심부 신경근 차단이 수술 중 호흡 역학에 미치는 영향
복강경 신장 수술을 받는 환자의 수술 중 호흡 역학에 대한 심부 대 중등도 신경근 차단의 효과: 전향적, 무작위, 병렬 설계 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 137-701
- Seoul St. Mary's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복강경 신장 수술을 받을 예정인 ASA I 또는 II 환자
제외 기준:
- BMI ≥35kg/m2
- 알려진 신경근 질환
- 만성 폐쇄성 폐질환의 병력
- 천식
- 기흉
- 기관지 흉막 누공
- 이전 폐 수술
- 이전 후복막 수술
- 혈역학적 불안정성
- 심폐질환의 병력
- 신부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: dNMB 그룹
DNMB 그룹으로 무작위 배정된 환자의 경우, 삽관 용량 투여 후 10분 또는 파상풍 수치(PTC) 회복 후 중 먼저 도래하는 시점에 0.6mg/kg/h의 로쿠로늄을 정맥 내 주입합니다.
그런 다음 주입 속도는 PTC(PTC를 1에서 2 사이로 유지하는 목표)에 따라 적정됩니다.
주입 속도는 PTC가 1-2보다 크거나 작으면 수술 내내 깊은 근육 이완을 유지하기 위해 0.1mg/kg/h의 속도로 증가하거나 감소합니다.
신경근 모니터링은 척골 신경 자극에 대한 반응으로 무지내전근을 모니터링하여 수행됩니다.
sugammadex(4mg/kg) 용량은 수술이 끝날 때 투여됩니다.
환자는 4개의 비율이 ≥0.9인 경우 발관됩니다.
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Rocuronium의 정맥 주입 속도는 파상풍 후 수치를 1에서 2 사이로 유지하도록 적정됩니다.
다른 이름들:
로쿠로늄의 정맥 주입 속도는 1에서 2 사이에서 4열 카운트를 유지하도록 적정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: mNMB 그룹
MNMB 그룹으로 무작위 배정된 환자의 경우 삽관 용량 투여 후 30분 또는 TOF(train-of-four) 수가 >2로 나타난 후 중 먼저 도래하는 시점에 0.2 mg/kg/h 로쿠로늄을 정맥 내 주입합니다.
그런 다음 주입 속도는 TOF(TOF를 1에서 2 사이로 유지하는 목표)에 따라 적정됩니다.
주입 속도는 TOF가 1-2보다 크거나 작으면 0.1mg/kg/h의 속도로 증가 또는 감소합니다.
sugammadex(2mg/kg) 용량은 수술이 끝날 때 투여됩니다.
환자는 4개의 비율이 ≥0.9인 경우 발관됩니다.
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Rocuronium의 정맥 주입 속도는 파상풍 후 수치를 1에서 2 사이로 유지하도록 적정됩니다.
다른 이름들:
로쿠로늄의 정맥 주입 속도는 1에서 2 사이에서 4열 카운트를 유지하도록 적정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉폐 준수
기간: 수술 중
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유량 센서를 통해 환자 폐활량계 모니터로 측정했습니다. 측정은 다음의 4가지 시점에서 이루어졌다: (1) 환자가 기복을 유도하기 전에 측와위 자세를 취한 후 15분(T Lateral); (2) 측면 욕창 위치(T Lat+PP1h)에서 환자의 기복막 유도 후 1시간; (3) 측면 욕창 위치(T Lat+PP2h)에서 환자와 함께 기복막 유도 후 2시간; 및 (4) 수술 종료 시, 측면 욕창 위치(T EndPP)에서 복부 수축 후 15분. |
수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 산소 장력/흡기 산소 분율
기간: 수술 중
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동맥혈 산소 분석에서 계산되었습니다.
(1) T 측면, (2) T Lat+PP1h, (3) T Lat+PP2h 및 (4) EndPP에서 측정값을 얻었습니다.
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수술 중
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동맥과 호기말 분압의 이산화탄소 차이
기간: 수술 중
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동맥혈과 만료된 이산화탄소 분석으로부터 계산되었습니다.
(1) T 측면, (2) T Lat+PP1h, (3) T Lat+PP2h 및 (4) EndPP에서 측정값을 얻었습니다.
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수술 중
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추정 데드 스페이스
기간: 수술 중
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동맥혈과 만료된 이산화탄소 분석으로부터 계산되었습니다.
(1) T 측면, (2) T Lat+PP1h, (3) T Lat+PP2h 및 (4) EndPP에서 측정값을 얻었습니다.
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수술 중
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폐 션트
기간: 수술 중
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다음 공식을 사용하여 계산되었습니다: 폐 션트 = (폐 모세관 산소 함량 - 동맥 산소 함량) / (폐 모세관 산소 함량 - 정맥 산소 함량). 폐 모세관 산소 분압은 폐포 산소 분압과 같다고 가정합니다. (1) T 측면, (2) T Lat+PP1h, (3) T Lat+PP2h 및 (4) EndPP에서 측정값을 얻었습니다. |
수술 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트로크 볼륨 변화
기간: 수술 중
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FloTrac™ 센서 및 Vigileo™ 모니터를 사용하여 호흡 주기 동안 '(최대 일회성 양 - 최소 일회성 양)/평균 일회성 양'을 취하여 계산되었습니다. (1) T 측면, (2) T Lat+PP1h, (3) T Lat+PP2h 및 (4) EndPP에서 측정값을 얻었습니다. |
수술 중
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심장 지수
기간: 수술 중
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FloTrac™ 센서와 Vigileo™ 모니터를 사용한 동맥압 파형 분석에서 얻었습니다. (1) T 측면, (2) T Lat+PP1h, (3) T Lat+PP2h 및 (4) EndPP에서 측정값을 얻었습니다. |
수술 중
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수술 상태
기간: 폐복막 수술이 끝나면
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수술 시야에 대한 주관적 평가는 수술을 집도한 의사가 평가(최적 상태, 양호, 허용 가능, 불량, 매우 불량)
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폐복막 수술이 끝나면
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수술 후 통증
기간: 수술 후 2일
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수술 후 통증은 VAS(Visual Analogue Scale)로 측정하였다. 참가자들은 10cm 길이의 수평선을 가리키며 통증 정도를 보고하도록 요청받았습니다. 척도(0-10 점수)는 "통증 없음"(0점) 및 "최대한 심한 통증"(10점)으로 고정되었습니다. 측정은 수술 후(PO) 1시간, PO 2시간, PO 6시간, PO 24시간 및 PO 48시간에 이루어졌습니다. |
수술 후 2일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sang-Hyun Hong, MD, Seoul St. Mary's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- dNMBonResp
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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