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히스패닉 1차 진료 환자의 대장암(CRC) 검사 증가

2025년 5월 1일 업데이트: Thomas Jefferson University
이 연구는 표준 우편 중재(SI)와 새로운 의사 결정 지원 및 탐색 중재(DSNI)를 테스트하도록 설계되었습니다. 환자 및 이해관계자와 함께 작업하는 이 무작위 시험에는 50~75세의 히스패닉계 남녀 400명이 포함되며, 지역사회 기반 1차 진료를 받고 있으며 CRC 선별 검사를 받을 자격이 있습니다. 참가자를 SI 그룹(n=200) 또는 DSNI 그룹(n=200)에 동의, 설문 조사 및 무작위 배정합니다. 연구의 특정 목표는 다음과 같습니다. (1) 전반적인 CRC 스크리닝 준수에 대한 개입(DSNI 대 SI) 영향을 평가합니다. (2) 개입(DNSI 대 SI)이 CRC 스크리닝 결정 단계에 미치는 영향을 평가합니다. (3) 테스트별 CRC 스크리닝 준수에 대한 개입(DNSI 대 SI) 영향을 평가합니다. (4) 개입(DNSI 대 SI)이 CRC와 지식 및 인식에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18105
        • Lehigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19012
        • Fox Chase Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 히스패닉 또는 라티노로 스스로 식별
  • 50~75세

제외 기준:

  • CRC의 이전 진단
  • CRC 스크리닝 지침을 최신 상태로 유지합니다.
  • 염증성 장질환의 개인력
  • 용종의 개인 역사
  • 60세 이전에 진단된 CRC의 가족력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기준
SI 그룹 참가자에게는 표준 자료 세트가 우편으로 발송됩니다. 자료에는 (1) 대장 내시경 검사 또는 (2) 대변 혈액 검사(SBT) 검사 중 하나를 선택하고 수행하도록 권장하는 참가자의 1차 진료 실습 서신이 포함됩니다. 편지와 함께 대장내시경 예약을 위한 지침과 동봉된 면역화학 SBT 키트를 작성하기 위한 지침이 제공됩니다. 인쇄 자료와 연락처는 기본 조사 후 영어와 스페인어로 제공됩니다. 선별을 장려하는 무작위 배정 후 45일.
행동: 기준
실험적: 의사 결정 지원 및 탐색
DSNI Group은 CRC 스크리닝에 대한 실습 서신, 정보 소책자, 대장내시경 예약 예약 및 동봉된 면역화학 SBT 키트 작성 지침을 포함한 인쇄 자료를 우편으로 받을 것입니다. 모든 자료는 영어와 스페인어로 제공됩니다. 이 메일을 보낸 후 7일 이내에 참가자는 훈련된 이중 언어 연구 내비게이터로부터 전화를 받게 됩니다. 통화 후 내비게이터는 참가자의 선별 계획을 참가자의 전자 의료 기록에 입력하고 참가자에게 선별 계획을 설명하는 편지를 보내고 참가자의 주치의에게 동일한 편지의 사본을 보냅니다. 무작위 할당 후 45일에 연구 직원은 참가자가 선호하는 테스트를 권장하는 알림 편지를 참가자에게 보냅니다. 무작위 배정 후 6개월에 네비게이터는 제공자와 사무실 관리자에게 참가자 CRC 선별 상태 보고서를 보냅니다.
행동: 의사 결정 지원 및 탐색

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 스크리닝 준수
기간: 12 개월
두 연구 그룹은 무작위화 날짜로부터 12개월 이내에 CRC 스크리닝(SBT, 결장경검사, 굴곡성 결장경검사 등을 통해)을 받는 참가자의 비율로 비교됩니다. 스크리닝은 6개월 조사 및 12개월 차트 감사 데이터를 사용하여 측정됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검진 결정 단계의 변화
기간: 6 개월
기준선 및 종점(6개월) 설문조사에서 참가자들에게 CRC 스크리닝에 대한 결정 단계에 대해 질문했습니다. 가능한 결정 단계는 가장 낮은 단계에서 가장 높은 단계로 순위가 매겨집니다. 하지 않기로 결정, 고려하지 않음, 결정하지 않음, 수행하기로 결정 및 완료, "완료"는 끝점에서만 가능합니다.
6 개월
테스트 특정 스크리닝 준수
기간: 12 개월
테스트 순응도(SBT 또는 내시경)는 6개월 설문조사와 12개월 의료 기록 데이터를 사용하여 평가됩니다. 두 스터디 그룹은 12개월 이내에 선별 검사를 받는 참가자의 비율로 비교됩니다.
12 개월
지식과 인식 선별
기간: 6 개월
CRC 및 스크리닝에 대한 지식 및 인식(예방적 건강 모델 척도)은 6개월 설문조사에서 평가됩니다. 지식은 CRC 및 CRC 스크리닝에 대한 10개의 참-거짓 진술 세트로 측정되었습니다. 지식은 0에서 10까지 가능한 범위에서 올바른 항목 수로 점수를 매겼습니다. CRC 및 선별에 대한 인식은 예방 건강 모델을 기반으로 한 20개 항목 척도를 사용하여 측정되었습니다. 항목은 1 = 매우 동의하지 않음에서 5 = 매우 동의함까지의 5점 리커트 척도로 측정되었습니다. 총 점수와 하위 척도 점수는 구성 항목의 평균을 취하여 계산하여 1에서 5까지의 점수 범위를 얻을 수 있으며 점수가 높을수록 CRC 선별 예방 건강 행동에 대해 더 호의적인 태도를 나타냅니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thomas Jefferson University

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Fox Chase Cancer Center
Lehigh Valley Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ronald E Myers, PhD, Thomas Jefferson University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AD-1306-01882
  • JT 5992 (기타 식별자: JeffTrial Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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