Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykososiaaliset tulokset ja kontralateraalinen ennaltaehkäisevä mastektomia (CPM)

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Hoitopäätökset ja rintasyöpä: psykososiaaliset tulokset

Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää siitä, kuinka erilaiset hoitopäätökset voivat vaikuttaa rintasyöpään sairastavien naisten elämänlaatuun. Tutkijat haluavat käyttää tästä tutkimuksesta oppimista, jotta tulevaisuuden rintasyöpäpotilaat ovat tietoisempia hoitopäätöksiä tehdessään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sanallisella luvalla sinua on ehkä pyydetty täyttämään rintasyövän kirurgisen hoidon mieltymyksistäsi osana tämän tutkimuksen alkuperäistä seulontaa. Tämä kestää noin 5 minuuttia.

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, saman vierailun aikana täytät taustaasi koskevan kyselylomakkeen, kuten koulutustasosi, siviilisäädessäsi ja syövän perheen historiaan. Tämän pitäisi kestää noin 3 minuuttia.

Sinua pyydetään myös täyttämään kyselylomake leikkauspäätöksistäsi ja tunteistasi näistä päätöksistä seuraavina aikoina: Noin ajankohtana, jolloin opiskelet tutkimukseen ennen leikkausta, ja jälleen noin 1, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen valmistumisen jälkeen. Tämän kyselylomakkeen tulisi kestää noin 30–40 minuuttia joka kerta. Voit suorittaa tämän kyselylomakkeen klinikalla tai voit suorittaa sen kotona. Jos päätit täyttää kyselylomakkeen kotona, sinulle annetaan postimaksuinen kirjekuori postittaaksesi sen takaisin tutkimushenkilöstölle.

Tutkimuksen pituus:

Kun olet täyttänyt kaikki kyselylomakkeet, osallistuminen tähän tutkimukseen on ohi.

Tämä on tutkimustutkimus.

Tähän tutkimukseen osallistuvat yhteensä 345 osallistujaa. Enintään 245 osallistuu MD Andersoniin ja jopa 100 osallistuu Kelsey-Seyboldiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

345

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Kelsey-Seybold

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyöpäpotilaat, joita nähtiin Texasin yliopiston MD Anderson Cancer Centerissä ja Kelsey Seybold -klinikassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Äskettäin diagnosoitu kanavakarsinooma in situ (DCIS) tai vaiheen I-III satunnainen yksipuolinen invasiivinen rintasyöpä
  2. 18 -vuotias tai vanhempi
  3. Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englantia.
  4. Puoliso/kumppani: Naimisissa tai asuu potilaan kanssa vähintään vuoden ajan
  5. Puoliso/kumppani: 18 -vuotias tai vanhempi
  6. Puoliso/kumppani: Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on aikaisempi rintasyöpä
  2. Aikaisempi ennaltaehkäisevän mastektomian historia
  3. Tiedetään olevan ituradan geenimutaatio, joka altistaa ne lisääntyneelle rintasyövän riskille (esim. BRCA1, BRCA2) ja/tai jos niitä pidetään korkean vastakkaisen rintasyövän riskissä voimakkaan syöpähistorian perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontralateraalinen ennaltaehkäisevä mastektomia (CPM) -ryhmä
Ryhmä naisia, jotka päättävät saada kontralateraalista ennaltaehkäisevää mastektomiaa (CPM) yhdessä aikataulun kanssa. Seulontakysely täytettiin lähtötilanteessa. Leikkauspäätöksen kyselylomakkeet täytettiin kirurgisen neuvonantajan vierailulla ja 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksen valmistumisesta.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Seulontakysely täytettiin lähtötilanteessa. Leikkauspäätöksen kyselylomakkeet täytettiin kirurgisen neuvonantajan vierailulla ja 1, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua leikkauksen valmistumisesta.
Muut nimet:
  • Kyselyt
Ei kontralateraalista ennaltaehkäisevää mastektomian (CPM) ryhmää
Naisten ryhmä, jotka päättävät olla vastakkaista ennaltaehkäisevää mastektomiaa (CPM), joka suoritetaan aikataulun mukaisen mastektomian aikana. Seulontakysely täytettiin lähtötilanteessa. Leikkauspäätöksen kyselylomakkeet täytettiin kirurgisen neuvonantajan vierailulla ja 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua yksipuolisen mastektomian tai rintojen säilyttämisen leikkauksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Seulontakysely täytettiin lähtötilanteessa. Leikkauspäätöksen kyselylomakkeet täytettiin kirurgisen neuvonantajan vierailulla ja 1, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua leikkauksen valmistumisesta.
Muut nimet:
  • Kyselyt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPM: n psykososiaaliset tulokset verrattuna CPM: n: syöpähäiriöiden pisteet
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen, enintään 18 kuukautta. Tutkimus, jota annettiin 1, 6, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Syöpäspesifinen ahdistus mitattiin tapahtumien asteikon (IES) vaikutuksella arvioimaan stressaavia tapahtumia koskevia kahta yleistä vastausta: tunkeutuminen ja välttäminen. IES -asteikko koostuu 15 tuotteesta. Tunkeutumisluokkaan (7 kohdetta) osallistujia pyydetään arvioimaan kohteet 4 pisteen asteikolla: 0 (ei ollenkaan), 1 (harvoin), 3 (joskus) ja 5 (usein) ja summa on kokonaispistemäärä (täydellinen alue on 0–35). Vältämisluokkaan (8 kohdetta) osallistujia pyydetään arvioimaan kohteet 4 pisteen asteikolla: 0 (ei ollenkaan), 1 (harvoin), 3 (joskus) ja 5 (usein) ja summa on kokonaispistemäärä (täydellinen alue 0–40). Syöpäspesifinen hätäpistemäärä on kokonais tunkeutumispisteen ja kokonais välttämisen pistemäärän summa (täydellinen alue on 0–75). Kokonaishäiriöpistemäärä oli keskiarvo kussakin ajankohdassa valmistuneista tutkimuksista. Korkeammat keskiarvot osoittavat suurempaa syöpäkohtaista hätää.
Perustaso 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen, enintään 18 kuukautta. Tutkimus, jota annettiin 1, 6, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
CPM: n psykososiaaliset tulokset verrattuna ilman CPM: tä: tyytyväisyys päätökseen
Aikaikkuna: Yksi - 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, enintään 18 kuukautta. Tutkimus, jota annettiin 1, 6, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tyytyväisyys päätöksentekoasteikkoon (SWD) mittaa naisten tyytyväisyyttä leikkauspäätökseen käyttämällä SWD: n kuuden kappaleen kyselyä viiden pisteen asteikolla, jossa 1 on "voimakkaasti eri mieltä" ja 5 on "täysin samaa mieltä" ja summa on kokonaispistemäärä (täydellinen alue 6–30). Kokonaistyytyväisyys päätöksentekopisteisiin laskettiin keskiarvoksi kussakin ajankohdassa suoritetuissa tutkimuksissa. Korkeammat keskiarvot osoittavat suuremman tyytyväisyyden hoitopäätökseen.
Yksi - 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, enintään 18 kuukautta. Tutkimus, jota annettiin 1, 6, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Abenaa M. Brewster, MD, MHS, BS, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 13. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-0752 (Institutional Review Board)
  • NCI-2020-07371 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Process Registry)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa