혈소판의 전신 기능 장애 진단에 대한 새로운 접근법의 평가
혈소판의 전신 기능 장애 진단을 위한 새로운 검사실 접근법의 다기관 평가
연구 개요
상세 설명
혈소판 기능(부착, 응집 또는 분비)의 체질적 결함의 잠재적인 원인이 되는 신호 전달 경로 장애의 분자적 기초에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다(1-5). 실제로, 일상적인 실습에서 이 조사는 생화학적 방법(웨스턴 블롯팅)을 사용한 분석의 복잡성과 많은 양의 혈소판 요구 사항으로 인해 제한됩니다.
우리는 유동 세포 계측법에 의한 혈소판 세포질 인단백질의 정량화를 위한 새로운 접근법을 설계했습니다. 혈소판 풍부 혈장의 신선한 혈소판은 기준선에서 또는 각 경로의 관련 억제제 유무에 관계없이 주요 효능제(ADP, TRAP, 트롬복산 유사체 또는 콜라겐 관련 펩티드)에 의한 자극 후에 분석됩니다. 다중 바코드는 각 조건을 식별하는 데 사용되며 높은 처리량 분석이 가능합니다(6, 7). Akt, Slp76, P38 MAPK 및 LIMK의 혈소판 신호 프로파일링은 10ml 미만의 혈액 샘플에서 6시간 이내에 얻을 수 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 유세포 분석에 대한 표준 전문 지식을 갖춘 임상 실험실 간에 방법을 표준화하는 것입니다. 이 연구는 프랑스 희귀 혈소판 질환 참조 네트워크 회원인 4개 학술 병원에서 수행될 예정입니다. 경증 또는 중증 출혈 장애로 의뢰된 세 그룹의 환자가 포함됩니다. 1) 혈소판 기원이 아닌 출혈 장애(예: "낮은" von Willebrand); 2) 명확한 체질성 혈소판 장애(예: Glanzmann 혈소판무력증) 및 3) 원인 불명의 혈소판 기능 결함, 잠재적 신호 전달 경로 결함이 있는 센터당 10명의 환자 그룹.
컨트롤 그룹은 센터 간의 방법을 표준화하고 기준 값을 설정하는 역할을 합니다. 냉동 혈소판 제제를 사용하여 품질 관리를 설정합니다. 명확한 혈소판 장애가 있는 환자는 이러한 병리학에서 아직 설명되지 않은 잠재적인 신호 결함을 감지하는 데 유용할 것입니다. 이 그룹에서 입증될 수 있는 혈소판 신호 결함은 새로운 샘플에서 확인된 후 기존의 생화학적 및 분자적 방법으로 추가로 확인됩니다.
이 새로운 접근법이 희귀 혈소판 질환을 연구하는 임상 실험실에 제안될 수 있다면, 우리는 이 분야에서 우리의 지식이 발전할 것으로 기대합니다. 또한 이 방법은 새로운 항혈소판제(9, 10)를 식별(8)하거나 모니터링하거나(9, 10) 암이나 면역 병리와 같은 다른 질병을 위해 고안된 새로운 "표적 요법"에 의해 유도된 혈소판 결함을 식별하기 위한(10 ).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스, 31000
- University Hospital TOULOUSE
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혈소판 기원이 아닌 출혈 장애가 있는 출혈 증상에 대한 환자 상담(예: "낮은" von Willebrand) / 또는 체질성 혈소판 장애(예: Glanzmann 혈소판무력증) / 또는 기원을 알 수 없는 혈소판 기능 결함, 잠재적으로 신호 경로 결함.
