Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo nowego składnika botanicznego – LFCO – w porównaniu z istniejącym TTO w badaniu klinicznym

22 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital

Porównanie efektów klinicznych i histologicznych między Lactobacillus Fermented Chamaecypris Obtusa a olejkiem z drzewa herbacianego w leczeniu łagodnego do umiarkowanego trądziku: 8-tygodniowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie z podziałem twarzy

W trwających 8 tygodni, podwójnie ślepych, kontrolowanych, randomizowanych badaniach z podziałem twarzy, próbowaliśmy porównać skuteczność kliniczną, bezpieczeństwo i zmiany histopatologiczne między Lactobacillus sfermentowanym Chamaecypris obtusa (LFCO) a istniejącym olejkiem z drzewa herbacianego (TTO)

Zasadniczo jest to badanie podzielonej twarzy - jedna strona twarzy losowo przydzielona została zastosowana z LFCO, a druga strona z TTO u tych samych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stale wymagane jest badanie przesiewowe naturalnych związków w celu opracowania środków terapeutycznych przeciwtrądzikowych, biorąc pod uwagę różne skutki uboczne leków przeciwtrądzikowych. Jednak poprzednie badania koncentrowały się głównie na testach eksperymentalnych bez badań klinicznych i analizy histopatologicznej.

Porównanie skuteczności klinicznej, bezpieczeństwa i zmian histopatologicznych pomiędzy Lactobacillus sfermentowanym Chamaecypris obtusa (LFCO) a istniejącym olejkiem z drzewa herbacianego (TTO)

Łącznie trzydziestu czterech pacjentów zostało poinstruowanych, aby stosowali 5% LFCO na dotknięte obszary losowo przydzielonej strony i 5% ekstraktu TTO na drugą stronę przez 8 tygodni w podwójnie ślepej próbie klinicznej podzielonej twarzy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 19-45 lat
  • aktywne zmiany trądzikowe po obu stronach twarzy
  • dostępne w okresie studiów

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, choroba psychiczna, przyjmowanie doustnej izotretynoiny w ciągu 6 miesięcy, stosowanie innych doustnych lub miejscowych leków przeciwtrądzikowych, peeling chemiczny lub zabiegi na bazie światła w ciągu 6 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja LFCO
Wykonaliśmy aplikację LFCO (Lactobacillus Fermented Chamaecypris obtusa) zawierającą krem ​​na jedną stronę twarzy pacjentów w celu monitorowania skuteczności i bezpieczeństwa leczenia trądziku.
Inny: Aplikacja LFCO
Aplikacja kremów zawierających LFCO (Lactobacillus fermented Chamaecypris obtusa ) na jedną losowo wybraną twarz pacjentów w celu monitorowania skuteczności i bezpieczeństwa leczenia trądziku.
Inne nazwy:
  • Kremy zawierające LFCO stosowane na zmiany trądzikowe
Aktywny komparator: Aplikacja TT
Aby porównać skuteczność i bezpieczeństwo nowego LFCO, zastosowaliśmy istniejący krem ​​zawierający TTO na drugą stronę twarzy u tych samych pacjentów
Inny: Aplikacja TT
Nakładanie kremów zawierających TTO (olejek z drzewa herbacianego) na drugą stronę twarzy pacjentów w celu monitorowania jego skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z LFCO.
Inne nazwy:
  • Kremy zawierające TTO stosowane na zmiany trądzikowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zapalnych i niezapalnych zmian trądzikowych
Ramy czasowe: łącznie 8 tygodni po wartości początkowej
W porównaniu z wartością wyjściową policzono liczbę zapalnych i niezapalnych zmian trądzikowych, aby sprawdzić skuteczność i bezpieczeństwo dwóch związków roślinnych
łącznie 8 tygodni po wartości początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna ocena pacjenta dotycząca komfortu i skuteczności
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej
Pacjenci są zobowiązani do zgłaszania subiektywnych ocen komfortu i skuteczności dwóch kremów, których używali
8 tygodni po linii podstawowej
Ocena wydzielania sebum
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej
Wydzielanie łoju z twarzy pacjentek mierzono za pomocą sebumetru w celu wykrycia zmian w wydzielaniu łoju po zastosowaniu dwóch składników.
8 tygodni po linii podstawowej
Analiza histopatologiczna
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej
zmiany tkankowe po zastosowaniu dwóch kremów
8 tygodni po linii podstawowej
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej
Monitorowano zgłoszenia pacjentów dotyczące ciężkich działań niepożądanych po zastosowaniu dwóch kremów.
8 tygodni po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dae Hun Sun, MD, Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-1209-069-427

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Badania kliniczne na Aplikacja LFCO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj