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심리 사회적 결과 및 대측 예방 유방 절제술 (CPM)

2025년 11월 20일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

치료 결정 및 유방암 : 심리 사회적 결과

이 연구의 목표는 다른 치료 결정이 유방암 여성의 삶의 질에 어떤 영향을 줄 수 있는지에 대해 더 많이 배우는 것입니다. 연구원들은이 연구에서 배운 것을 사용하여 미래의 유방암 환자가 치료 결정을 내릴 때 더 많은 정보를 얻을 수 있도록 돕기를 원합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

구두 허가를 받아이 연구의 초기 선별 검사의 일환으로 유방암에 대한 외과 치료 선호도에 대한 설문지를 작성하라는 요청을 받았을 수 있습니다. 완료하는 데 약 5 분이 걸립니다.

이 연구에 참여하기로 동의하는 경우, 같은 방문 중에 교육 수준, 결혼 상태 및 암 역사와 같은 배경에 대한 설문지를 작성합니다. 완료하는 데 약 3 분이 걸립니다.

또한 수술 결정과 다음 시간에 그 결정에 대한 감정에 대한 설문지를 작성하라는 요청을 받게됩니다. 수술 전 공부에 등록한 시간과 수술이 완료된 후 약 1, 6 및 12 개월 후에 다시. 이 설문지는 매번 완료하는 데 약 30-40 분이 걸립니다. 이 설문지를 클리닉에서 완료하거나 집에서 완료 할 수 있습니다. 집에서 설문지를 작성하기로 결정한 경우 우편 지불 봉투가 제공되어 연구 직원에게 우편으로 우편으로 보내집니다.

공부 기간 :

모든 설문지를 완료하면이 연구에 참여한 것이 끝날 것입니다.

이것은 조사 연구입니다.

이 연구에 총 345 ​​명의 참가자가 등록 될 것입니다. MD Anderson에서 최대 245 명이 참여하고 Kelsey-Seybold에서 최대 100 명이 참가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

345

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Kelsey-Seybold

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

텍사스 대학교 MD Anderson Cancer Center와 Kelsey Seybold Clinic에서 본 유방암 환자.

설명

포함 기준 :

  1. 새로 진단 된 연도 암종 내 현장 (DCIS) 또는 I-III 단계 산발적 일측 침습성 유방암
  2. 18 세 이상
  3. 영어를 말하고, 읽고, 쓸 수 있습니다.
  4. 배우자/파트너 : 1 년 이상 환자와 결혼하거나 살고
  5. 배우자/파트너 : 18 세 이상
  6. 배우자/파트너 : 영어를 말하고, 읽고, 쓸 수 있습니다

제외 기준 :

  1. 이전 유방암 환자
  2. 예방 유방 절제술의 이전 역사
  3. 유방암의 위험 증가 (예 : BRCA1, BRCA2)에 걸리는 생식선 유전자 돌연변이가있는 것으로 알려져 있거나, 암의 강력한 가족력에 기초하여 반대측 유방암에 대한 위험이 높은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대측 예방 유방 절제술 (CPM) 그룹
예정된 유방 절제술과 함께 반대측 예방 유방 절제술 (CPM)을 갖기로 결정한 여성 그룹. 기준선에서 완료된 심사 설문지. 수술 결정 설문지는 외과 상담 방문에서 완료되었으며 수술이 완료된 후 1, 6 및 12 개월에 완료되었습니다.
행동: 설문지
기준선에서 완료된 심사 설문지. 수술 결정 설문지는 외과 상담 방문 및 수술이 완료된 후 1, 6, 12 및 18 개월에 완료되었습니다.
다른 이름들:
  • 설문조사
대측 예방 유방 절제술 (CPM) 그룹 없음
대측 예방 유방 절제술 (CPM)이 예정된 유방 절제술 중에 수행되지 않기로 결정한 여성 그룹. 기준선에서 완료된 심사 설문지. 수술 결정 설문지는 외과 상담 방문에서 완료되었으며 일방적 인 유방 절제술 또는 유방 보존 수술이 완료된 후 1, 6 및 12 개월에 완료되었습니다.
행동: 설문지
기준선에서 완료된 심사 설문지. 수술 결정 설문지는 외과 상담 방문 및 수술이 완료된 후 1, 6, 12 및 18 개월에 완료되었습니다.
다른 이름들:
  • 설문조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPM 대 CPM 없음의 심리 사회적 결과 : 암 고통 스코어링
기간: 수술 후 12 개월에서 최대 18 개월. 수술 후 1, 6, 12 개월에 조사 된 조사.
암-특이 적 고통은 사건 척도 (IES)의 영향으로 측정하여 스트레스가 많은 사건에 대한 두 가지 일반적인 범주 인 침입 및 회피를 평가했습니다. IES 척도는 15 개의 항목으로 구성됩니다. 침입 범주 (7 개 항목)의 경우 참가자는 4 점 척도 (전혀 아님), 1 (드물게), 3 (때로는) 및 5 (종종)로 항목을 평가하고 총 점수 (전체 범위는 0-35)입니다. 회피 카테고리 (8 항목)의 경우 참가자는 4 점 척도로 항목을 평가하도록 요청받습니다. 총 암-특이 적 조난 점수는 총 침입 점수의 합과 총 회피 점수 (전체 범위는 0 ~ 75)입니다. 총 조난 점수는 각 시점에서 완료된 설문 조사에 대해 평균화되었습니다. 평균 점수가 높을수록 암-특이 적 고통이 더 크다는 것을 나타냅니다.
수술 후 12 개월에서 최대 18 개월. 수술 후 1, 6, 12 개월에 조사 된 조사.
CPM과 CPM 없음의 심리 사회적 결과 : 결정에 대한 만족
기간: 수술 후 1 ~ 12 개월, 최대 18 개월. 수술 후 1, 6, 12 개월에 조사 된 조사.
SWD (Decision Scale) 척도에 대한 만족도는 SWD 6 항목 설문 조사를 사용하여 수술 결정에 대한 여성의 만족도를 측정합니다. 여기서 1은 "강하게 동의하지"이고 5 점은 "강하게 동의하고"총 점수 (전체 범위 6 ~ 30)입니다. 의사 결정 점수에 대한 총 만족도는 각 시점에서 완료된 설문 조사에 대해 평균화되었습니다. 평균 점수가 높을수록 치료 결정에 대한 만족도가 커집니다.
수술 후 1 ~ 12 개월, 최대 18 개월. 수술 후 1, 6, 12 개월에 조사 된 조사.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Abenaa M. Brewster, MD, MHS, BS, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 24일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-0752 (Institutional Review Board)
  • NCI-2020-07371 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Process Registry)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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