베이스라인 후 8주
크림 2개 도포 후 조직 변화
베이스라인 후 8주
부작용
기간: 베이스라인 후 8주
2개의 크림을 도포한 후 심각한 부작용에 대한 환자의 보고를 모니터링했습니다.
베이스라인 후 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Dae Hun Sun, MD, Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-1209-069-427

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