Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntynyt paksusuolensyövän (CRC) seulonta latinalaisamerikkalaisten perusterveydenhuollon potilaiden keskuudessa

torstai 8. elokuuta 2019 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan tavallista postitettua interventiota (SI) verrattuna uuteen päätöksentekoon ja navigointiin (DSNI). Potilaiden ja sidosryhmien kanssa työskentelevässä satunnaistetussa tutkimuksessa on mukana 400 latinalaisamerikkalaista miestä ja naista, jotka ovat iältään 50–75-vuotiaita, potilaita, jotka työskentelevät perusterveydenhuollossa ja ovat oikeutettuja CRC-seulontaan. Annamme suostumuksen, kyselyn ja satunnaistamme osallistujat joko SI-ryhmään (n=200) tai DSNI-ryhmään (n=200). Tutkimuskohtaiset tavoitteet ovat: (1) Arvioida interventio (DSNI vs. SI) vaikutus CRC-seulonnan yleiseen sitoutumiseen; (2) Arvioi interventioiden (DNSI vs. SI) vaikutus CRC-seulonnan päätösvaiheeseen; (3) Arvioi interventio (DNSI vs. SI) vaikutus testikohtaiseen CRC-seulontaan sitoutumiseen; ja (4) arvioida interventioiden (DNSI versus SI) vaikutus CRC:hen sekä tietoon ja käsityksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18105
        • LeHigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19012
        • Fox Chase Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Tunnistelee olevansa latinalaisamerikkalainen tai latino
  • 50-75 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi CRC-diagnoosi
  • Ajan tasalla CRC-seulontaohjeiden mukaisesti.
  • Henkilökohtainen tulehduksellinen suolistosairaus
  • Henkilökohtainen polyyppien historia
  • Suvussa ennen 60 vuoden ikää diagnosoitu CRC

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakio
SI Groupin osallistujille postitetaan sarja vakiomateriaaleja. Materiaalit sisältävät kirjeen osallistujan perusterveydenhuollon toimistolta, jossa kehotetaan valitsemaan ja suorittamaan joko (1) kolonoskopiaseulonta tai (2) ulosteveritesti (SBT). Kirjeen mukana tulee ohjeet kolonoskopiaajan järjestämiseen ja ohjeet mukana tulevan immunokemiallisen SBT-pakkauksen täyttämiseen. Tulostusmateriaalit ja yhteystiedot toimitetaan sekä englanniksi että espanjaksi perustutkimuksen jälkeen. 45 päivän kuluttua satunnaistehtävästä, joka kannustaa seulontaan.
Käyttäytyminen: Vakio
Kokeellinen: Päätöksen tuki ja navigointi
DSNI Groupille lähetetään painomateriaalia, mukaan lukien kirje CRC-seulonnan vastaanotosta, informaatiovihkonen sekä ohjeet kolonoskopiaajan järjestämiseen ja mukana toimitetun immunokemiallisen SBT-pakkauksen täyttämiseen. Kaikki materiaalit toimitetaan sekä englanniksi että espanjaksi. Osallistujat saavat puhelun koulutetulta kaksikieliseltä tutkimusnavigaattorilta 7 päivän kuluessa tästä postituksesta. Soiton jälkeen navigaattori syöttää osallistujan seulontasuunnitelman osallistujan sähköiseen sairauskertomukseen, lähettää osallistujalle seulontasuunnitelmaa kuvaavan kirjeen ja lähettää kopion samasta kirjeestä osallistujan perusterveydenhuollon tarjoajalle. 45 päivän kuluttua satunnaistehtävästä tutkimushenkilöstö lähettää osallistujille muistutuskirjeen, jossa kehotetaan osallistujaa valitsemaan kokeen. Kuuden kuukauden kuluttua satunnaistamisesta navigaattori lähettää palveluntarjoajalle ja heidän toimistopäällikölleen osallistuvan CRC-seulonnan tilaraportin.
Käyttäytyminen: Päätöksen tuki ja navigointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen seulonnan noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Näitä kahta tutkimusryhmää verrataan niiden osallistujien osuuden suhteen, joille tehdään CRC-seulonta (SBT:llä, kolonoskopialla, joustavalla sigmoidoskopialla jne.) 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisen päivämäärästä. Seulontaa mitataan 6 kuukauden kyselyn ja 12 kuukauden kaaviotarkastuksen tiedoilla.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seulontapäätösvaiheessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lähtötilanteessa ja päätepistetutkimuksessa (6 kuukautta) osallistujilta kysyttiin heidän päätösvaiheensa CRC-seulonnan suhteen. Mahdolliset päätösvaiheet on luokiteltu alimmasta korkeimpaan vaiheeseen: Päättänyt olla tekemättä, Ei harkita, Ei ole päättänyt, Päätetty tehdä ja tehty, "Valmis" on mahdollista vain päätepisteessä.
6 kuukautta
Testikohtainen seulonnan sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Testin sitoutuminen (SBT tai endoskopia) arvioidaan käyttämällä 6 kuukauden tutkimusta ja 12 kuukauden sairauskertomustietoja. Näitä kahta tutkimusryhmää verrataan 12 kuukauden sisällä seulontatestin suorittaneiden osallistujien osuudella.
12 kuukautta
Tietojen ja havaintojen seulonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tietoa ja käsityksiä (Preventive Health Model scales) CRC:stä ja seulonnasta arvioidaan 6 kuukautta kestävässä tutkimuksessa. Tietoa mitattiin 10 tosi-epätosi väitteellä CRC- ja CRC-seulonnasta. Tieto pisteytettiin oikeiden kohteiden lukumääränä mahdollisella vaihteluvälillä 0–10. Havaintoja CRC:stä ja seulonnasta mitattiin käyttämällä 20 kohdan asteikolla, joka perustui ennaltaehkäisevään terveysmalliin. Kohteet mitattiin 5 pisteen Likert-asteikolla 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä. Kokonaispisteet ja ala-asteikon pisteet laskettiin ottamalla komponenttien keskiarvot, jolloin tuloksena oli arvoja, jotka saattoivat vaihdella välillä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia asenteita CRC-seulontaan ennaltaehkäisevään terveyskäyttäytymiseen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Jefferson University

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Fox Chase Cancer Center
Lehigh Valley Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald E Myers, PhD, Thomas Jefferson University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AD-1306-01882

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Vakio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa