Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leveiden ja kapeiden turniketien neurologinen tutkimus (HEM)

torstai 9. tammikuuta 2014 päivittänyt: Dr. Florian M Kovar, Medical University of Vienna

Hermoston toiminta terveillä vapaaehtoisilla kahdella erilaisella turnauksella

Hermovaurio on vakava mahdollinen komplikaatio, joka liittyy verenpoistokiinnitysten kliiniseen käyttöön leikkauksessa. Äskettäin on ehdotettu uutta kapeaa kiristyssidettä, jonka väitetään aiheuttavan vähemmän hermojen puristusta. Teimme in vivo -vertailun tavallisesta leveästä kiristyssideestä uuteen, kapeaan kiristyssideeseen. Tutkimuksemme tarkasteli erityisesti neurologisia markkereita yläraajoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

FDA:n hyväksymä HemaClear ™ OHK Medical Device HemaClear™ koostuu silikonirenkaasta, joka on kääritty sileän hihan sisään, ja vetohihnoista (kuva 1). Se suorittaa kolme toimintoa - verenpoisto (verenpoisto), valtimovirtauksen tukos ja steriilin sileän 30 asettaminen. Rengas asetetaan raajaan ja sitten vedetään hihnat proksimaalisesti. Silikonirengas rullaa raajan ylös, kun taas sukkahiha avautuu raajaan. Rullauksen aikana rengas kohdistaa painetta ja puristaa veren pois raajasta. Laitteen käyttöönotto kestää alle minuutin.

Tämän laitteen takana oleva tekniikka eroaa olennaisesti klassisista pneumaattisista kiristyssideistä, koska painetta käyttää vain yksi silikonirengas, joten profiili on hyvin pieni.

Zimmer A.T.S.®3000 A.T.S.®3000 on automaattinen leveä kiristysjärjestelmä, jossa on LOP (Limb Occlusion Pressure) -ominaisuus. Se on viimeisin innovaatio kiristyssideteknologiassa ja sillä on FDA-hyväksyntä. Sen keksi McEwen 4, ja sen perustoiminto on kuvattu useissa kliinisissä tutkimuksissa ja julkaisuissa 28. Suurin ero muihin pneumaattisiin kiristyssidotteihin on LOP ja suositeltu kudospaine (RTP) -ominaisuus. Nämä parametrit sopivat optimoimaan kiristysnauhaan kohdistuvan painevoiman jokaiselle yksittäiselle potilaalle. LOP tunnistetaan ennen kiristysnauhan täyttämistä, ja RTP on LOP plus turvamarginaali veren vapaan kentän takaamiseksi (Käyttö- ja huoltokäsikirja Zimmer A.T.S.® 3000 Automaattinen kiristyssidejärjestelmä REF 60-3000-101-00).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215-5271
        • RIAO, Sinai Hospital Baltimore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • itsemääritelty kaukasialainen
  • kliinisesti terve
  • BMI ≤ 30,
  • systolinen valtimopaine ≤190 mmHg,
  • ei ihottumaa tai ihotautia tai tatuointeja, jotka voivat häiritä sijoituspaikkaa
  • ei neurovaskulaarista vajaatoimintaa.
  • kaikki naispuoliset osallistujat saivat raskaustestin ensimmäisellä seulontakäynnillä.
  • Tutkimuspopulaatio rajattiin valkoihoisiin, jotta laitteen aiheuttaman punoituksen tai ihovaurioiden arvioiminen olisi mahdollista, mikä ei ollut mahdollista sekatutkimuspopulaatiossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: leveä kiristysside
(Zimmer A.T.S.®3000) leveä kiriste MRI-interventio
Säteily: MRI
MRI-kuvaus olkavarresta
Active Comparator: kapea kiristysside
HemaClear™ kiristysside MRI-interventio
Säteily: MRI
MRI-kuvaus olkavarresta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hermojen puristus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
mg/mm2
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hermojen puristus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Florian M Kovar, MD, MUW

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HEM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa