X-연관 저인산혈증(XLH)이 있는 성인 피험자에서 KRN23의 장기 확장 연구

포함 기준:

1. Kyowa Hakko Kirin Pharma, Inc.의 KRN23-INT-001(NCT01340482) 또는 KRN23-INT-002(NCT01571596) 연구에 참여했습니다(KRN23을 최소 2회 투여받았음).
2. 신기능 부전이 신석회증으로 인한 것이 아니라는 확인과 함께 스크리닝 시 예상 사구체 여과율(eGFR) ≥ 60mL/min 또는 45~< 60mL/min의 eGFR.
3. 성적으로 활동적인 피험자는 연구에 참여하는 동안 그리고 KRN23의 마지막 용량을 투여받은 후 30일 동안 허용되는 피임 방법(예: 이중 장벽 방법)을 기꺼이 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 피험자는 KRN23-INT-001 또는 KRN23-INT-002 연구에서 연구자 및 후원자의 의견에 따라 KRN23 치료 재개를 배제하는 안전 관련 사건을 경험했습니다.
2. 연구자 및 후원자의 의견에 따라 KRN23 치료 재개를 방해하는 신장 초음파 상의 신석회증의 존재.
3. 연구 중 언제든지 임신 또는 모유 수유 스크리닝 또는 임신 계획(자신 또는 파트너).
4. 등록 후 30일 이내에 연구 약물 또는 장치 시험에 참여(KRN23-INT-001 또는 KRN23-INT-002 제외).
5. 스크리닝 전 21일 이내 또는 연구 동안 약리학적 비타민 D 대사산물 또는 유사체(예: 칼시트리올, 독서칼시페롤 및 파리칼시톨), 인산염 또는 수산화알루미늄 제산제(예: Maalox® 및 Mylanta®)의 사용.
6. 스크리닝 전 2개월 이내에 부갑상선 호르몬(PTH)을 억제하기 위한 약물(예: Sensipar®, cinacalcet, calcimimetics)의 사용.