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슬개대퇴 통증 증후군의 발 보조기: Morpho 특정 대 위약 보조기의 전향적 무작위 연구

2015년 8월 6일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

슬개대퇴 통증 증후군은 가장 흔한 근골격계 질환 중 하나입니다. 전방 무릎 통증으로 정의됩니다. 그 기원은 슬개대퇴 부정렬 및 연조직 과부하로 인한 슬개골 추적 중 충돌입니다.

최근 몇 가지 연구에서는 슬개대퇴 통증 증후군에서 단독으로 또는 재활과 함께 조립식 발 보조기의 이점을 보여주는 것으로 보입니다. 그러나 아무도 전향적 무작위 연구에서 모르포 특정 발 보조기의 결과를 분석하지 않았습니다.

이 전향적 무작위 연구의 목적은 일상 생활 및 스포츠 활동에서의 임상 결과를 모르포 특정 및 위약 발 보조기 사이에서 비교하는 것입니다.

Morpho-specific 발 보조기는 환자의 형태에 따라 디자인됩니다. 그들은 슬개 대퇴 추적 중 비정상적인 과부하를 교정하기 위해 뒷발, 중족 및 전족의 구조적 결함을 교정하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Haguenau, 프랑스, 67500
        • 모병
        • Cabinet libéral - 12, rue du Puits
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph ARNDT, MD
      • Illkirch Graffenstaden, 프랑스, 67400
        • 모병
        • Service de Chirurgie Orthopédique - Hôpital CCOM - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yann DIESINGER, MD
      • Strasbourg, 프랑스, 67000
        • 모병
        • Cabinet libéral - 50, avenue des Vosges
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christian LUTZ, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12-40세의 남성 또는 여성
  • 슬개 대퇴 통증 증후군
  • 사회보장제도에 가입한 환자
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
  • 완전한 성장과 근육의 성숙이 이루어지지 않은 청소년의 경우 최소 2개월 동안 적절한 재활을 하지 못한 경우
  • 환자에게 사전 건강 검진 결과 통보
  • 무릎 방사선 사진의 정상(골관절염 징후 없음)
  • 프랑스어를 읽고 이해하는 능력

제외 기준:

  • 무릎 골관절염
  • 전신 질환
  • 염증성 류머티즘 질환
  • 불안정한 무릎
  • 이전 슬개 대퇴 탈구
  • 골연골증
  • 고관절 또는 척추 질환으로 인한 관련 통증(특히 십대의 근위 대퇴골 골단 융해증)
  • 슬개골 외상의 역사
  • 무릎 수술의 역사
  • 반월판, 인대 또는 골연골 병리학
  • 무릎 힘줄염 또는 활액낭염
  • 신경계 질환
  • 임신
  • 항우울제 치료 또는 행동 장애
  • 필요한 최대 준수 사항을 준수할 수 없는 환자
  • 환자에게 깨달은 정보를 제공할 수 없음
  • 후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Morpho 특정 발 보조기

Morpho 특정 열 성형 발 보조기는 환자의 형태에 따라 설계되었습니다.

보조기는 BIOFLUX 수지, Covercuir MF, EVA300/60, EVA400/70, PE255/55, ABSORB Dur 및 CAPITON PU와 같은 다양한 재료로 맞춤형 성형됩니다.
장치: 발 보조기
위약 비교기: 위약 발 보조기
위약 발 보조기는 실험군과 동일한 몰딩 원리와 동일한 재료로 만들어집니다. 유일한 차이점은 활성 수정 삽입 요소가 포함되지 않는다는 것입니다. 형태 수정 없이 만들어집니다.
장치: 발 보조기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
KOOS 점수의 항목 문제
기간: 2회: 포함 시 및 발 보조기를 사용한 10주 추적
2회: 포함 시 및 발 보조기를 사용한 10주 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
KOOS 점수(항목 증상, 일상생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질)
기간: 2회: 포함 시 및 발 보조기를 사용한 10주 추적
2회: 포함 시 및 발 보조기를 사용한 10주 추적
쿠잘라 점수
기간: 2회: 포함 시 및 발 보조기를 사용한 10주 추적
2회: 포함 시 및 발 보조기를 사용한 10주 추적
통증 정도
기간: 2회: 포함 시 및 발 보조기를 사용한 10주 추적
시각적 아날로그 척도(VAS)
2회: 포함 시 및 발 보조기를 사용한 10주 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Strasbourg, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5832

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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