줄기 세포 이식 후 혈액 악성 종양 재발을 예방하기 위한 아자시티딘을 사용한 기증자 림프구 주입

이는 증가하는 공여자 림프구 주입(DLI)과 병용한 아자시티딘(IV 또는 SC)의 II상 단일군 시험입니다. 환자는 이식 후 +28 +/- 7일까지, 면역억제를 중단하거나 공여자 림프구 주입(DLI)을 투여하기 전에 연구에 등록됩니다. 그들은 +28 ± 7일에 말초 혈액(PB) 및 골수(BM)로부터 기증자 키메라증 및 최소 잔존 질환(MRD) 검사를 받을 것입니다. 환자는 다음에 의해 정의된 위험 범주(낮음, 표준 및 높음)에 따라 계층화됩니다. GVHD 상태, 혼합 대 완전 공여자 키메라 현상, 양성 대 음성 MRD 결과. 위험 평가에 따라 면역 억제는 표준 또는 빠른 일정에 따라 점감되며 환자(저위험 ALL 환자 제외)는 저용량 아자시티딘 1주기(매일 40mg/m2 IV/SC x 4일)를 받게 됩니다. . 테이퍼링 면역 억제 후, 키메라증이 반복되고 환자는 위험 평가에 따라 최대 6주기의 저용량 아자시티딘을 추가로 투여받게 됩니다. 재발 위험이 높은 기준을 충족하는 환자의 경우, 아자시티딘은 최대 총 7주기 동안 증가하는 용량의 DLI와 결합됩니다. 일상적인 실험실 매개변수, 공여자 키메라증, 최소 잔류 질병 및 GHVD 활동을 포함한 위험 및 안전성 평가는 각 주기 후에 평가됩니다. 키메라증 및 최소 잔류 질환 검사는 말초 혈액(PB)에 의해 주기마다 반복되고 골수(BM)는 주기마다 검사됩니다. 환자는 각 주기 전에 실험실 모니터링 및 의사 평가를 받게 되며, 독성 및 GVHD 결과를 연구하기 위해 이식 후 2년 동안 추적될 것입니다.