건강한 참가자에서 오렉신-2 수용체 길항제 JNJ-42847922의 경구 생체이용률에 대한 위 pH 증가의 영향을 조사하기 위한 연구

포함 기준:

• 여성의 경우 폐경 후(최소 2년 동안 자연 월경이 없음)이거나 외과적으로 불임(자궁 절제술, 난소 절제술, 난관 절제술, 난관 결찰술 및 난관 폐색을 포함하되 이에 국한되지 않음)이어야 합니다. 여성은 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 3개월 동안 난자(난자, 난모세포)를 기증하지 않는다는 데 동의해야 합니다. 가임 여성 또는 현재 모유 수유중인 여성은 연구에 참여할 수 없습니다.
• 남성인 경우 조사자가 적절하다고 판단하는 적절한 피임 방법(예: 정관 절제술, 이중 차단막, 효과적인 피임법을 사용하는 파트너)을 사용하고 연구 기간 동안 및 마지막 용량을 받은 후 3개월 동안 정자를 기증하지 않는 데 동의해야 합니다. 연구 약물
• 체질량지수(BMI)(체중[킬로그램{kg}/신장^2[미터]^2) 18~30kg/m^2(포함), 체중 50kg 이상
• 혈압(참가자가 5분간 누운 후) 수축기 수은주(mmHg) 90~140밀리미터(수은주 포함), 이완기 혈압 90mmHg 이하
• 참가자는 비흡연자여야 합니다.

제외 기준:

• 위장 장애의 현재 또는 병력
• 심장 부정맥 또는 기타 심장 질환, 혈액 질환, 응고 장애(비정상 출혈 또는 혈액 질환 포함), 지질 이상, 기관지 경련 호흡기 질환, 진성 당뇨병, 신장 또는 간 기능 부전, 갑상선 질환, 신경계 질환, 감염, 고혈압 또는 혈관 장애, 신장 또는 요로 장애, 심각한 정신 장애(이력 또는 현재 진단), 간질 병력 또는 설명할 수 없는 실신 발작 또는 기타 질병 연구자는 참가자를 제외해야 한다고 생각하거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있습니다.
• 조사자가 적절하다고 간주하는 스크리닝 또는 연구 센터 입원(제-1일) 시 혈액학, 임상 화학, 요검사 또는 갑상선 자극 호르몬(TSH)에 대한 임상적으로 유의미한 비정상 값
• 조사자가 적절하다고 간주하는 스크리닝 또는 연구 센터 입원(제-1일) 시 임상적으로 유의미한 이상 신체 검사, 활력 징후 또는 12-리드 심전도(ECG)
• 아세트아미노펜 및 호르몬 대체 요법을 제외한 연구 약물(비타민 및 약초 보조제 포함)의 첫 번째 예정된 투여 전 7일 이내에 처방 또는 비처방 약물 사용