비 MRI 조건부 심박동기 및 ICD 비 MRI 조건부 심박동기 및 ICD를 사용한 MRI 환자 등록

레지스트리 목적

이 레지스트리는 일상적인 임상 치료를 위해 지시된 MRI를 받을 심장 박동기 또는 ICD 환자의 MRI 검사에 대한 전향적 단일 기관 연구입니다. 레지스트리의 목적은 이식형 장치를 사용하는 환자의 MRI 위험을 판단하기 위해 사전 및 사후 스캔 장치 질의 데이터를 축적하는 것입니다.

레지스트리 데이터는 심박 조율기 및 ICD 환자의 MRI 스캔 안전성에 대한 기존 데이터에 추가됩니다. 이 안전성 데이터는 이 환자 모집단에 대한 의사의 진단 선택에 영향을 미칠 수 있습니다. MRI가 최고의 진단 방법이지만 MRI 스캔을 받을 수 없는 상태의 환자는 레지스트리 참여를 통해 그렇게 할 수 있습니다. 스캔에서 얻은 진단 정보는 의사의 치료 결정에 도움이 될 수 있으며 궁극적으로 환자 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.

또한, 우리가 아는 한, 비조건부 심장 장치의 이전 MRI 등록은 학술 센터로 제한되었습니다. 이 레지스트리는 지역 병원 환경에서 이 접근 방식의 타당성과 안전성을 처음으로 입증한 것 중 하나입니다.

연구 방법

레지스트리 연구에는 MRI 스캔과 관련된 장치 기능 및 부작용 데이터를 수집하고 분석하는 작업이 포함됩니다.

MRI의 필요성은 등록 및 연구 목적과 관계없이 환자의 병력 및 치료 계획/목표에 따라 사례별로 결정됩니다. 임상적으로 표시된 MRI 스캔에 대한 지시가 있는 장치를 이식한 환자만 레지스트리 포함 대상으로 간주됩니다. 임상적 검토가 수행되고 환자는 다른 이미징 양식이 적합하지 않다고 결정한 후 고려됩니다.

MRI 연구의 적절성은 Paul Leslie, M.D. 및 요청 의사가 결정한 심장 방사선 전문의 사이에서 직접 또는 전화 통화를 통해 논의되어야 합니다. 토론에는 이식된 장치가 주어진 요청된 신체 부위의 MRI 영상의 대체 영상 방식 및 진단 품질에 대한 고려가 포함되어야 합니다. 그런 다음 요청하는 의사는 방사선 전문의가 내린 최종 결정에 따라 결정 이유를 환자 및/또는 의료 대리인과 논의할 책임이 있습니다.

모든 환자는 등록 전에 선별 검사를 받게 됩니다. 2001년 이후에 이식된 상업적으로 이용 가능한 심장 박동기 또는 ICD 시스템을 가진 모든 환자는 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준은 충족하지 않으며 위에 설명된 의학적으로 표시된 MRI가 필요한 모든 환자는 연구에 등록할 수 있습니다. 캡핑/폐기/심외막 리드/피하 코일의 존재/부재는 가장 최근에 획득한 흉부 X-레이를 검토하여 확인하고 문서화합니다. X-레이는 환자의 의료 기록을 검토하여 결정된 가장 최근의 장치/리드 개입 이후 날짜여야 합니다.

MRI 절차가 절대적으로 필요하다고 판단되는 경우 MRI는 Lancaster General Hospital Lime Street MRI 시설에서 수행됩니다. 진단 또는 치료 관리에 필요한 진단 정보를 얻는 동시에 환자에 대한 위험을 최소화하기 위해 MRI 스캔 시퀀스, 필드 강도 및 노출 필드가 선택됩니다.

MRI는 기관 프로토콜과 다음 설정을 활용하는 1.5T 스캐너로 수행됩니다.

• 일반 작동 모드
• 환자당 SAR ≤ 2.0 W/kg.

시술 전에 심박 조율기 기술자 또는 제조업체 임상 대리인이 심박 조율기 또는 ICD를 조사하고 다음 매개변수를 기록합니다.

• 환자의 기본 리듬
• 심방 및 좌/우 심실 조율 역치
• P파 및 R파 진폭
• 리드 임피던스(심방, 심실, 고전압)
• 배터리 전압
• 부정맥의 역사
• 부정맥 치료

MRI가 진행되는 동안 다음 심박 조율기/ICD 매개변수가 비활성화됩니다.

• 자기 응답(ICD)
• 평가 응답
• PVC 반응
• 노이즈 복귀 응답
• 심실 감각 반응
• 모드 전환
• 빈맥 감지/치료(ICD)
• EGM 트리거

심박 조율기에 의존하지 않는 환자는 MRI 기간 동안 분당 40회에서 AAI/VVI/DDI로 프로그래밍된 심박 조율기/ICD를 갖게 됩니다. 심박조율기에 의존하는 환자(사전 스캔 심문 동안 더 낮은 속도로 프로그래밍된 페이싱)는 MRI 기간 동안 더 낮은 속도로 프로그래밍된 심장박동기/ICD를 AOO/VOO/DOO로 프로그래밍합니다. MRI 호환 제세동기 및 경피적 심장 박동기를 포함한 응급 장비는 부작용이 발생할 경우 절차 전반에 걸쳐 사용할 수 있습니다. 방사선과 직원 외에도 심박 조율기 기술자 또는 제조업체 임상 대표 및 현재 ACLS가 있는 EP 기술자/RN이 절차 기간 동안 참석합니다. EP 의사/고급진료 제공자(APP)는 필요한 경우 임시 외부 심박 조율기 배치와 같은 의료 개입을 제공하기 위해 즉시(즉, 병원에서) 사용할 수 있어야 합니다. MRI 직원이 코드를 호출하는 경우 병원 프로토콜은 ER 직원이 코드에 응답할 것임을 나타냅니다.

현재 ACLS 인증을 받은 방사선과 직원과 전기생리학(EP) 기술자 또는 간호사는 MRI 스캔 전체에서 최소 5분마다 다음 환자 매개변수를 모니터링합니다.

• 심박수
• 심장 리듬
• 비침습적 혈압
• 산소포화도
• 증상

스캔 중에 다음과 같은 불리한 증상/사건이 발생하면 테스트가 즉시 종료됩니다.

• MRI 중 장치 주머니/가슴의 작열감/끌어당기는 느낌
• MRI 동안 잠재적으로 치명적인/이전에 진단되지 않은 부정맥
• 자발적이고 예상치 못한 페이싱 속도 변경
• 흐느낌
• 가슴 통증
• 가슴이나 기기 주머니에 열감/당기는 느낌

환자는 스캐너에서 홀딩 영역으로 옮겨지고 장치는 원래 매개변수로 또는 질문에 표시된 대로 질문 및 재프로그래밍됩니다. 필요한 경우 ACLS 프로토콜에 따라 또는 모니터링 의사의 재량에 따라 응급 치료가 제공됩니다. 다음 매개변수는 사전 MRI 결과와 비교됩니다.

• 환자의 기본 리듬
• 심방 및 좌/우 심실 조율 역치
• P파 및 R파 진폭
• 리드 임피던스(심방, 심실, 고전압)
• 배터리 전압

모든 장치 관련 부작용/증상은 데이터 수집 양식에 기록되고 IRB에 보고됩니다. 환자는 의학적으로 안정될 때까지 MRI실 대기실에 남아 있습니다. 추가 치료의 필요성은 모니터링 의사의 재량에 따릅니다.

EP 의사/APP는 환자가 MRI실에서 퇴원하기 전에 사전/사후 MRI 장치 데이터를 검토하고 비교할 것입니다. 테스트 후 심박 조율기 또는 ICD는 사전 절차 매개변수로 다시 프로그래밍됩니다. MRI 스캔과 관련된 장치 재프로그래밍의 필요성은 담당 전기생리학자의 임상적 판단에 따라 결정됩니다.

후속 조치

MRI 동안 장치 관련 부작용을 경험하지 않은 환자는 MRI 후 1-6주 후에 1회 후속 방문을 위해 다시 방문할 것입니다. 후속 방문에는 적절한 기능을 확인하기 위한 심박조율기/ICD 심문 및 테스트가 포함됩니다. 장치 조사/테스트에는 최소한 다음이 포함됩니다.

• 심방 및 좌/우 심실 조율 역치
• P파 및 R파 진폭
• 리드 임피던스(심방, 심실, 고전압)
• 배터리 전압

MRI 동안 하나 이상의 장치 관련 이상 반응을 경험한 환자는 MRI 후 1-7일 후에 적절한 기능을 확인하기 위해 후속 심박 조율기/ICD 테스트를 위해 다시 방문합니다. 장치 조사/테스트에는 최소한 다음이 포함됩니다.

• 심방 및 좌/우 심실 조율 역치
• P파 및 R파 진폭
• 리드 임피던스(심방, 심실, 고전압)
• 배터리 전압

추가 후속 조치의 필요성은 검사 결과 및 임상적 필요에 따라 의사가 결정합니다.

MRI 관련 부작용이 해결되었는지 여부를 포함한 후속 기기 심문 결과는 문서화되어 기기 차트에 보관되고 레지스트리 데이터베이스에 기록됩니다.

보험 제공자가 MRI 및 장치 검사를 보장하지 않는 경우 해당 비용은 환자의 전적인 책임일 수 있습니다. 환자는 MRI 일정을 잡기 전에 사전 승인 상태를 알립니다.