- 정보에 입각한 동의서
- 사회 보장 보험 또는 이에 상응하는 환자
제외 기준:
- 등록 전 7일 이내에 혈소판 기능을 방해하는 치료
- 혈소판 감소증 <100G/L
- 임신 또는 수유중인 여성
- 법적 보호 후견 또는 후견인
- 다른 임상 시험에 관련된 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 출혈 장애
혈소판 기원이 아닌 출혈 장애가 있는 환자의 혈액 천자(예:
"낮은" von Willebrand)
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T1 및 T2: 신호화 테스트를 통한 혈액 검사 1회(각 팔에 대한 T1, 신호화 테스트에서 이상이 감지된 경우에만 +6개월에 T2) 신호화 테스트는 유세포 분석법으로 수행됩니다. 1단계: 팔 "출혈 장애"의 경우: 작용제 자극 후 각 마커에 대해 혈전증이 없는 대상에서 관찰된 참조 값을 설정하기 위한 유동 세포 계측법 분석 및 중심-중심 효과가 참조 값에서 관찰되는 경우 효과의 해당 검색은 그 기원이 될 것입니다. 찾아서 수정했습니다. 2단계: 두 개의 다른 팔에 대해: 여러 신호 경로 또는 수준에 해당하는 여러 마커가 분석됩니다. 이러한 각 마커에 대해 테스트는 테스트된 단백질의 인산화 활성을 정량적으로 평가합니다. |
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다른: 헌법 혈소판 장애
체질성 혈소판 장애(예:
Glanzmann 혈소판무력증)
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T1 및 T2: 신호화 테스트를 통한 혈액 검사 1회(각 팔에 대한 T1, 신호화 테스트에서 이상이 감지된 경우에만 +6개월에 T2) 신호화 테스트는 유세포 분석법으로 수행됩니다. 1단계: 팔 "출혈 장애"의 경우: 작용제 자극 후 각 마커에 대해 혈전증이 없는 대상에서 관찰된 참조 값을 설정하기 위한 유동 세포 계측법 분석 및 중심-중심 효과가 참조 값에서 관찰되는 경우 효과의 해당 검색은 그 기원이 될 것입니다. 찾아서 수정했습니다. 2단계: 두 개의 다른 팔에 대해: 여러 신호 경로 또는 수준에 해당하는 여러 마커가 분석됩니다. 이러한 각 마커에 대해 테스트는 테스트된 단백질의 인산화 활성을 정량적으로 평가합니다. |
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다른: 혈소판 기능의 결함
원인 불명의 혈소판 기능 결함, 신호 전달 경로 결함 가능성이 있는 환자의 혈액 천자.
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T1 및 T2: 신호화 테스트를 통한 혈액 검사 1회(각 팔에 대한 T1, 신호화 테스트에서 이상이 감지된 경우에만 +6개월에 T2) 신호화 테스트는 유세포 분석법으로 수행됩니다. 1단계: 팔 "출혈 장애"의 경우: 작용제 자극 후 각 마커에 대해 혈전증이 없는 대상에서 관찰된 참조 값을 설정하기 위한 유동 세포 계측법 분석 및 중심-중심 효과가 참조 값에서 관찰되는 경우 효과의 해당 검색은 그 기원이 될 것입니다. 찾아서 수정했습니다. 2단계: 두 개의 다른 팔에 대해: 여러 신호 경로 또는 수준에 해당하는 여러 마커가 분석됩니다. 이러한 각 마커에 대해 테스트는 테스트된 단백질의 인산화 활성을 정량적으로 평가합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 실험실 간 방법 표준화
기간: 3 년
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이것은 다음과 같은 방법론적 1차 결과(12)를 가진 유세포 분석법으로 혈소판 신호 전달 경로 장애를 스크리닝하는 새로운 접근 방식의 파일럿 연구입니다. 품질 관리 평가 설계 1차 종점은 작용제 자극 후 각 마커에 대해 혈전병증이 없는 피험자에서 관찰된 기준 값의 전반적인 변동성에 초점을 맞추고 중심-중심 효과가 기준 값에서 관찰되는 경우 효과의 해당 검색을 찾을 것입니다. 프로토콜, 시약 로트 .....) 수정했습니다. "센터 효과"는 분기별 품질 관리에서도 분석되며, 세 곳에서 동시에 분석된 동일한 웨이퍼 테스트에서 얻은 결과를 비교할 것입니다. |
3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판 장애의 신호 전달 경로를 설명하기 위해
기간: 3 년
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명확한 진단과 함께 혈소판 장애의 신호 전달 경로를 설명합니다. 원인을 알 수 없는 혈소판 기능 장애가 있는 출혈 환자의 추정 결함을 선별합니다. 이 그룹에서 발견된 결함을 보다 심층적으로 식별합니다. 다양한 신호의 경로 또는 수준에 해당하는 여러 마커가 분석됩니다. 이러한 각 마커에 대해 테스트는 테스트된 단백질의 인산화 활성을 정량적으로 평가합니다. 따라서 각 주제와 각 마커에 대해 다음과 같이 정의된 테스트에 대한 응답을 결정할 수 있습니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre SIE, MD PhD, CHU Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12 068 08
- PHRCI 2012 (기타 보조금/기금 번호: French Ministry of Health)
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