Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC) wśród latynoskich pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej

1 maja 2025 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University
To badanie ma na celu przetestowanie standardowej interwencji wysłanej pocztą (SI) w porównaniu z nowatorską interwencją wspomagającą podejmowanie decyzji i nawigacją (DSNI). Współpracując z pacjentami i zainteresowanymi stronami, to randomizowane badanie obejmie 400 latynoskich mężczyzn i kobiet w wieku od 50 do 75 lat, pacjentów w lokalnych praktykach podstawowej opieki zdrowotnej i kwalifikujących się do badań przesiewowych CRC. Wyrazimy zgodę, przeprowadzimy ankietę i losowo przydzielimy uczestników do grupy SI (n=200) lub grupy DSNI (n=200). Konkretne cele badania to: (1) Ocena wpływu interwencji (DSNI w porównaniu z SI) na ogólne przestrzeganie zaleceń dotyczących badań przesiewowych CRC; (2)Ocena wpływu interwencji (DNSI w porównaniu z SI) na etap decyzji o przesiewie CRC; (3) Ocenić wpływ interwencji (DNSI w porównaniu z SI) na przestrzeganie zaleceń dotyczących badania przesiewowego CRC; oraz (4) Ocena wpływu interwencji (DNSI versus SI) na CRC oraz wiedzę i postrzeganie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18105
        • Lehigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19012
        • Fox Chase Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Określa się jako Latynos lub Latynos
  • od 50 do 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza diagnoza CRC
  • Aktualne z wytycznymi dotyczącymi badań przesiewowych CRC.
  • Osobista historia nieswoistych zapaleń jelit
  • Osobista historia polipów
  • Wywiad rodzinny w kierunku CRC rozpoznany przed 60 rokiem życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard
Uczestnicy SI Group otrzymają pocztą zestaw standardowych materiałów. Materiały będą zawierać pismo od lekarza podstawowej opieki zdrowotnej uczestnika, zachęcające do wyboru i wykonania (1) przesiewowej kolonoskopii lub (2) przesiewowego badania krwi w kale (SBT). Do listu dołączone będą instrukcje dotyczące umawiania wizyty w kolonoskopii oraz instrukcje dotyczące wypełniania załączonego zestawu immunochemicznego SBT. Materiały drukowane i kontakty zostaną dostarczone, zarówno w języku angielskim, jak i hiszpańskim, po przeprowadzeniu badania podstawowego. Po 45 dniach od losowego przydziału, który zachęca do badań przesiewowych.
Behawioralne: Standard
Eksperymentalny: Wspomaganie decyzji i nawigacja
DSNI Group otrzyma pocztą materiały drukowane, w tym list z praktyki badań przesiewowych CRC, broszurę informacyjną oraz instrukcje dotyczące umówienia wizyty w kolonoskopii i wypełnienia załączonego zestawu immunochemicznego SBT. Wszystkie materiały zostaną dostarczone w języku angielskim i hiszpańskim. W ciągu 7 dni od wysłania tego maila uczestnicy otrzymają telefon od wyszkolonego dwujęzycznego nawigatora badania. Po wezwaniu nawigator wprowadzi plan badań przesiewowych uczestnika do elektronicznej dokumentacji medycznej uczestnika, wyśle ​​uczestnikowi list opisujący plan badań przesiewowych i prześle kopię tego samego listu do dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej uczestnika. Po 45 dniach od losowego przydziału pracownicy naukowi wyślą uczestnikom list przypominający, zachęcający do wybrania testu preferowanego przez uczestnika. Po 6 miesiącach od randomizacji nawigator prześle dostawcy i kierownikowi biura raport o statusie badania przesiewowego CRC uczestnika.
Behawioralne: Wspomaganie decyzji i nawigacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna zgodność badania przesiewowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dwie grupy badawcze zostaną porównane pod względem frakcji uczestników, którzy przeszli badanie przesiewowe CRC (za pomocą SBT, kolonoskopii, elastycznej sigmoidoskopii itp.) w ciągu 12 miesięcy od daty randomizacji. Badanie przesiewowe będzie mierzone przy użyciu danych z 6-miesięcznej ankiety i 12-miesięcznego audytu wykresów.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana na etapie decyzji o skriningu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W ankiecie początkowej i końcowej (6-miesięcznej) uczestnicy zostali zapytani o etap decyzyjny dotyczący badań przesiewowych CRC. Możliwe etapy decyzyjne to uszeregowane od najniższego do najwyższego etapu: postanowiono nie robić, nie rozważać, nie zdecydować, postanowiono zrobić i zrobić, przy czym „Gotowe” jest możliwe tylko w punkcie końcowym.
6 miesięcy
Przetestuj specyficzną zgodność badania przesiewowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przestrzeganie testu (SBT lub endoskopia) zostanie ocenione na podstawie 6-miesięcznej ankiety i 12-miesięcznej dokumentacji medycznej. Dwie grupy badawcze zostaną porównane pod względem frakcji uczestników, którzy przeszli badanie przesiewowe w ciągu 12 miesięcy.
12 miesięcy
Badanie wiedzy i percepcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wiedza i postrzeganie (skale Prewencyjnego Modelu Zdrowia) na temat CRC i badań przesiewowych zostaną ocenione w 6-miesięcznej ankiecie. Wiedzę mierzono za pomocą zestawu 10 stwierdzeń typu prawda-fałsz dotyczących CRC i badania przesiewowego CRC. Wiedza została oceniona jako liczba poprawnych pozycji z możliwym zakresem od 0 do 10. Postrzeganie CRC i badań przesiewowych mierzono za pomocą 20-itemowej skali opartej na modelu profilaktyki zdrowotnej. Pozycje mierzono na 5-punktowej skali Likerta, od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam. Całkowity wynik i wyniki podskal obliczono, biorąc średnią elementów składowych, co dało wyniki w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazywały na bardziej przychylne nastawienie do profilaktycznych zachowań zdrowotnych związanych z badaniem CRC.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Fox Chase Cancer Center
Lehigh Valley Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald E Myers, PhD, Thomas Jefferson University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AD-1306-01882
  • JT 5992 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Standard

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj