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안정적인 흉통과 관상 동맥 질환의 중간 위험도가 있는 환자를 위한 진단 영상 전략 (DISCHARGE)

2025년 2월 11일 업데이트: Marc Dewey, Charite University, Berlin, Germany

안정적인 흉통과 관상동맥질환의 중간 위험도를 가진 환자를 위한 진단 영상 전략: 기존 기술의 비교 유효성 연구) - CT 대 ICA의 실용적 무작위 대조 시험

1차 가설은 컴퓨터 단층촬영(CT)이 1차 종료점 MACE(MACE = 주요 심혈관 부작용; 심혈관 사망, 비치명적 심근경색증, 뇌졸중) 최대 4년의 추적 후, 즉 그 CT는 MACE의 비율을 상당히 낮출 것입니다. 2차 결과에는 MICE(MICE = 경미한 심혈관 사건), 시술 합병증, 비용 효율성, 방사선 피폭, CT 또는 ICA와의 교차, 성별 차이 및 건강 관련 삶의 질이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

3546명의 환자를 대상으로 한 이 전향적 실용 무작위 대조 시험(PRCT)의 주요 목적은 중간 사전 테스트 확률(10-60% ) 관상 동맥 질환. 1차 결과 측정은 CT 또는 ICA 후 최대 4년의 추적 조사 후 MACE(MACE = 주요 심혈관 부작용, 다음 중 적어도 하나로 정의됨: 심혈관 사망, 비치명적 심근경색 및 비치명적 뇌졸중)의 발생입니다. . 이차 결과에는 건강 관련 삶의 질, 비용 효율성, ICA/CT와의 교차가 포함됩니다. 시술 합병증은 주요 합병증과 경미한 합병증으로 분류됩니다. 주요 시술 합병증은 복합 종점이며 사망, 비치명적 뇌졸중, 비치명적 심근경색증, 입원 기간을 최소 24시간 연장하는 추가 합병증, 박리(관상동맥, 대동맥), 심인성 쇼크, 심장 압전, 후복막 출혈, 심장 부정맥 (심실 빈맥, 심실 세동), 심장 마비. 가능한 경미한 시술 합병증: 천자 부위의 혈종, 천자 부위의 이차 출혈, 서맥, 경색이 없는 협심증, 알레르기성 조영제 반응, 스텐트 이동, 치료가 필요한 저혈압, 두통, 갑상선 기능 항진증, 피부 조직 및 신경 손상, 혈관 외 유출, 심장 부정맥 , 조영제 유발 신병증(CIN), 감염, 대퇴 동맥 폐색(또는 동맥 접근 혈관) 또는 박리, 투석에 대한 새로운 요구 사항, DVT/폐색전증, 혈관 폐쇄 또는 손상, 심장 손상(예: 판막 또는 심근), 천공, 위장관 출혈, 생식기-비뇨기 출혈, 기타 주요 출혈, 적혈구(RBC)/전혈 수혈, 카테터 부분의 비틀림 또는 파열, 기타 장비 사고(예: 유지된 이물질 가이드와이어 골절), 동정맥 누공 발생, 천자 부위에 가성 동맥류 발생, 박리(관상동맥 박리 제외), 영구 부종(예: 천자 부위의 림프 울혈로 인한), 혈전 색전증으로 인한 중추 또는 말초 혈관의 색전, 관상 혈관의 급성 폐쇄, 스텐트 감염, 심부전, 잘못된 환자 또는 잘못된 절차 및 기타.

이 연구는 유럽 16개국 26개 임상 센터에서 수행된 유럽 다기관 연구이며 방법론적으로 Charité가 수행한 단일 센터 CAD-Man 시험(NCT00844220)을 기반으로 합니다. 연구의 실용적인 접근 방식은 비교 효과 연구 방법론에 따라 임상 의사 결정을 위한 실용적이고 사용 가능한 결과를 생성하도록 보장합니다.

선행 파일럿 연구에서 비용 효율성 분석 및 이미지 품질 분석을 위한 데이터를 수집하고 기본 PRCT에서 구현하기 위한 방법을 정의합니다. 또한 건강 관련 삶의 질을 위한 적절한 도구가 선택되고 있습니다.

DISCHARGE는 유럽 위원회의 7차 프레임워크 프로그램(EC-GA 603266)으로부터 자금을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

3546

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 3400
        • Region Hovedstaden
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Göppingen, 독일, 73035
        • Alb Fils Kliniken GmbH
      • Leipzig, 독일, 04109
        • Universitaet Leipzig
  • 라트비아
      • Riga, 라트비아, 1002
        • Paula Stradina Kliniska Universitates Slimnica As
  • 루마니아
      • Targu Mures, 루마니아, 540124
        • Cardio Med SRL
  • 리투아니아
      • Kaunas, 리투아니아, 44307
        • Lietuvos sveikatos mokslų universitetas
  • 세르비아
      • Novi Sad, 세르비아, 21204
        • Institut Za Kardiovaskularne Bolesti Vojvodine
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08007
        • Institut Català de la Salut
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, 4
        • University College Dublin, National University of Ireland
  • 영국
      • Belfast, 영국, BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care Trust Nhs
      • Glasgow, 영국, G12 8QQ
        • University of Glasgow
      • Liverpool, 영국, L9 7AL
        • Aintree University Hospital NHS Foundation Trust
  • 오스트리아
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
  • 이탈리아
      • Cagliari, 이탈리아, 09124
        • Università degli Studi di Cagliari
      • Rome, 이탈리아, 00185
        • Università degli Studi di Roma La Sapienza
  • 체코
      • Prague, 체코, 15006
        • Fakultni nemocnice v Motole
  • 포르투갈
      • Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4434502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho EPE
  • 폴란드
      • Wroclaw, 폴란드, 51124
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny we Wroclawiu
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1085
        • Semmelweis Egyetem

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 안정적인 흉통과 CAD의 중간 사전 검사 확률(10-60%)이 있는 관상 동맥 질환이 의심되는 환자는 기존 관상 동맥 조영술을 의뢰했습니다.

"안정적인 흉통"은 다음과 같이 정의되지 않음:

  • 급성(=지난 48시간 이내에 첫 출현) 또는
  • 불안정 (= a) 적어도 Canadian Cardiovascular Society Angina Grading Scale (CCS) Class III의 첫 출현, b) 적어도 1 CCS Class에서 적어도 CCS Class III의 progredient, 또는 지금은 적어도 20분 동안 휴식) 협심증
  • 30세 이상의 환자
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 혈액 투석 환자
  • 부비동 리듬 없음
  • 임신
  • 참여가 건강에 최선의 이익이 되지 않는다는 우려를 불러일으키는 모든 의학적 상태(예: 광범위한 동반 질환)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA)
관상동맥 칼슘 스코어링 및 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술을 포함한 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술
절차: 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(심장 CT)
관상동맥 칼슘 스코어링 및 관상동맥 컴퓨터단층촬영 혈관조영술을 포함한 심장 컴퓨터단층촬영을 기반으로 한 임상적 관리/치료 결정
활성 비교기: 침습적 관상동맥조영술(ICA)
침습적 관상동맥 조영술
절차: 침습적 관상동맥조영술(ICA)
침습적 관상동맥 조영술에 기반한 임상 관리/치료 결정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 부작용
기간: CT/ICA 진단 절차에 대한 무작위 배정 후 1분 및 후속 조치 동안
복합 종점: 주요 심혈관 부작용(MACE); 다음 중 적어도 하나로 정의됨: 심혈관계 사망, 비치명적 심근경색 및 비치명적 뇌졸중.
CT/ICA 진단 절차에 대한 무작위 배정 후 1분 및 후속 조치 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 유럽 국가에서 관상동맥 중재술을 받을 가능성
기간: 기준선에서 1년 후속 조치 및 최대 4년까지 최종 후속 조치
다른 유럽 국가에서 초기 개입 후 2개월 이내에 추가 개입을 받을 가능성과 사회경제적 상태에 따라 관상동맥 중재술을 받을 가능성과 관상동맥질환(CAD)의 범위.
기준선에서 1년 후속 조치 및 최대 4년까지 최종 후속 조치
경피적 관상동맥 중재술 비율 및 관상동맥 내 기술 사용률
기간: 기준선에서 1년 후속 조치 및 최대 4년까지 최종 후속 조치
복합 결과: 다른 유럽 국가에서 초기 개입 후 2개월 이내에 PCI(Percutaneous Coronary Intervention) 및 FFR(Fractional Flow Reserve), OCT(Optical Coherence Tomography), IVUS(Intravascular Ultrasound)와 같은 관상동맥 내 기술 사용률.
기준선에서 1년 후속 조치 및 최대 4년까지 최종 후속 조치
다른 유럽 국가의 환자 관리
기간: 기준선에서 1년 후속 조치 및 최대 4년까지 최종 후속 조치
CTA(Computed Tomographic Angiography) 및 ICA(Invasive Coronary Angiography) 결과를 기반으로 권장 및 실제 수행된 관리는 초기 테스트 후 2개월 이내에 무작위 배정된 다른 국가에서 허혈 정도에 대해 조정되었습니다.
기준선에서 1년 후속 조치 및 최대 4년까지 최종 후속 조치
다른 유럽 국가의 후속 전략
기간: 기준선에서 1년 후속 조치 및 최대 4년까지 최종 후속 조치
종합 결과: 여러 국가에서 후속 조치를 준수하고 CAD 유병률, 위험 요인, 사회경제적 상태 및 여러 국가에서 후속 조치 데이터 수집의 가장 가능성 있는 수행 방법(전화 인터뷰, 편지 회신, 이메일)에 따라.
기준선에서 1년 후속 조치 및 최대 4년까지 최종 후속 조치
도시 생활 방식과 농촌 생활 방식에 따른 관상 동맥 질환의 발생 및 범위에 대한 유럽의 차이
기간: 기준선에서 1년 후속 조치 및 최대 4년까지 최종 후속 조치
도시 생활 방식과 농촌 생활 방식에 따른 관상 동맥 질환의 발생 및 범위에 대한 유럽의 차이
기준선에서 1년 후속 조치 및 최대 4년까지 최종 후속 조치
사이트의 환자 동의에 대한 유럽 및 지역 차이
기간: 기준선에서 1년 후속 조치 및 최대 4년까지 최종 후속 조치
사이트의 환자 동의에 대한 유럽 및 지역 차이
기준선에서 1년 후속 조치 및 최대 4년까지 최종 후속 조치
관상동맥 CT 혈관조영술군과 침습성 관상동맥조영술군 비교:경미한 심혈관계 이상반응의 발생
기간: CT/ICA 진단 절차에 대한 무작위 배정 후 1분 및 후속 조치 동안
경미한 심혈관 부작용(MICE)의 발생: 관상동맥 혈관재생술, 말초동맥 혈관재생술, 협심증으로 인한 입원, 협심증으로 인한 응급실 방문, 일과성 허혈 발작, 울혈성 심부전.
CT/ICA 진단 절차에 대한 무작위 배정 후 1분 및 후속 조치 동안
컴퓨터 단층촬영 혈관조영술과 침습적 관상동맥조영술 군에서의 비교: 경피적 관상동맥 중재술과 관상동맥우회술
기간: CTA/ICA 시험 중 무작위 시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지, 1년 추적 및 최대 4년 최종 추적
종합 결과: 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 및 침습성 관상동맥조영술(이러한 테스트와 관련하여 정의됨) 후 2개월 이내에 수행된 경피적 관상동맥 중재술 및 관상동맥 우회술(CABG) 비율 및 후속 조치가 있을 때까지 CTA 및 ICA 후 2개월 이상 (이 테스트와 관련 없음).
CTA/ICA 시험 중 무작위 시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지, 1년 추적 및 최대 4년 최종 추적
컴퓨터단층촬영혈관조영술과 침습관상동맥조영술군 비교: 투석환자 비율
기간: CTA/ICA 시험 중, 시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년 최종 추적
CTA 및 ICA 그룹의 비교: 투석 환자 비율
CTA/ICA 시험 중, 시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년 최종 추적
전산단층혈관조영술군과 침습관상동맥조영술군 비교: 관상동맥 해부학적 기형 발생률
기간: CTA/ICA 시험 중, 시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년 최종 추적
종합 결과: CTA 및 ICA에서 관찰되는 관상동맥 기형(양성 및 악성) 및 심근 가교 비율 및 후속 조치 시 이들의 임상적 의미 및 주요 심혈관 사건(MACE) 및 MICE에 대한 영향
CTA/ICA 시험 중, 시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년 최종 추적
컴퓨터 단층 혈관 조영술과 침습적 관상 동맥 조영술 그룹의 비교: 추가 심장 진단을 받는 환자 비율
기간: 시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
복합 결과: 추가 CT 또는 ICA, 심전도(ECG), 운동 ECG, 에코, 스트레스 에코, MRI(자기 공명 영상)와 같은 추가 심장 진단을 CT 및 침습적 관상동맥 조영술(다음으로 정의됨: (이러한 테스트와 관련 없음) CT 및 침습적 관상동맥조영술 후 2개월 이상 경과 시까지(이러한 테스트와 관련 없음).
시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
전산단층혈관조영술과 침습관상동맥조영술군 비교: 관상동맥중재술 비율
기간: 시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
CT 및 ICA 후 2개월 이내(이러한 검사와 관련하여 정의됨) 및 CT 및 ICA 후 2개월 이상 경과 후 후속 조치 및 입원으로 이어지는 재발성 협심증까지의 관상동맥 중재술 비율.
시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
침습적 관상동맥조영술과 경피적 관상동맥 중재술에 대한 기존 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술의 영향 분석
기간: 시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
기간, 방사선 노출, ICA에 사용된 조영제의 양 측면에서 이전 CT가 ICA 및 PCI에 미치는 영향 분석.
시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
두 팔의 누적 조영제 양 비교
기간: 시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
두 팔의 누적 조영제 양 비교
시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
컴퓨터단층촬영 혈관조영술과 침습적 관상동맥조영술군 비교: 관상동맥재관류술을 시행받는 환자의 수/비율
기간: 시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
종합 결과: ICA와 비교하여 CTA는 관상동맥 혈관재생술의 비율이 더 낮지만 절차별로는 혈관재생술이 더 완전할 것입니다. 혈관재생술의 성능은 무작위 그룹 간에 다를 것입니다.
시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
컴퓨터단층촬영 혈관조영술과 침습적 관상동맥조영술군 비교: 혈관재생술 방식의 분포: 경피적 관상동맥 중재술 vs. 관상동맥우회술
기간: 시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
CTA 및 ICA 그룹의 비교: 혈관재생 방식의 분포: PCI 대 CABG.
시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
치료 요법 간의 삶의 질 비교.
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
치료 권장 사항 준수를 공변량으로 사용하여 다음 치료 요법 간의 삶의 질 비교: 위험 요인 수정과 함께 일반적으로 최적의 의료 요법 대 위험 요인 수정과 함께 경구 스타틴 섭취.
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
주요 심혈관 사건 및 경미한 심혈관 사건 및 기타 사건에 대한 위험 인자의 지리적 분포
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
유럽 ​​연합(EU)에서 MACE 및 MICE, 심혈관 사건 및 심장 사건(심장 및 비심장 사망, 뇌졸중, 심근경색, 불안정 협심증, 재관류화 및 최초 재관류화)에 대한 위험 인자의 지리적 분포 및 유럽 국가.
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
관상 동맥 질환의 정도
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
환자의 사회경제적 지위(소득, 교육, 직업, 직업 상황, 성별)에 따른 CAD의 정도
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
무작위 배정에서 두 그룹의 침습성 관상동맥 조영술까지의 시간
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
두 그룹 모두에서 무작위화부터 침습성 관상동맥 조영술까지의 시간.
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
두 그룹 모두에서 무작위 배정에서 첫 번째 관상 동맥 재개통술까지의 시간
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
두 그룹 모두에서 무작위 배정에서 첫 번째 관상 동맥 재개통술까지의 시간
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
경피적 관상동맥 중재술 단일 혈관 대 다혈관 경피적 관상동맥 중재술 및 관상동맥우회술을 위한 혈관재생술의 완성도; 스텐트 사용(베어 메탈 대 약물 용출)
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
재혈관화의 완전성(즉, 아니요. 치료된 혈관 대 > 50% 협착증에 의해 영향을 받은 혈관의 수); 경피적 관상동맥 중재술 단일 혈관 대 다혈관 경피적 관상동맥 중재술 및 관상동맥 우회술 이식; 스텐트 사용(베어 메탈 대 약물 용출).
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
수술 절차에 대한 정보, 즉 고립 관상동맥우회술, 판막 치환술을 동반한 관상동맥우회술, 대동맥 수술을 동반한 관상동맥우회술
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
수술 절차에 대한 정보, 즉 고립 관상동맥 우회술 이식, 판막 교체를 포함한 관상동맥 우회술 이식, 대동맥 수술을 동반한 관상동맥 우회술 이식.
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
컴퓨터단층조영술과 침습관상동맥조영술군 비교: 연령에 따른 시술 및 결과
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
컴퓨터단층촬영 혈관조영술과 침습관상동맥조영술 그룹의 비교: 연령에 따른 절차 및 결과.
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
컴퓨터단층촬영혈관조영술군과 침습관상동맥조영술군 비교: 체질량지수와 비만에 대한 시술 및 결과
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
Computer Tomography Angiography와 Invasive Coronary Angiography 그룹의 비교: 체질량 지수와 비만과 관련된 절차 및 결과.
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
협심증 강도 감소
기간: 기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
종합 결과: 협심증 강도 감소(기준선에서 0-10 척도로 측정, 첫 번째 및 최종 추적 조사, 최대 4년) ) PCI 또는 CABG에 의해 재혈관화되었거나 되지 않은 관련 심근 허혈이 있거나 없는 경우; b) 유의미한 협착증(CT 또는 ICA에서)이 없고 잠재적으로 흉부의 불편함을 설명하는 비관상 또는 비심장 소견이 있거나 없는 환자; PCI를 받은 환자 대 최적의 약물 치료 및 위험 요인 수정만 받은 환자(CAD 및 영상 허혈 정도에 대한 일치 분석).
기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
주요 및 경미한 심장 부작용을 예측하기 위한 다양한 설문지 검증
기간: 기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
종합 결과: 양쪽 팔의 MACE 및 MICE를 예측하기 위한 통증 척도 및 IHRS(InterHeart Risk Score)를 포함하는 Rose Angina 설문지의 검증.
기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
투약으로 인한 이상반응 발생
기간: 시술 중 또는 마지막 관련 시술 후 48시간 이내
복합 결과: 니트로글리세린, 베타-차단제, 조영제 및 CTA 및 ICA 동안 적용된 기타 약물로 인한 부작용(알레르기 반응, 저혈압, 두통, 갑상선 기능 항진증).
시술 중 또는 마지막 관련 시술 후 48시간 이내
정맥 또는 동맥 천자 관련 부작용 발생
기간: 시술 중 또는 마지막 관련 시술 후 48시간 이내
종합 결과: 정맥 또는 동맥 천자 관련 부작용: 피부 조직 및 신경 손상, 출혈: 혈관 천자, 항응고제 사용, 천자 부위(혈종), 혈관외 유출.
시술 중 또는 마지막 관련 시술 후 48시간 이내
심장 부정맥의 발생
기간: 시술 중 또는 마지막 관련 시술 후 48시간 이내
심장 부정맥의 발생
시술 중 또는 마지막 관련 시술 후 48시간 이내
조영제로 인한 신병증 비율
기간: 테스트와 관련된 최종 절차 후 몇 시간 후 최대 48시간까지
두 그룹에서 수행된 크레아티닌 후속 검사 빈도에 대해 조정된 조영제 유발 신병증(CIN)의 비율.
테스트와 관련된 최종 절차 후 몇 시간 후 최대 48시간까지
감염
기간: 시술 중 또는 마지막 관련 시술 후 48시간 이내
감염
시술 중 또는 마지막 관련 시술 후 48시간 이내
심사관의 경험이 이벤트에 미치는 영향
기간: 시술 중 또는 마지막 관련 시술 후 48시간 이내
CT 및 ICA 검사관의 경험(년)과 절차상의 사건, 검사 기간(분), 진단 및 개입(완료된 경우)에 사용된 조영제 양(ml) 및 방사선 노출(in 밀리시버트).
시술 중 또는 마지막 관련 시술 후 48시간 이내
침습관상동맥조영술 관련 시술 합병증 발생 비교
기간: 시술 중 또는 마지막 관련 시술 후 48시간 이내
복합 결과: a) 이러한 사건에 대한 위험 요인을 조정한 후 시술 합병증 비율에 대한 외래 환자 대 입원 환자 ICA, b) 대퇴골 대 요골 접근 ICA, c) 다른 폐쇄 장치 대 수동 압박 및 개입 빈도, 결과, 환자 수용 및 d) 절차적 차이, 예를 들어 중재 후 침상 휴식 시간 및 절차적 사건에 대한 영향.
시술 중 또는 마지막 관련 시술 후 48시간 이내
침습적 관상동맥 조영술과 관련된 시술 합병증
기간: 시술 중 또는 마지막 관련 시술 후 48시간 이내
복합 결과: ICA와 관련된 합병증: 대퇴 동맥 폐색(또는 동맥 접근 혈관) 또는 박리, 심장 부정맥, 혈관 폐쇄 또는 손상, 심장 손상(예: 판막 또는 심근), 카테터 또는 카테터 일부의 뒤틀림 또는 파열 연속적인 외과적 제거, 동맥-정맥 누공 발생, 천자 부위에서 가성 동맥류 발생, 영구 부종, 혈전색전증으로 인한 중추 또는 말초 혈관 색전.
시술 중 또는 마지막 관련 시술 후 48시간 이내
혈관재생술 중 또는 이후의 시술 합병증
기간: 시술 중 또는 마지막 관련 시술 후 48시간 이내
관상동맥 혈관의 급성 폐쇄, 협심증, 스텐트 이동, 스텐트의 손실 및 연속적인 혈관 폐쇄, 스텐트 감염과 같은 혈관재생술 중 또는 이후의 합병증.
시술 중 또는 마지막 관련 시술 후 48시간 이내
침습관상동맥조영술군에서 기타 이상반응 및 중대한 이상반응 발생
기간: 시술 중 또는 마지막 관련 시술 후 48시간 이내
복합 결과: 심부전, 심인성 쇼크, 뇌혈관 사고(CVA)/뇌졸중, 출혈성 뇌졸중, 새로운 투석 요구, 심부 정맥 혈전증/폐색전증, 심장 압전, 천공, 후복막 출혈, 위장관 출혈, 생식기-요로 출혈, 주요 출혈, 적혈구(RBC)/전혈 수혈, 기타 장비 사고(예: 잔류 이물질 가이드와이어 골절), 잘못된 환자 또는 잘못된 시술
시술 중 또는 마지막 관련 시술 후 48시간 이내
컴퓨터단층촬영 혈관조영술과 침습관상동맥조영술군에서의 부수적 소견과 소견의 잠재적 이익과 위해 비교 비관상 심장 및 비심장 증상의 유병률 분석
기간: CTA 및 ICA 검사 중, 시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
A) 증상의 비관상성 심장 원인(예: 대동맥 박리, 판막 질환, 심낭염) 또는 b) 증상의 비심장성 원인(예: 혈전, 폐색전증, 흉막 삼출, 폐렴, 열공 탈장)의 유병률 분석.
CTA 및 ICA 검사 중, 시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
양 군의 우발적 소견과 소견의 잠재적 이익 및 위해 비교: 주요 심장 부작용, 비심장 사건 및 삶의 질에 대한 비관상 심장 및 비심장 소견의 영향
기간: CTA 및 ICA 검사 중, 시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
MACE, 비심장 사건 및 삶의 질(QoL)에 대한 비관상 심장 및 비심장 소견의 영향.
CTA 및 ICA 검사 중, 시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
컴퓨터단층촬영혈관조영술과 침습관상동맥조영술 그룹의 부수적 소견과 소견의 잠재적 이익과 위해 비교: 컴퓨터단층촬영혈관조영술에서 보이는 결절의 악성 비율
기간: CTA 및 ICA 검사 중, 시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
CT에서 보이는 결절의 악성 비율(참조 표준: 생검 결과, 양전자 방출 단층 촬영(PET) 소견 또는 후속 CT에서 진행 대 변화 없음 또는 퇴행).
CTA 및 ICA 검사 중, 시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
컴퓨터단층촬영 혈관조영술과 침습관상동맥조영술 그룹의 부수적 소견과 소견의 잠재적 이익과 위해 비교
기간: CTA 및 ICA 검사 중, 시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
McWilliams 등의 인색한 폐암 위험 예측 도구의 정확도. 상기 통합 참조 표준과 비교하여 발견된 폐 결절의 악성 가능성 평가를 위해
CTA 및 ICA 검사 중, 시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
컴퓨터 단층촬영 혈관조영술과 침습적 관상동맥조영술 그룹의 부수적 소견과 소견의 잠재적 이익과 위해 비교: 두 그룹의 암으로 인한 사망률
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
두 그룹의 암으로 인한 사망률
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
컴퓨터단층촬영혈관조영술군과 침습관상동맥조영술군에서의 부수적 소견과 소견의 잠재적 이득과 위해성 비교:불필요한 추적관찰 비율
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
복합 결과: CTA 및 ICA 그룹에서 비관상 소견에 근거한 검사, 생검 또는 수술과 같은 불필요한 후속 절차 비율
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
관찰자 간 가변성 분석(사이트 대 코어 랩)
기간: 시험과 관련된 최종 시술 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
CTA의 관상 협착 및 플라크 및 ICA의 관상 협착에 대한 판독값의 관찰자 간 변동성 분석(사이트 대 핵심 실험실)
시험과 관련된 최종 시술 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
양성 또는 비진단 소견 후 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술 그룹에서 침습성 관상동맥 조영술을 받은 환자의 두 가지 진단 테스트에 의한 직경 협착증 상관관계 및 일치율
기간: 시험과 관련된 최종 시술 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술 그룹에서 침습성 관상 동맥 조영술을 시행한 환자에서 양성 또는 비진단 결과 후 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술 및 침습성 관상 동맥 조영술에 의한 직경 협착증의 백분율 상관관계 및 일치도.
시험과 관련된 최종 시술 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
비진단 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 및 침습적 관상동맥조영술
기간: 시험과 관련된 최종 시술 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
복합 결과: 비진단 CTA 및 ICA: 수행하거나 완료할 수 없는 해석할 수 없는 결과 또는 검사로 이어지는 기술적 요인뿐만 아니라 유병률과 환자의 비교.
시험과 관련된 최종 시술 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
퍼센트 직경 협착 사이의 상관관계
기간: 시험과 관련된 최종 시술 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
컴퓨터 단층 촬영 및 침습적 관상 동맥 조영술을 시행한 환자에서 침습적 분수 혈류 예비를 사용한 컴퓨터 단층 촬영에 의한 직경 협착 백분율과 컴퓨터 단층 촬영/침습적 관상 동맥 조영술 후 침습적 분수 혈류 예비를 포함하는 컴퓨터 단층 촬영에 의한 비침습적으로 추정된 분수 혈류 예비의 상관 관계.
시험과 관련된 최종 시술 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
좌관상동맥 또는 우관상동맥의 곁가지인 동결절 동맥의 유병률
기간: 시험과 관련된 최종 시술 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
동방결절 동맥의 유병률은 핵심 실험실 판독 결과 좌관상동맥(LCX) 또는 우관상동맥 RCA의 곁가지이며 CT 및 ICA, MICE 및 MACE에서 CAD의 위험이 있습니다.
시험과 관련된 최종 시술 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
왼쪽, 중간 및 오른쪽 관상 분포 유형의 유병률
기간: 시험과 관련된 최종 시술 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
기준선에서 CT 및 ICA와 MICE 및 MACE에 대한 핵심 실험실 및 사이트 판독 및 CAD 위험(중요)에 따른 왼쪽, 중간 및 오른쪽 관상 동맥 분포 유형의 유병률.
시험과 관련된 최종 시술 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
심장 외과 의사가 평가한 ICA 단독(특히 심한 석회화 감지)과 비교하여 CT에 의한 CABG 문합에 사용되는 원위 관상 동맥 세그먼트의 선택 개선.
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
심장 외과 의사가 평가한 침습적 관상 동맥 조영술 단독(특히 심한 석회화 감지)과 비교하여 컴퓨터 단층 촬영에 의한 관상 동맥 우회술-문합에 사용되는 원위 관상 동맥 세그먼트의 선택 개선.
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
2개의 후속 결과에서 핵심 검사실과 주요 및 경미한 심장 부작용에 의한 플라크 특성화 및 정량화의 관계
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
두 개의 후속 결과에서 핵심 실험실과 MACE 및 MICE에 의한 플라크 특성화 및 정량화의 관계.
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
코어 랩 판독 및 흐름에 의한 컴퓨터 단층 촬영의 이미지 품질과 정맥에 사용된 조영제의 농도
기간: 컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
핵심 실험실 판독 및 흐름에 의한 CT의 이미지 품질과 정맥 내 사용 조영제의 농도
컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
관상 동맥 치수
기간: 컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
금기로 인해 CTA에 니트로글리세린을 사용할 수 없는 환자와 니트로글리세린을 투여받은 환자의 관상동맥 치수(좌측 변연 동맥(LMA), 근위 좌전하행동맥(LAD), LCX 및 RCA의 직경으로 측정), 성별 및 체표면적(BSA).
컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영 영상의 노이즈
기간: 컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
CTA 이미징의 노이즈 및 예를 들어 스캔 프로토콜에 대한 준수 여부에 따라 달라지는 요인.
컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
컴퓨터단층촬영 혈관조영술의 화질에 영향을 미치는 요인
기간: 컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
CTA의 이미지 품질에 영향을 미치는 요인(체질량 지수(BMI), 성별, 환자의 출신, 80, 100, 120, 135, 140kV, 다양한 mA 설정, 검출기 행 수, 심박수(최대, 최소 및 CT 획득 중 평균) 및 획득 유형.
컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
RCADIA 시스템의 정확성과 일치
기간: 컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
심장 CT 10단계 가이드
기간: 컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
심장 CT에 대한 10단계 가이드 평가
컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
반질적 분석
기간: 컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
복합 결과: 일부 관심 영역(ROI)의 강도, 잡음, 신호 대 잡음, 대비 및 신호 대 잡음(LV, RV 세그먼트 1,2,5,6,11 및 레보카디오그래피 효과).
컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
정성 분석
기간: 컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
복합 결과: 좌심실조영술 효과(척도 1~3) 및 LV, RV 및 분절 1,2,5,6,11(척도 1~4).
컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
DISCHARGE 베타차단제 프로토콜에 의해 컴퓨터 단층 촬영에서 달성된 심박수 감소
기간: 컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
DISCHARGE 베타차단제 프로토콜에 의해 컴퓨터 단층 촬영에서 달성된 심박수 감소
컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
하위 그룹에서 달성한 심박수 감소
기간: 컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
종합 결과: 베타차단제에 금기이거나 이바브라딘 또는 칼슘 채널 차단제와 같은 다른 용량 또는 약물이 사용된 프로토콜을 준수하지 않는 환자의 하위 그룹과 다른 환자 그룹(예: 남성 대 여성 환자, >65세)에서 심박수 감소가 달성되었습니다. 그리고 65세까지).
컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
컴퓨터 단층촬영을 위해 의식 진정제를 사용하는 경우 심박수 감소
기간: 컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
CT에 의식 진정제를 사용하는 경우 심박수 감소.
컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
관상동맥질환 정도와 높은 칼슘 점수의 상관관계
기간: 컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
복합 결과: 높은 칼슘 점수(CS)와 상관관계가 있는 CAD의 유병률 및 범위 분석, 역치 정의 가능성인 제로 CS와 상관관계가 있는 모든 CAD 배제.
컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
플라크의 특성
기간: 컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
심장 위험 인자와 관련하여 CT 핵심 실험실에 의한 플라크의 특성화(유형 및 구성).
컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
플라크 특성의 차이
기간: 컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
복합 결과: 다른 심장 위험 요인에 대한 조정 후 플라크 특성(유형 및 구성)의 차이 및 환자의 지리적 기원에 따른 잠재적 영향 분석.
컴퓨터 단층촬영 검사 중 및 Pragmatic Randomized Controlled Trial 후 최대 6개월
전산화단층촬영 혈관조영술과 관상동맥 기술의 비교
기간: 컴퓨터 단층 촬영 검사 중 및 실용적인 무작위 통제 시험 후 최대 6개월
복합 결과: 두 검사를 모두 수행한 환자의 OCT 및 혈관내 초음파(IVUS)와 같은 관상동맥 기술과 비교하여 CT에 의한 플라크 특성화 및 정량화에 대한 상관관계 및 일치.
컴퓨터 단층 촬영 검사 중 및 실용적인 무작위 통제 시험 후 최대 6개월
스타틴 치료가 플라크 발달에 미치는 영향
기간: 컴퓨터 단층 촬영 검사 중 및 실용적인 무작위 통제 시험 후 최대 6개월
CT 그룹에서 후속 심장 CT를 시행한 환자의 플라크 진행 또는 퇴행에 대한 스타틴 치료의 위험 요인 및 영향.
컴퓨터 단층 촬영 검사 중 및 실용적인 무작위 통제 시험 후 최대 6개월
침습관상동맥조영술의 유효선량 및 진단부위와 환자의 체중 및 체질량지수의 상관관계.
기간: 침습적 관상동맥 조영술 검사 중, 1년 추적 및 최종 추적에서 최대 4년
침습관상동맥조영술의 유효선량 및 진단부위와 환자의 체중 및 체질량지수의 상관관계.
침습적 관상동맥 조영술 검사 중, 1년 추적 및 최종 추적에서 최대 4년
관상동맥질환의 중증도에 따른 침습관상동맥조영술의 유효선량 및 조영제량의 상관관계
기간: 침습적 관상동맥 조영술 검사 중, 1년 추적 및 최종 추적에서 최대 4년
관상동맥질환의 중증도에 따른 침습관상동맥조영술의 유효선량 및 조영제량과의 상관관계.
침습적 관상동맥 조영술 검사 중, 1년 추적 및 최종 추적에서 최대 4년
초기 컴퓨터 단층 촬영/침습적 관상 동맥 조영술 후 2개월 이상 경과하고 첫 번째 및 마지막 추적 관찰까지의 침습성 관상동맥 조영술 및 경피적 관상동맥 중재술의 추적 비율
기간: 침습적 관상동맥 조영술 검사 중, 1년 추적 및 최종 추적에서 최대 4년
초기 컴퓨터 단층 촬영/침습적 관상 동맥 조영술 후 2개월 이상 경과하고 첫 번째 및 마지막 추적 관찰까지의 침습성 관상동맥 조영술 및 경피적 관상동맥 중재술의 추적 비율
침습적 관상동맥 조영술 검사 중, 1년 추적 및 최종 추적에서 최대 4년
침습관상동맥조영술의 유효선량에 따른 좌우 관상동맥의 돌기 수의 상관관계
기간: 침습적 관상동맥 조영술 검사 중, 1년 추적 및 최종 추적에서 최대 4년
침습관상동맥조영술의 유효선량에 따른 좌우 관상동맥의 돌기 수의 상관관계
침습적 관상동맥 조영술 검사 중, 1년 추적 및 최종 추적에서 최대 4년
수행된 좌심실조영술의 비율
기간: 침습적 관상동맥 조영술 검사 중, 1년 추적 및 최종 추적에서 최대 4년
수행된 좌심실조영술의 비율
침습적 관상동맥 조영술 검사 중, 1년 추적 및 최종 추적에서 최대 4년
컴퓨터 단층 촬영에서 침습적 관상 동맥 조영술로 계획된 교차 비율
기간: 시험과 관련된 최종 시술 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
관리 흐름도에 따라 초기 절차 지난 2개월 이내에 CT에서 긍정적인 결과를 얻은 후 CT에서 ICA로 계획된 교차 비율.
시험과 관련된 최종 시술 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
교차 환자(컴퓨터 단층촬영에서 침습적 관상 동맥 조영술까지)와 비 교차 환자의 비교
기간: 시험과 관련된 최종 시술 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
교차 환자(컴퓨터 단층촬영에서 침습성 관상동맥 조영술까지)와 비교차 환자의 비교.
시험과 관련된 최종 시술 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 및/또는 침습적 관상동맥조영술과 영상 허혈 검사 결과의 상관관계
기간: 기준선에서, 테스트와 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
복합 결과: CTA 및/또는 ICA 결과와 영상 허혈 검사(스트레스 에코, 스트레스 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT), 스트레스 양전자 방출 단층 촬영(PET), MRI 및 스트레스 MRI) 결과의 상관관계.
기준선에서, 테스트와 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
이미징 허혈 검사와 침습적 부분 흐름 예비 사이의 상관관계(완료된 경우)
기간: 기준선에서, 테스트와 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
이미징 허혈 검사와 침습적 부분 흐름 예비 사이의 상관 관계.
기준선에서, 테스트와 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
영상 허혈 검사 권장 비율
기간: 기준선에서, 테스트와 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
영상 허혈 검사 권장 비율
기준선에서, 테스트와 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
영상 허혈 검사의 진단 정확도 비교
기간: 기준선에서, 테스트와 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
CTA 또는 ICA 정의 CAD(무작위 테스트와 관련된 최종 절차 후 최대 48시간)를 감지하기 위한 이미징 허혈 테스트(스트레스 심초음파, SPECT, 스트레스 MRI 및 PET)의 진단 정확도 비교.
기준선에서, 테스트와 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
주요 및 경미한 심장 부작용 예측을 위한 영상 허혈 결과와 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 및 침습적 관상동맥조영술 결과 비교
기간: 기준선에서, 테스트와 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
주요 및 경미한 심장 부작용 예측을 위한 영상 허혈 결과와 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 및 침습적 관상동맥조영술 결과의 비교.
기준선에서, 테스트와 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
영상 허혈 결과와 관상동맥협착증, 전산화단층촬영 혈관조영술에 의한 플라크 구성 및 특성화 소견의 상관관계
기간: 기준선에서, 테스트와 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술에 의한 이미징 허혈 결과와 관상 동맥 협착 및 플라크 구성 및 특성화 소견 간의 상관 관계.
기준선에서, 테스트와 관련된 최종 절차 후 최대 48시간까지 무작위 배정, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
최초 테스트 후 2개월 이내에 침습적 관상동맥 조영술 팔과 비교하여 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 및 양성 또는 음성 영상 허혈 검사 후 권장되고 수행된 혈관재생술의 비율
기간: 기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
13.2.1 초기 테스트 후 2개월 이내에 ICA 팔과 비교하여 CTA 및 양성 또는 음성 영상 허혈 검사 후에 권장되고 수행된 PCI/CABG의 비율.
기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
연구 결과의 상관관계 - 각각의 연구 과정을 가진 환자에서 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술, 권장되는 영상 허혈 검사 및 침습적 관상 동맥 조영술
기간: 기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
각 연구 과정을 가진 환자의 연구 결과-CTA, 권장 영상 허혈 검사 및 ICA의 상관관계
기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
영상 허혈 검사에서 절차적 사건의 발생
기간: 기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
이미징 허혈 검사에서 절차적 사건의 발생.
기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
협심증의 강도와 감소의 상관관계
기간: 기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
두 연구 부문의 환자에서 양성, 명백하고 음성인 영상 허혈 검사 결과와 협심증의 강도 및 감소(0-10 척도, 기준선, 첫 번째 및 최종 추적 조사, 최대 4년으로 측정)의 상관관계; 협심증 강도와 허혈 정도의 변화 사이의 상관 관계를 분석하여 이미징 허혈 후속 검사를 받는 환자에 대한 하위 연구입니다.
기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술 및 침습적 관상 동맥 조영술의 환자 수용성 분석("선호도 설문")
기간: 기준선에서 테스트와 관련된 최종 절차 후 최대 48시간 후 무작위 배정, 1년 후속 조치 및 최대 4년 최종 후속 조치
CTA 및 ICA(및 둘 다 받은 환자에서 어느 것이 선호됨) 및 다음 하위 그룹에 대한 환자 수용 분석("선호 설문지"): 성별, 초기 테스트에서 무작위화된 유의한 협착증이 없는 환자 예를 들어 영상 허혈 결과로 인해 CTA에서 유의한 협착이 보이는 환자 및 a) ICA가 권장되지 않거나 수행되지 않거나 b) ICA가 수행됩니다.
기준선에서 테스트와 관련된 최종 절차 후 최대 48시간 후 무작위 배정, 1년 후속 조치 및 최대 4년 최종 후속 조치
수행된 테스트의 정보에 입각한 동의, 준비 및 절차적 측면에 대한 환자 수용
기간: 기준선에서 테스트와 관련된 최종 절차 후 최대 48시간 후 무작위 배정, 1년 후속 조치 및 최대 4년 최종 후속 조치
통증 척도를 사용하여 측정된 절차 중 최대 통증 평가를 포함하여 수행된 테스트의 사전 동의, 준비, 절차적 측면의 환자 수용 및 두 그룹의 관리 권장 사항에 대한 환자 수용.
기준선에서 테스트와 관련된 최종 절차 후 최대 48시간 후 무작위 배정, 1년 후속 조치 및 최대 4년 최종 후속 조치
CT 혈관조영술 및 침습적 관상동맥조영술의 유효 방사선량
기간: 무작위 시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
CT 및 ICA에 사용된 유효 방사선량(CT[관상동맥 칼슘 점수(CACS) 및 CTA에 대한] 및 ICA 동안 각각 선량 길이 곱 및 선량 영역 곱으로 측정) 및 서로 다른 시점에서 두 팔의 누적 방사선 선량.
무작위 시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
관상동맥 칼슘 점수 정보를 이용한 방사선 피폭 감소
기간: 무작위 시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
심장 CT 성공을 위한 10단계 가이드에 따라 후속 CTA의 Z축 적용 범위를 줄이기 위해 Z축을 따라 관상 동맥 위치에 대한 CACS 정보를 사용하여 방사선 노출을 줄입니다.
무작위 시험과 관련된 최종 절차 후 최대 48시간, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
침습적 관상동맥조영술과 컴퓨터단층촬영혈관조영술의 방사선량 비교: 파일럿 연구 대 비연구 환자
기간: 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 및 침습적 관상동맥조영술 검사 중
ICA와 CT의 방사선량 비교: 파일럿 연구 대 비연구 환자
컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 및 침습적 관상동맥조영술 검사 중
관상 동맥 질환 DISCHARGE 및 COME-CCT 사전 테스트 확률 계산기의 검증
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
관상 동맥 질환 DISCHARGE 및 COME-CCT 사전 테스트 확률 계산기의 검증 및 다른 계산기(Diamond 및 Forrester, DiCAD, Duke 임상 점수) 대 DISCHARGE 파일럿 연구에서 참조 표준(CTA 또는 ICA)과 비교 및 ​​무작위 재판.
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
성별에 구애받지 않는 관상 동맥 질환을 예측하기 위한 DISCHARGE 및 COME-CCT 사전 테스트 확률 계산기의 능력 비교
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
DISCHARGE 및 COME-CCT 사전 테스트 확률 계산기의 기능을 비교하여 이전 계산기와 비교하여 남성과 여성의 CAD를 똑같이 잘 예측합니다.
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
관상 동맥 질환을 예측하는 DISCHARGE 및 COME-CCT 사전 테스트 확률 계산기의 기능
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
이전 계산기와 비교하여 CTA 또는 ICA를 참조 표준으로 사용하여 CT에서 관상 동맥 칼슘이 없거나 없는 환자의 CAD를 예측하는 DISCHARGE 및 COME-CCT 사전 테스트 확률 계산기의 기능.
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
DISCHARGE 및 COME-CCT 계산기의 잠재적 이점
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
NIH 흉부 불편 지침과 함께 DISCHARGE 및 COME-CCT 계산기의 잠재적인 이점은 위험 요인 수정 및 재관류화에 대한 관리 의사 결정을 위한 칼슘 점수 및 CTA를 포함하는 CT의 DISCHARGE 접근 방식과 비교하여 사전 테스트 확률을 기반으로 가장 효과적으로 환자를 분류합니다. , 각각.
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
매우 낮은 사전 테스트 확률(<10%)로 인해 시험에 포함될 수 없는 환자의 DISCHARGE 계산기의 예측 값
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
매우 낮은 사전 검사 확률(<10%)로 무작위 배정할 수 없었지만 연구의 스크리닝 로그에 있는 이 환자들이 실제로 ICA에는 CAD가 없습니다.
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
DISCHARGE 계산기의 예측 값
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
무작위 배정될 수 없었지만 연구의 스크리닝 로그에 있는 이 환자들이 실제로 후속 ICA에서 CAD 위험이 높습니다.
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
새로운 사전 테스트 확률 계산기의 개발 및 검증
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
복합 결과: CT 및/또는 ICA 결과가 참조 표준인 DISCHARGE 환자의 연령, 성별, 증상 및 심장 위험 요인 및/또는 운동 ECG 또는 이미징 허혈 결과에 기반한 새로운 사전 테스트 확률 계산기의 개발 및 검증 이 새로운 계산기에 대한 CAD 정의; 이 새로운 계산기와 간단한 DISCHARGE 사전 테스트 확률 계산기의 비교.
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
주요 및 경미한 심장 부작용을 예측하는 DISCHARGE 및 COME-CCT 계산기의 기능
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
두 후속 조치에서 MACE 및 MICE를 예측하는 DISCHARGE 및 COME-CCT(심장 CT의 공동 메타 분석) 계산기(연구에 사용되고 연구 결과에 따라 개발됨)의 능력이 분석됩니다.
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
비용 효율성 분석
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
CTA 및 ICA 비용 외에도 이러한 진단 절차로 인한 합병증으로 인한 비용을 평가합니다. 이러한 비용은 주요 심혈관 부작용 발생으로 인해 필요한 추가 진단 및 추가 치료 비용으로 나뉩니다. 따라서 CTA 및 ICA로 인한 부작용의 수, 유형 및 중증도는 물론 치료 유형 및 치료가 외래 환경에서 수행되는지 또는 입원이 필요한지 여부를 평가합니다.
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
비용 효용 분석
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
CTA 또는 ICA를 사용하여 얻은 정확한 진단으로 얻은 추가 품질 조정 수명(QALY) 비용 비교.
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
유럽 ​​국가별 비용 효율성 분석 및 비용 효용 분석 비교
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
비용을 포함한 모든 분석은 국제 수준의 비교 분석을 수행할 수 있도록 연구 센터를 통해 국가별로 별도로 수행됩니다.
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
후속 조치 중 임상 현장별 환자당 평균 휴무 일수
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
부작용은 환자의 병가로 이어질 수 있으며 이는 사회적 관점에서 중요한 비용 요소입니다. 임상 현장별로 환자의 병가 차이에 대한 평가가 있을 것입니다.
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
후속 조치 중 임상 현장별 환자당 입원 일수
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
부작용은 환자의 입원으로 이어질 수 있습니다. 휴무일 외에도 사회적 관점에서 이것은 중요한 비용 요소입니다. 임상 현장에 따라 환자의 입원 차이에 대한 평가가 있을 것입니다.
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
임상 현장에서 추적 관찰 중 추가 진단 테스트
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
부작용의 차이로 인해 후속 단계에서 진단 테스트를 다르게 사용할 수 있습니다. 따라서 연구 프로토콜에 따라 의무적이지 않은 검사의 비용 효율적인 차이에 대한 데이터가 수집됩니다.
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
임상 현장별 후속 조치 중 추가 치료
기간: 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
부작용의 차이는 후속 단계에서 치료의 필요성을 다르게 만들 수 있습니다. 따라서 연구 프로토콜에 의해 강제되지 않는 치료의 비용 효율적인 차이에 대한 데이터가 수집됩니다.
1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
직원 참여 시간 및 재료 사용에 대한 실용적인 평가 - 설문지 작성
기간: 모든 현장에서 파일럿 연구 완료 후 최대 2년
파일럿 연구를 위해 직원 참여 시간 및 자료 사용 평가를 위한 실용적인 사례 보고서 양식(CRF)이 개발되었습니다. 이 접근법을 평가하기 위해 다양한 임상 현장에서 설문지 작성을 평가할 것입니다.
모든 현장에서 파일럿 연구 완료 후 최대 2년
다른 임상 현장에서 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술과 침습적 관상 동맥 조영술에 대한 직원 참여 시간의 차이
기간: 모든 현장에서 파일럿 연구 완료 후 최대 2년
다른 임상 현장에서 직원 참여 시간의 차이가 평가됩니다. 직원 참여 시간은 의료 시스템의 주요 비용 동인 중 하나입니다.
모든 현장에서 파일럿 연구 완료 후 최대 2년
다양한 임상 현장에서 재료 소비의 차이
기간: 모든 현장에서 파일럿 연구 완료 후 최대 2년
다른 임상 현장에서 재료의 다른 소비가 평가됩니다. 따라서 사이트 간 비교를 위해 표준화된 가격을 사용합니다.
모든 현장에서 파일럿 연구 완료 후 최대 2년
서로 다른 유럽 임상 사이트 간의 파일럿 연구 인구 비교
기간: 모든 현장에서 파일럿 연구 완료 후 최대 2년

파일럿 연구는 전향적 무작위 시험이 아닙니다. 사전 테스트 우도의 후향적 계산으로 인해 사전 테스트 우도가 60%를 초과하는 환자의 포함이 허용되었습니다. 따라서 파일럿 연구의 모집단은 DISCHARGE 주요 시험에 포함되는 모집단과 다릅니다.

파일럿 연구의 데이터를 사용하여 비용 효율성 데이터를 계산하므로 연령, 성별, 사전 테스트 가능성, 삶의 질 관련 매개 변수 등을 제어하는 ​​것이 필수적입니다. 관상 동맥 질환의 유병률은 부위별로 평가될 것입니다.
모든 현장에서 파일럿 연구 완료 후 최대 2년
파일럿 연구에 포함된 환자의 이전 심장 검사 결과와 CT 혈관조영술 및 침습적 관상동맥조영술 결과와의 상관관계
기간: 모든 현장에서 파일럿 연구 완료 후 최대 2년
컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술 및 침습적 관상 동맥 조영술에 의뢰하기 전에 일상적으로 수행되는 테스트를 반영하여 이전 심장 검사 결과를 파일럿 연구에서 평가합니다. 이러한 이전 테스트와 CTA 또는 ICA 결과의 상관 관계가 분석됩니다.
모든 현장에서 파일럿 연구 완료 후 최대 2년
다양한 유럽 임상 현장에서 침습적 관상동맥 조영술 후 입원 비교
기간: 모든 현장에서 파일럿 연구 완료 후 최대 2년
유럽 ​​전역의 임상 실습 및 권장 사항의 차이로 인해 환자는 침습적 관상동맥 조영술 후 입원할 수 있습니다. 이 비용 요소를 평가하기 위해 분석이 수행됩니다.
모든 현장에서 파일럿 연구 완료 후 최대 2년
파일럿 연구에서 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술 및 침습적 관상 동맥 조영술의 비진단 세그먼트 평가
기간: 모든 현장에서 파일럿 연구 완료 후 최대 2년
비진단 분절은 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 및 침습적 관상동맥조영술에서 발생할 수 있습니다. 이것은 후속 검사로 이어질 수 있으므로 중요한 비용 요소를 나타냅니다.
모든 현장에서 파일럿 연구 완료 후 최대 2년
파일럿 연구에서 주요 심혈관 부작용 평가
기간: 모든 현장에서 파일럿 연구 완료 후 최대 2년
검사 후 48시간 이내 주요 심혈관 이상반응 발생 여부를 분석한다. 주요 심혈관 부작용은 후속 검사로 이어질 수 있으므로 주요 비용 요소를 나타냅니다.
모든 현장에서 파일럿 연구 완료 후 최대 2년
건강 관련 삶의 질 및 라이프스타일
기간: 기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
복합 결과: 건강 관련 QoL 도구(SF-12 자체 평가 건강 항목, SF-12 신체 구성 요소 요약 점수, EuroQol 5d-3L 및 병원 불안 및 우울증 척도)의 그룹(CTA 대 ICA) 차이. 가설: 1년 및 최종 추적에서 QoL에 그룹 차이가 없을 것입니다. 남성과 여성에 대해 기준선과 1년/최종 추적 조사 사이의 QoL(SF-12 신체 구성 요소 및 VAS)의 변화에 ​​대한 사회 인구학적, 라이프스타일 및 임상적 예측 인자를 분석할 것입니다. 중요한 임상 예측 인자에는 연구 과정 동안의 유의미한 CAD 소견, 흉통 중증도의 변화(협심증 등급), MICE/MACE 발생 및 기준선 위험 요인 상태(BMI, 당뇨병, 흡연, 신체 활동 부족, 과도한 알코올 섭취)가 포함됩니다. .
기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
파일럿 연구에서 시간 트레이드 오프 질문 수락
기간: 기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
파일럿 연구에서 시간 트레이드 오프 질문 수락
기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
건강 도구의 비교
기간: 기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
파일럿 및 본 연구(SF-12, EuroQoL 5d-3L, Hospital Anxiety and Depression Scale, and the MacNew)에서 사용된 QoL 설문지의 비교.
기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
병력의 모든 측면에 관한 성별 차이
기간: : 베이스라인, 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
병력의 모든 측면에 관한 성별 차이는 무작위화 및 후속 조치에서 수집됩니다. 데이터는 모든 성별에서 MACE 및 MICE 발생과 관련하여 분석됩니다.
: 베이스라인, 1년 추적 및 최종 추적 최대 4년
방사선 피폭과 성별의 성별 차이
기간: 기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
방사선 피폭과 성별의 차이.
기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
삶의 질, 라이프스타일, 사회경제적 지위에 관한 성별 차이
기간: 기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
QoL, 라이프스타일 및 사회경제적 상태에 대한 차이는 물론 두 개의 무작위 그룹과 테스트에서 CAD가 있거나 없는 남성 및 여성 환자의 두 추적 시점에서 나타나는 이러한 요인의 변화와 관련됩니다.
기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
검사 결과의 성별 차이
기간: 기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
모든 성별의 검사 결과 비교(관상 동맥 질환 비율, CAD 유병률에 맞게 조정된 PCI 비율, 부작용 발생, 사용된 스트레스 테스트, 환자 수용도).
기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
컴퓨터 단층 촬영으로 결정된 관상 동맥 플라크 특성의 성별 차이
기간: 기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
석회화, 혼합 및 비석회화 플라크를 포함하는 관상동맥 플라크 평가, 리모델링 지수, 고리 징후, 반점 석회화와 같은 매개변수를 포함하여 CT로 결정된 관상동맥 플라크 특성의 성별 차이.
기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
컴퓨터단층촬영 혈관조영술로 판단한 심근휴식혈류/조직특성의 성별차이
기간: 기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
지역 및 전체 TPR, AD, PI, 관류 결함, 심근 석회화, 심근 지방 침윤, 심근 가늘어짐과 같은 매개변수를 사용하여 심장 CT로 결정된 심근 휴식 혈류/조직 특성의 성별 차이.
기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
남성과 여성의 컴퓨터 단층촬영의 진단적 가치 - 침습적 관상동맥조영술을 의뢰한 환자의 진양성 소견의 빈도
기간: 기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
남성 대 여성에서 CT의 진단적 가치 - ICA를 의뢰한 환자의 진정한 양성 소견의 빈도 - 즉 허혈 검사 유무에 관계없이 CT를 기반으로 ICA를 의뢰한 환자의 혈관재개통 빈도, CT 소견, 허혈 검사 소견, ICA 소견 및 혈관재개통 CT 그룹의 환자는 지수 평가 결과, 방사선량으로 ICA를 언급했습니다.
기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
CT 혈관조영술 폐 소견의 성별 차이
기간: 기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
복합 결과: 심장 CT의 폐소견의 성별 차이 감쇠 지수 c) 폐색전증(주요, 경미).
기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
구조적 CT 혈관조영술 소견의 성별 차이
기간: 기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
좌심실 질량, 좌심실(LV), 좌심방(LA), 우심실(RV), 우심방(RA) 및 혈압과 같은 매개변수를 포함한 구조적 심장 CT 소견의 성별 차이.
기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
하위 그룹의 주요 심장 이상 반응 발생 분석
기간: 기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적

복합 결과: 다음 하위 그룹에서 2차 결과로서 MACE의 발생 분석:

협심증 분류 그룹 CT 플라크 특성 그룹: 고위험 대 다른 플라크 대 ​​플라크 없음 성별: 남성 대 여성 연령: 환자 a) 45세 미만, b) 45~65세 및 c) 65세 이상 QoL: 환자에서 MACE 발생 QoL BMI에 변화가 없는 환자 대비 상당한 QoL 감소가 있는 환자: BMI가 a) 25 미만, b) 25~30 사이 및 c) 30 이상인 환자
기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
다양한 합성물의 주요 심장 부작용
기간: 기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
복합 결과: MACE를 a) 혈관성 사망 또는 심근경색증(MI), b) 심장사 또는 MI로 정의합니다.
기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
심근경색 및 뇌졸중의 발생
기간: 기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적
심근 경색 및 뇌졸중의 발생
기준선, 1년 추적 및 최대 4년의 최종 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

수사관

  • 수석 연구원: Marc Dewey, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EA1/294/13
  • EC-GA 603266 (기타 보조금/기금 번호: European Commission)
  • Z 5 - 22462/2 - 2014-001 (기타 식별자: German Federal Office for Radiation Protection)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

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