넓고 좁은 지혈대에 대한 신경학적 검사 (HEM)
두 개의 서로 다른 지혈대를 가진 건강한 지원자의 신경 기능
연구 개요
상세 설명
FDA 승인을 받은 HemaClear ™ OHK 의료 기기 HemaClear™는 스토키넷 슬리브와 풀 스트랩으로 감싼 실리콘 링으로 구성됩니다(그림 1). 그것은 세 가지 기능을 수행합니다 - 혈액 제거(혈액 유출), 동맥 흐름 폐색 및 무균 스타킹 30 배치. 링을 사지에 놓은 다음 스트랩을 근위부로 당깁니다. 스토키넷 슬리브가 팔다리 위로 펼쳐지는 동안 실리콘 링은 팔다리를 감아올립니다. 말아 올리는 과정에서 링이 압력을 가하고 사지에서 혈액을 짜냅니다. 장치를 적용하는 데 1분도 걸리지 않습니다.
이 장치의 이면에 있는 기술은 프로필이 매우 작도록 단일 실리콘 링에 의해서만 압력이 가해지기 때문에 기존의 공압 지혈대와 근본적으로 다릅니다.
짐머 A.T.S.®3000 A.T.S.®3000은 LOP(사지 폐색 압력) 기능이 있는 자동 넓은 지혈대 시스템입니다. 그것은 지혈대 기술의 최신 혁신이며 FDA 승인을 받았습니다. 그것은 McEwen에 의해 발명되었으며 기본 기능은 여러 임상 시험 및 간행물에 설명되어 있습니다 28. 다른 공압 지혈대와의 주요 차이점은 LOP와 권장 조직 압력(RTP) 기능입니다. 이 매개변수는 각 개별 환자에 대해 지혈대에 가해지는 압력을 최적화하는 데 적합합니다. LOP는 지혈대를 팽창시키기 전에 감지되며 RTP는 혈액 없는 필드를 보장하기 위해 LOP에 안전 여유를 더한 것입니다(작동자 및 서비스 설명서 Zimmer A.T.S.® 3000 자동 지혈대 시스템 REF 60-3000-101-00).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21215-5271
- RIAO, Sinai Hospital Baltimore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자기 정의 백인
- 임상적으로 건강한
- BMI ≤ 30,
- 수축기 동맥 혈압 ≤190 mmHg,
- 배치 부위를 방해할 수 있는 발진이나 피부 상태 또는 문신이 없어야 합니다.
- 신경 혈관 손상 없음.
- 모든 여성 참가자는 초기 스크리닝 방문에서 임신 테스트를 받았습니다.
- 혼합 연구 집단에서는 불가능했던 발적 또는 피부 병변으로 인한 기기의 평가를 가능하게 하기 위해 연구 집단을 백인으로 제한했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 넓은 지혈대
(Zimmer A.T.S.®3000 ) 넓은 지혈대 MRI 개입
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상완의 MRI- 영상
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활성 비교기: 좁은 지혈대
HemaClear™ 지혈대 MRI 개입
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상완의 MRI- 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 압박
기간: 20 분
|
mg/mm2
|
20 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신경 압박
기간: 20 분
|
20 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Florian M Kovar, MD, MUW
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HEM
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